修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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38.7度要吃退烧药吗:儿童发烧38.7度怎么办?

儿童发烧38.7度怎么办?

38.7度要吃退烧药吗:儿童发烧38.7度怎么办?

小孩子身体的体温达到38.7度的临床体温数值,是需要及时使用退热药物进行控制小孩子身体的体温,注意给你小孩子多喝水,避免小孩子身体吹风受凉引起发烧的症状进一步加重,可以带小孩子去医院进行血常规检查身体的白细胞的含量确诊引起小孩子发烧的具体致病因素进行治疗。

你好,温度计38度算发烧吗,需要吃退烧药?

38度是低烧,建议不要服用退热药。如果发烧是由病毒引起的感冒,注意休息,多喝水或用热毛巾洗澡等物理降温,体温可以恢复正常。如果是细菌感染引起的炎症,服用解热药只能暂时降低体温。如果炎症不清除,退烧后体温会反复升高,暂时降温不利于观察病情。如果发烧持续3天,没有恢复正常,建议进行进一步的血液常规检查,以排除病毒或细菌感染,这有助于进一步正确用药。

儿童发烧吃什么食物:儿童发烧饮食能吃什么?

儿童发烧饮食能吃什么?

儿童发烧吃什么食物:儿童发烧饮食能吃什么?

儿童发烧期间适合少食多餐,以清淡、易消化的流质或者半流质食物为主,比如粥、藕粉、代乳粉、面片汤等。另外,还可以吃西瓜汁帮助降温利尿,还可以吃绿豆汤,因为绿豆有清热解毒及祛暑的疗效,而且水分充足营养丰富。此外,小米粥和大米粥也适合食用,两者都有营养丰富适合消化的特点。

儿童发烧吃什么食物?

儿童发烧,如果是风寒感冒打喷嚏,流清鼻子,就要祛风散寒治疗,可以吃生姜红糖水,有治疗风寒感冒引起的发烧的作用。如果是风热感冒,可以吃苦瓜,吃绿豆,大白菜,火龙果都是可以的。尽量不要吃太油腻的和不容易消化的食物。也可以适当的吃退烧药。

小儿发烧吃什么饮食?

小孩发烧的话会出现身体消耗,这个时候即要清淡饮食,也要适当增加营养 ,不要吃太多油腻的和辛辣刺激的食物,以免对恢复产生大的影响。比如可以适当的喝一些米粥,豆浆和面汤等等,也可以适当的吃一些含维生素c比较多的水果,比如橙子,香蕉,苹果。

儿童鼻炎吃什么药:孩子这几天鼻炎又犯了,不停地流鼻涕怎么治?

孩子这几天鼻炎又犯了,不停地流鼻涕怎么治?

儿童鼻炎吃什么药:孩子这几天鼻炎又犯了,不停地流鼻涕怎么治?

孩子鼻炎发作引起的症状,建议最好在医生指导下使用玉屏风颗粒口服治疗促进恢复,另外平时注意保暖,避免受凉感冒发生,不要进食垃圾食品,饮食清淡,多食用容易消化吸收富含维生素的蔬菜水果,利于改善症状,促进恢复,避免症状逐渐严重。

宝宝早餐一定要注意:这5个小窍门让儿童健康成长

儿童营养需求与均衡饮食

宝宝早餐一定要注意:这5个小窍门让儿童健康成长

儿童是生长发育阶段的特殊群体,其营养需求也与成人有所不同。为了保证宝宝健康成长,早餐应该尽可能地均衡和丰富。儿童需要足够的蛋白质、碳水化合物和脂肪来提供能量,并支持身体各项功能的运转。在这个生命阶段中,钙、铁、锌等矿物质和维生素B族、维生素C等营养素对于骨骼发育和免疫力增强至关重要。因此,在选择早餐食材时,家长可以多加入一些牛奶、豆制品以及新鲜水果、蔬菜等富含上述营养素的食材。

在儿童早餐中还需注意控制油盐糖摄入量,并避免给孩子过度加工或高热能密度的食品(如快餐类)。同时,许多家长存在着“让孩子吃得好就行”的误区,事实上这并不利于培养良好的进食习惯。相反地,通过适当地让孩子参与食物的选购和制作过程,以及多种形式的饮食教育,可以帮助他们养成健康的饮食习惯。在宝宝早餐中均衡、丰富、营养地供给各类营养素是非常重要的,也是儿童成长发展所必需的。

布洛芬一天最多吃几次:布洛芬颗粒儿童一天最多吃几次?

