修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

小儿鼻窦炎吃什么药:儿童鼻窦炎用什么药?

儿童鼻窦炎用什么药?

小儿鼻窦炎吃什么药:儿童鼻窦炎用什么药?

罹患儿童鼻窦炎,必须在医生指导下使用半导体激光理疗仪理疗鼻腔,服用抗生素治疗,鼻渊通窍颗粒口服促进鼻窦炎的恢复正常,另外平时生活中注意保暖,适当加强体育锻炼增强体质,不要挑食,必须积极彻底治疗促进恢复,防止变成慢性鼻窦炎。

宝宝鼻窦炎吃啥药?

宝宝鼻窦炎,需要规范化治疗。急性期患儿,如果青霉素、头孢不过敏,首选的药物是:阿莫西林+克拉维酸钾,还有二代头孢;对于合并有过敏性鼻炎、哮喘患儿,可以加用糖皮质激素(布***,雷诺考特等)来喷鼻子,还有一些促排剂(切诺),促进分泌物的排泻;另外可以结合一些中成药物,像鼻渊舒口服液和鼻窦炎口服液;常规使用生理盐水进行规范化鼻腔负压洗鼻。

儿童发烧吃什么药:治疗儿童发烧的药有什么?

治疗儿童发烧的药有什么?

儿童发烧吃什么药:治疗儿童发烧的药有什么?

治疗儿童发烧的药物有很多,比如小儿柴桂颗粒,布洛芬颗粒,对乙酰氨基酚口服液等,如果宝宝有发烧的症状,任选其中一种口服就可以了,按时吃药的同时,密切监测体温的变化,一般宝宝感冒常容易引起发烧的症状,注意多喝水,多休息,不要吃辛辣的食物。

儿童口吃:小孩口吃怎么办?

小孩口吃怎么办?

儿童口吃:小孩口吃怎么办?

儿童口吃与遗传因素、语言神经中枢发育不良、生理因素、神经心理异常。一定要及时纠正孩子,以免影响孩子以后的语言发展和自信心。婴儿的口吃可以通过早期治疗完全治愈。首先,要为孩子建立自信,多和孩子交流,和孩子说话时控制语速,不要责骂孩子,不要给孩子太大压力,鼓励孩子多说话,通常和孩子一起阅读。

你好,我是北京天使儿童医院儿科医生王波,很高兴回答你的问题。

小孩口吃在临床的矫正过程中,可以通过心理治疗和语言训练。

心理治疗主要是消除紧张心理,口吃患者存在对口吃的紧张心理,所以说会使口吃症状进一步恶化,形成恶性循环。这时指导患者或者父母,减少造成口吃的心理因素,缓解患者的心理紧张,口吃症状就会减退或消失。

平时要培养孩子养成良好的讲话习惯,或者是讲话氛围,不模仿口吃者讲话,不催促儿童讲话,讲话气氛要平静,富有鼓励性。

小孩干咳吃什么药:儿童干咳用什么药?

儿童干咳用什么药?

小孩干咳吃什么药:儿童干咳用什么药?

儿童出现了干咳的症状,很有可能是病毒感染、或者是细菌感染所引起的。可以服用消炎药来进行治疗,还要配合应用一些抗病毒的药物,如金银花颗粒、或者是蓝芩口服液等。除了应用药物以外,还可以通过食疗的方法。用金桔加冰糖、或者是用白萝卜煮水,连续的服用能够起到止咳效果。

孩子老是干咳嗽,吃什么药管用?

孩子总是出现干咳嗽的症状,有可能和咽喉炎、支气管炎有关系,也有可能和支原体感染有关。可以在医生指导下服用阿莫西林、氨溴索口服液、罗红霉素等药物治疗,要多吃一些水果蔬菜,也可以带孩子去医院做血常规、拍胸片、支原体等检查,确定诊断再治疗。

小儿干咳用什么药?

小儿干咳频率较高、程度较重时,可以在医生的指导下口服镇咳药对症治疗。小儿常见的咳嗽原因有呼吸道感染、哮喘等,由于小儿缺乏危险意识,且易哭闹,还要警惕异物误吸的可能,所以应及时就诊,明确干咳的病因。口服镇咳药时,应留意不同镇咳药的儿童用药相关信息,例如镇咳作用较强的右美沙芬、可待因、双氢可待因禁用或慎用于婴儿。

儿童补钙吃什么:这些食品可以帮助你的孩子保持健康

儿童补钙的重要性

儿童补钙吃什么:这些食品可以帮助你的孩子保持健康

儿童补钙是非常重要的,因为钙是维持骨骼和牙齿健康的关键元素。儿童生长发育快、需要更多的营养物质来支撑身体各个方面的需求,而缺乏足够的钙会导致骨质疏松等问题。婴幼儿期就不断地在建立骨密度,在这一阶段摄入充足量的钙对于未来成年后预防退行性疾病如骨折和关节炎有着至关重要的影响。因此,家长应该确保孩子每天获得足够多的含钙食品,并结合户外运动、晒太阳等方式促进其健康发展。

含钙丰富的食物种类及营养价值分析

儿童的生长发育需要足够的钙元素,因此摄入含钙丰富的食物是非常重要的。这些食品可以帮助孩子维持骨骼健康和整体身体发展。以下是一些常见的含钙丰富的食品种类及其营养价值分析。

1.牛奶和乳制品:牛奶、奶酪、酸奶等都是含有大量钙质的优质蛋白来源,它们对于儿童来说非常重要。同时,牛奶中还含有维生素D等营养成分,能够帮助促进钙吸收。

2.豆制品:豆腐、豆浆等豆制品也是很好的补充钙质来源之一。不仅如此,它们还富含铁质和蛋白质等其他营养素。

5种人不能吃罗汉果:罗汉果儿童能吃吗?

