修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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戒烟糖的使用方法很简单,吸烟者在戒烟过程中,当出现戒烟不适症状时,可以咀嚼一颗戒烟糖,吸收其中的尼古丁和其他成分,缓解戒烟不适症状。但需要注意的是,使用戒烟糖时要按照说明书的剂量和使用方法使用,不要超量使用,以免产生不良反应。

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达因伊可新是一种非常流行的印度药品,它被广泛地应用于治疗勃起功能障碍。如果你想了解更多关于达因伊可新的信息,那么你来对地方了!在这篇文章中,我们将会回答一些最常见的问题,以帮助你了解这种药品。

什么是达因伊可新?

达因伊可新是一种药品,它的主要作用就是治疗勃起功能障碍。这种药品的主要成分是西地那非。西地那非是一种磷酸酯酶抑制剂,可以放松血管,增加血液流量,从而使得男性**勃起。

达因伊可新是如何工作的?

达因伊可新的主要成分是西地那非。西地那非可以放松血管,从而增加**的血液流量,从而使得男性可以有正常的勃起。一般来说,达因伊可新需要在性行为前30分钟到1小时之间服用,但是具体的服用时间需要根据医生的建议而定。

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最近,一些声称可以治疗新冠病毒的药品在社交媒体上疯传。这些药品被称为辟谣药品,但事实上,这些药品并不能治疗新冠病毒。在这篇文章中,我们将揭示这些所谓的辟谣药品的真相。

辟谣药品一:羟氯喹

羟氯喹是一种抗疟疾药物,最近被一些人推荐成为治疗新冠病毒的药品。然而,羟氯喹并不是一种有效的治疗新冠病毒的药品。根据世界卫生组织的最新指南,羟氯喹并不应被用于治疗新冠病毒。此外,长期使用羟氯喹还可能导致眼部损伤和其他副作用。

辟谣药品二:维生素C

维生素C是一种必需的营养素,但并不是一种治疗新冠病毒的药品。在一些社交媒体上,有人将维生素C标榜为可以预防和治疗新冠病毒的药品。然而,当前没有任何临床证据表明维生素C可以治疗新冠病毒。如果您想保持健康,应该遵循正常的营养摄入建议。

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药品选择的常见误区

在降低胆红素水平方面,许多人会选择一些市面上常见的药品,如叶酸、维生素B6和牛磺酸等。这虽然是一种方法,但是存在一些误区。例如,叶酸可以帮助胎儿健康成长,但是它并不能直接影响胆红素水平。同样,维生素B6和牛磺酸也不是直接针对胆红素水平的药品。

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梅毒作为一种传染性疾病,严重威胁人们的健康。治疗梅毒需要严格的药物治疗,才能达到快速、有效的治疗效果。下面,我们就来介绍一些梅毒治疗快速有效的药品推荐。

首先,常用的治疗梅毒的药品有两类,一类是抗生素类药品,如青霉素、头孢菌素等,另一类是抗螺旋体药物,如多西环素等。其中,青霉素被认为是治疗梅毒的首选药物,因为它对梅毒螺旋体非常敏感,可以快速有效地杀死病菌。不过,青霉素需要经过注射才能达到治疗效果,而且可能会引起过敏反应,需要在医生的指导下使用。

除了青霉素,头孢菌素也是治疗梅毒的常用药品之一。它是一种广谱抗生素,可以杀死多种细菌,对一些对青霉素产生过敏反应的患者来说,头孢菌素也是一种良好的选择。

对于那些对抗生素类药品有过敏反应的患者,抗螺旋体药品可能是更好的选择。多西环素就是一种常用的抗螺旋体药品,它可以抑制梅毒螺旋体的生长和繁殖,从而实现治疗效果。

需要注意的是,以上药品只能在医生的指导下使用,不能自行使用或随意更改药物剂量。因为不正确的用药可能会引起一系列副作用,导致身体健康更加恶化。

另外,除了药物治疗,梅毒的治疗还需要一些辅助措施,如保持身体卫生、避免性行为等。只有将药物治疗和辅助措施结合起来,才能快速有效地治疗梅毒,恢复身体健康。

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非甾体抗炎药(NSAIDs)

NSAIDs可用于缓解痛风发作引起的疼痛和关节炎。这些药物通过减少炎症和缓解疼痛来起作用。亚司他丁(Indocin)和萘普生(Naprosyn)是常用的NSAIDs。

胃肠道保护剂

NSAIDs可能会引起胃痛或出血,而胃肠道保护剂可以减少这些不良反应的风险。藿香正气水(Pe Min Kan Wan)是一种中药,据报道,可以保护胃肠道免受NSAIDs的副作用。

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XOIs是一类用于控制痛风的药物。这些药物通过阻止身体产生尿酸来起作用。阿洛普尿酸(Zyloprim)和费布乐芬(Uloric)是常用的XOIs。

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