布洛芬颗粒儿童一天最多吃几次?

布洛芬一天最多吃几次:布洛芬颗粒儿童一天最多吃几次?

布洛芬一天不能够超过三次,而且在服用布洛芬的时候一定要根据体温来进行服用的,如果体温超过38度5以上,是可以服用布洛芬的,体温在38度5以下是不能够服用布洛芬来进行治疗,可以选择物理降温的方法来进行退烧的,在发热期间也可以让孩子多喝一些热水。

0.1克的布洛芬颗粒用法?

0.1克的布洛芬颗粒,1-4岁的小儿每次1包,每天2次,最大剂量每天不能超过4次。4-8岁的小儿每次可以用2包,每天2次,最大剂量每天不能超过4次。如果8岁的小儿到成人,可以每天2次,最大剂量不能超过每天4次。用药期间不能空腹服药,需饭后服药。

宝宝反复发烧,美林能用几次啊?

宝宝反复发烧,口服布洛芬的用量,至少需要间隔4~6个小时才能重复使用一次,而且每天使用的次数不能超过4次,因此如果孩子反复发热应该要到医院就诊,并且查明发热病因,根据病因选用药物治疗,可以缩短疾病疗程,具体药物的用法用量根据医嘱执行。

儿童嗓子疼吃什么药:儿童喉咙痛吃什么药?

儿童喉咙痛吃什么药?

儿童嗓子疼吃什么药:儿童喉咙痛吃什么药?

儿童喉咙痛比较常见的原因是咽喉炎、扁桃体炎发发炎引起的,可以口服抗生素和清热解毒的药物进行治疗,如头孢类的抗生素,在这期间不要受凉,要多喝温水促进代谢,饮食的口味要清淡,要以容易消化的软食为主,生硬,生冷和刺激性的食物不能吃。

孩子喉咙痛喝清热灵颗粒和三**可以吗?

小孩喉咙痛一般可以口服清热灵颗粒和三**治疗,需要多喝温开水,注意不能吃上火食物和刺激性食物,也可以用菊花泡茶去火,注意饮食清淡为主,需要多吃新鲜蔬菜和水果,注意观察病情,如果反复不好,需要去医院点滴消炎治疗,需要注意身体保暖。

小孩子嗓子疼吃什么含片好啊?小孩子嗓子疼可以吃金嗓子喉片吗?

可以含一些西瓜霜片都可以治疗嗓子疼痛的情况,是可以吃金嗓子喉片的金嗓子喉片治疗嗓子疼痛也是有一定的效果,嗓子疼痛有可能是因为上呼吸道感染所引起的。可以在医生的指导下服用一些头孢克肟或者是阿莫西林来进行治疗都能够缓解嗓子疼痛。

儿童口吃怎么办:专家教你正确治疗

儿童口吃的症状和表现

儿童口吃怎么办:专家教你正确治疗

儿童口吃是一种常见的语言发展障碍,它会影响孩子的语言交流和社交能力。儿童口吃的症状包括重复音节、停顿、延长音节、插入无关词汇等表现。在说话过程中,孩子可能会感到困惑和紧张,导致更多地出现口吃问题。在某些情况下,儿童可能还伴有面部肌肉紧张或者眨眼现象。如果家长注意到孩子有这些表现,并且持续了较长时间,请及时就医以获得正确治疗方法。

