修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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了解禁止销售的药品清单,确保安全交易!

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了解禁止销售的药品清单,确保安全交易!

在现代的电商时代,越来越多的用户开始选择在网上购买药品。虽然这种购物方式是方便的,但也存在一些安全隐患,尤其是在药品禁售方面。为了确保用户的安全,各种平台开始制定禁售药品清单,整理出不得在平台上销售的药品种类。

一些常见的禁售药品包括危险药物、有毒或有害的化学品、未经授权销售的药品、虚假药品等。这些药品会对用户的健康造成严重的威胁,因此严格禁止在网上销售。

除此之外,也有一些需要用户特别注意的药品,如处方药。虽然一些处方药被允许在网上售卖,但这些药品的购买和使用也需要遵循一些特定规定。用户在购买此类药品时,不仅需要提供医生的处方,还需要在购物页面上提供一些基本医疗信息。

为了保障用户的权益,各种电商平台在药品销售方面也有一系列规定与准则。在购买药品之前,用户需要仔细阅读这些规定,遵循平台的相关要求。此外,用户还应该选择信誉度高的商家,避免在购买药品时遭受一些不必要的风险。

总之,选择在网上购买药品可以带来诸多便利,但也需要注意一些安全隐患。了解禁止销售的药品清单,保证安全交易,是每个用户必须要做好的事情。

疾风咳嗽,无需烦恼!这些药品能让你快速止咳化痰

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疾风咳嗽 - 快速止咳化痰的药品

疾风咳嗽是指喉部、气管和支气管发生炎症、充血、肿胀等现象,从而引起咳嗽。长期不治疗的话,咳嗽会逐渐加剧,严重影响生活质量。此时,快速止咳化痰的药品是必需品。

止咳化痰药品种类

根据不同的病因和药理作用,止咳化痰药品可以分为以下几类:

1.祛痰剂

祛痰剂是一类能够促进呼吸道分泌物排出的药品。常见的祛痰剂有盐酸麻黄碱、黄芪、百合等,可以有效地缓解痰量过多、黏稠的情况。

2.止咳剂

止咳剂是一类能够抑制干咳的药品。常见的止咳剂有可待因、左甘露醇等,可以有效地缓解咳嗽症状。但是需要注意的是,止咳剂只适用于干咳,不适用于有痰的咳嗽。

3.复方药

复方药是一类结合了祛痰剂和止咳剂的药品。常见的复方药有复方甘草口服液、小儿清喉口服液等,可以同时缓解咳嗽和痰量过多的情况。

疫情肆虐,重在预防!药品供应紧张,赶紧备好!

疫情肆虐,重在预防!药品供应紧张,赶紧备好!

疫情肆虐,重在预防!药品供应紧张,赶紧备好!

自2020年初以来,全球范围内爆发了一场空前的新冠病毒肺炎疫情,疫情越来越严重,每天都有数以万计的新感染病例被报告。疫情肆虐,预防才是关键,而药品供应紧张,许多人已经开始储备药品以备不时之需。在这篇文章中,我们将探讨新冠病毒的预防措施,以及如何储备药品以备不时之需。

新冠病毒的预防措施

预防新冠病毒的最佳方法是通过以下步骤来保护自己:

保持社交距离

遵守社交距离规则可以减少新冠病毒的传播。尽可能避免与他人接触,保持至少1米的距离。避免任何不必要的旅行和聚会。如果必须与他人接触,务必戴上口罩。

勤洗手

保持手部清洁是防止新冠病毒传播的最佳途径之一。使用肥皂和温水彻底清洗双手,每次洗手至少20秒钟。如果没有肥皂和水,可以使用含酒精的消毒液。

快速舒缓儿童发烧,有效药品推荐!

儿童发烧,药品推荐

当我们的孩子生病发烧时,我们都会非常担心和心疼。因此,孩子发烧时需要快速舒缓症状,让他们尽快恢复健康。以下是几种快速舒缓儿童发烧的有效药品推荐。

小儿退热药推荐

对于儿童的退热药,目前市面上主要有阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚等药品。然而,阿司匹林不适合儿童,因为有可能导致严重的疾病——Reye综合症。布洛芬也并不是非常适合,因为对于易过敏的孩子有可能会引起过敏反应。因此,对乙酰氨基酚是目前用于儿童发烧退热的最佳选择。常见的对乙酰氨基酚品牌有泰诺林、小儿安热片等。这些药物可以缓解发烧引起的疼痛和不适,快速舒缓孩子的症状。但是,家长们要注意,在服用小儿剂量的对乙酰氨基酚时,务必按照医生或药品说明书的剂量准确使用,不要超量使用。

中药推荐

相比于西药,中药成为儿童发烧常用的舒缓药物之一。中成药中的银翘解毒片、小儿清热颗粒、小儿感冒颗粒等,都是不错的选择。尤其是银翘解毒片,可清热解毒,止咳平喘,对于轻度发烧和感冒有很好的缓解作用。但是,家长们也要注意,不要让孩子们频繁使用中药,特别是在未经医生诊断的情况下使用。正确使用中药需要遵循医嘱,切勿自行用药。

快速缓解胆囊炎!必备药品推荐

胆囊炎,缓解

快速缓解胆囊炎!必备药品推荐

胆囊炎是一种胆囊发生炎症的疾病,常见症状包括右上腹疼痛、黄疸等。如果没有及时治疗,可能会出现更严重的并发症。在这篇文章中,我将分享一些可以缓解胆囊炎症状的药品推荐。

1. 消炎药

消炎药是缓解胆囊炎症状的核心药物之一。它可以杀灭病原体,减轻炎症,缓解疼痛和不适感。常见的消炎药有头孢、阿莫西林等。但是,消炎药有副作用,例如会影响肠道菌群,可能导致腹泻和肠胃不适。因此,在使用之前,建议咨询医生的意见。

快速缓解胆囊炎!必备药品推荐2. 抗病毒药

对于胆囊炎的治疗,抗病毒药也是不可或缺的。这种药物可以杀死病毒,减轻病情。常见的抗病毒药有阿昔洛韦等。与消炎药一样,抗病毒药也有副作用,例如头晕、嗜睡等。在使用之前,应该与医生商量。

快速缓解尿路感染,药品推荐!

快速缓解尿路感染,药品推荐!

尿路感染是一种常见病,特别是女性更容易受到感染,给生活带来很多不便。在家居生活中,民间有许多自然治疗尿路感染的方法,但如何快速缓解尿路感染,药品推荐是广受欢迎的选择。

尿路感染可导致膀胱炎和肾盂肾炎。除了常见的细菌感染外,也可能是病毒和真菌感染。尿路感染的症状包括尿频,尿急,尿痛,甚至发烧等等。如果不得及时治疗,可能会进一步损害肾脏功能。

以下是一些药品的推荐,可以快速缓解尿路感染。

1. 西药

西药包括抗生素和止痛药。抗生素可以杀死细菌,止痛药可以缓解尿路疼痛。常见的抗生素药物包括阿莫西林,头孢克肟等等。常见的止痛药物包括布洛芬,对乙酰氨基酚等等。这些药物对尿路感染的缓解非常有效。

快速缓解尿路感染,药品推荐!2. 中药

对于一些不喜欢用西药的人,中药是另一个选择。中药包括龙胆泻肝丸和扁豆清热汤等等。这些中药已经被证明对尿路感染有治疗和缓解的效果。

心脏病症状全消!高效心脏药品速效治疗

心脏病症状全消!高效心脏药品速效治疗

心脏病,药品治疗

心脏病症状全消!高效心脏药品速效治疗

心脏病是指多种疾病引起的心脏结构和功能异常,包括冠心病、心肌病、心律失常等。心脏病症状包括胸痛、呼吸困难、心慌、心悸等,而这些症状是非常危险的信号,如果不加以治疗,可能导致严重的后果。下面介绍一些高效的心脏药品速效治疗方法。

一、硝酸甘油

硝酸甘油是治疗急性心肌梗死和稳定性心绞痛的常用药物。它可以扩张冠状动脉,增加心脏血流量,缓解心绞痛,减轻心肌缺血,让心脏症状得到明显改善。

二、β受体阻滞剂

β受体阻滞剂是一种可以抑制交感神经系统的药物,可以减少心脏负荷和氧耗,从而减轻心肌缺血,调节心脏节律,降低心脏病突发的风险。常用的β受体阻滞剂有美托洛尔、阿罗洛尔等。

三、他汀类药物

他汀类药物是一种可以降低胆固醇和甘油三酯的药物,可以预防动脉粥样硬化和冠心病的发生。常用的他汀类药物有辛伐他汀、阿托伐他汀等。

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夜尿多快解决!推荐药品大揭秘!

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夜尿多,药品推荐

夜尿多是一种常见的症状,它会影响到人们的睡眠质量和生活质量,但是使用正确的药品可以有效地缓解这一问题。本文将为大家介绍夜尿多快解决的方法和推荐的药品。

夜尿多的原因

夜尿多是指晚上睡觉时需要频繁地起床上厕所,这种情况可能会影响到睡眠质量和生活质量。夜尿多的原因可能包括以下几点:

1. 过度饮水:晚上喝太多水会刺激膀胱,导致需要频繁排尿。

2. 膀胱过度活动:膀胱出现异常收缩的现象,导致空膀胱感觉充盈,产生排尿冲动。

3. 前列腺问题:男性患有前列腺问题时会出现夜尿多的症状。

4. 药物影响:一些药物,如利尿剂和抗高血压药,可能会引起夜尿多的症状。

推荐药品

治疗夜尿多需要根据不同情况选择不同的药品,以下是一些常见的药品:

1. **片:主要用于治疗膀胱过度活动引起的夜尿多。**片可以通过抑制神经信号降低膀胱的活动水平,从而减少夜间排尿次数。

告别银屑病,最佳治疗药品推荐!

银屑病,治疗药品

随着人们对健康的关注度提高,银屑病这种慢性炎症性疾病也越来越受到关注。银屑病常表现为皮肤干燥、红斑、鳞屑、灰白或银色痂皮覆盖等症状,严重时会引起瘙痒、疼痛、肿胀、关节疼痛等。幸运的是,随着医学技术的不断进步,已经有许多有效的治疗药品出现,它们能帮助患者告别银屑病。接下来,我们将为您推荐几种最佳的银屑病治疗药品。

治疗药品一:生物制剂

生物制剂是一种利用生物技术研制出的新型药物,其能对银屑病进行精准治疗,且副作用较小。生物制剂能够针对免疫系统中的特定蛋白质,通过调节机体的免疫反应来减轻银屑病症状。临床研究表明,生物制剂的治疗效果非常好,能够显著缓解银屑病患者症状,使大部分患者的皮肤状况得到了稳定和改善。

治疗药品二:光治疗

光治疗是利用高强度紫外线照射皮肤的一种治疗方法。紫外线能够抑制皮肤细胞的异常增生,消除银屑病症状。光治疗通常需要到医院进行,治疗期间需注意皮肤防晒,以免皮肤受损。光治疗的优点是治疗效果显著,且副作用较小。但是,光治疗可能会增加患者皮肤癌的风险,所以患者需认真考虑是否适用此疗法。