可能引起儿童口吃的原因分析

儿童口吃是一种常见的语言障碍,可能影响儿童的社交和情感发展。许多因素可导致口吃,其中包括生理、心理和环境因素。生理原因可以是肌肉控制不良或神经系统发育异常;心理原因可能与焦虑或低自尊心有关;而环境因素则可能涉及家庭关系紧张或学校压力过大等问题。家族遗传也被认为是一种风险因素。了解这些潜在的引起口吃的原因对于正确治疗儿童口吃至关重要。

专家告诉你:儿童荨麻疹该怎么治推介3类常用的口服药物

儿童荨麻疹的治疗方法概述

专家告诉你:儿童荨麻疹该怎么治推介3类常用的口服药物

儿童荨麻疹是一种常见的皮肤病,通常表现为出现红色、瘙痒的皮肤丘疹或斑块。对于儿童荨麻疹的治疗方法,专家推荐口服药物是其中比较有效的治疗方式之一。目前市面上有多种口服药物可供选择,其中包括抗组胺类、非甾体抗炎镇痛类和激素类。

首先是抗组胺类口服药物,如氯雷他定等。这些药物能够阻止组胺释放,并缓解因过敏反应引起的皮肤发红、水肿和刺激性感觉等不适。

口服药物在儿童荨麻疹治疗中的作用和注意事项

口服药物在儿童荨麻疹治疗中扮演着重要的角色。目前常用的口服药物主要包括抗组胺类、皮质激素和免疫调节剂。这些药物可以有效地缓解儿童荨麻疹引起的过敏反应,减轻皮肤瘙痒和红肿等不适感,并且能够控制发作频率和程度。

小孩流鼻涕吃什么药:儿童流鼻涕吃什么药?

儿童流鼻涕吃什么药?

小孩流鼻涕吃什么药:儿童流鼻涕吃什么药?

儿童流鼻涕,初步考虑与受凉感冒后导致鼻腔内腺体分泌旺盛导致鼻涕过多,建议在医生指导下使用玉屏风颗粒,或者是使用标准桃金娘油胶囊口服促进鼻腔内腺体分泌减少,腺体恢复正常分泌,那么自然可以恢复正常,另外平时生活中注意保暖,避免受凉。

宝宝流鼻涕吃什么药?

流鼻涕,可能和天气受凉引起感冒有关系,初期可以口服抗感冒类药物,如护彤治疗,以后多喝水,饮食保持清淡,避免辛辣食物,睡觉时多加棉被,外出时多加衣服,避免着凉加重病情发展,不积极治疗会导致小儿哮喘病,严重影响身体健康的,注意观察即可。

小孩子流鼻涕怎么办?

很有可能是感冒之后留下的鼻炎,甚至可能合并出现了鼻窦炎。要到医院五耳鼻喉科就诊,做鼻内镜以及鼻窦CT检查,确诊后一般选择药物治疗,可以口服头孢克洛颗粒和鼻渊糖浆口服液。孩子平时要适当的运动,增强体质,预防感冒,而且要注意鼻腔的卫生,不能用力擤鼻涕和挖鼻孔。

感冒发烧吃什么好:儿童感冒发烧吃什么食物好大家知道吗?

儿童感冒发烧吃什么食物好大家知道吗?

感冒发烧吃什么好:儿童感冒发烧吃什么食物好大家知道吗?

感冒发烧时,身体虚弱,所有器官的功能都会受到影响。因此,建议患者可以选择一些易消化、营养丰富的食物,如牛奶、稀粥、面条等,并适当食用一些新鲜的水果和蔬菜,补充维生素,增强患者的抵抗力,如吃一些苹果、菠菜、桔子等,感冒发烧的患者也需要要多注意补水,多休息,尽量不做户外运动,做好与家人的隔离,防止流感向家人传播。

感冒发烧吃什么粥好?

感冒发烧吃小米粥好,感冒发烧主要考虑是身体抵抗力差免疫力低引起的细菌或病毒入侵,造成的上呼吸道感染症状,需要及时就诊,通过寻找病因对症治疗,平时饮食以清淡为主,注意保暖,避免受凉。