罗汉果儿童能吃吗?

5种人不能吃罗汉果:罗汉果儿童能吃吗?

罗汉果有一定的清热解毒的作用,而且含有丰富的维生素和矿物质,但是要注意四岁以下的儿童尽量不要吃,因为罗汉果属于是凉性的食物,容易对儿童的肠胃功能造成一定的伤害,会出现一系列的不良反应,四岁到十岁的儿童,也要注意用量,可以用罗汉果来泡水喝,能够很好的缓解咳嗽的症状。

儿童早餐吃什么好:儿童早餐吃什么最好?

儿童早餐吃什么最好?

儿童早餐吃什么好:儿童早餐吃什么最好?

粮谷类食物包括面包、馒头、粥、粉、面等富含碳水化物的主食,儿童早餐时食用这些食物,可以提供上午半天所需要的能量,保持精力充沛。

而在这些主食中可以添加适量的蔬菜和肉类,如青菜鸡肉粥、青菜肉丝面等,营养会更全面,口感也更丰富

儿童早餐吃什么好?

儿童的早餐。可以遵循两个原则。干稀搭配或者是荤素搭配的原则。干稀搭配可以采用稀饭、米汤搭配着馒头、面包、蛋糕的方式。而荤素搭配奶、奶制品、蛋、鱼和一定数量的蔬菜,这样做能丰富儿童一天内需要的营养而且还能减少儿童胃肠道的负担。

孩子早餐吃点什么好?

早餐建议吃鸡蛋、肉、蔬菜、水果适当的搭配,比如早餐最少要吃一个煎蛋或者是水煮蛋,另外也可以吃少量的面条,加少量的蔬菜。可以吃少量的水果,对保持孩子一天的精力旺盛是非常重要的。

孩子肠胃娇弱,但又必须保证营养充足,这样才有利于生长发育。所以在孩子早点的选择上,饮料可以考虑热牛奶或者豆浆,可以给孩子补充足够的钙。

小儿咳嗽吃什么好:儿童咳嗽吃什么好,止咳最有效的食谱推荐?

儿童咳嗽吃什么好,止咳最有效的食谱推荐?

小儿咳嗽吃什么好:儿童咳嗽吃什么好,止咳最有效的食谱推荐?

儿童咳嗽喝粥较好,可以选用大米,百合,枸杞,熬粥加冰糖吃,这个粥可以润肺止咳的,同时也可以搭配五谷杂粮与细粮,这是止咳最有效的食谱,此外每周要保证摄入钙,铁等含量比较高的食物,才能满足孩子对营养的需求。

l小孩咳嗽吃什么好?

小孩咳嗽可能是受凉有关系,咳嗽考虑呼吸道感染,如果咳嗽没有发热问题不大,首先用冰糖,梨子,川贝母煮水喝治疗咳嗽,尽量身体不能受凉,需要注意保暖,如果咳嗽反复不好,需要在医生指导口服消炎药和小儿止咳药物治疗,口服药物2-3天左右。

儿童补钙吃什么:儿童吃什么食物补钙效果好?

儿童吃什么食物补钙效果好?

儿童补钙吃什么:儿童吃什么食物补钙效果好?

钙是儿童生长发育中不可缺少的营养素,对于儿童的骨骼发育起到了很重要的作用。儿童身体处于快速发育时期,如果缺乏钙质,就会影响儿童骨骼发育,出现骨骼发育不良,影响儿童身心的健康成长。所以对于儿童来说就需要注意对钙的补充。

儿童补钙应该多吃含钙多或者能够促进钙吸收的食物,比如下面这几种:

1.牛奶

牛奶中含有大量的钙,被称为补充人体钙最好的物质之一,牛奶中的钙磷比例适当,利于身体对钙的吸收。儿童补钙可以每天喝一杯牛奶,可以达到补钙的效果。

2.豆腐

豆腐中营养丰富,也比较容易消化,适合给儿童食用。豆腐中含有丰富的铁、磷、钙以及蛋白质等营养素。所以,儿童补钙应该多吃一些豆腐。

3.虾皮

虾皮中含有丰富的蛋白质和矿物质,尤其是钙含量十分丰富,是补充钙比较好的途径,每100g虾皮中含钙量为991mg。平时可以多给儿童吃一些虾皮,也可以达到补钙的效果。

4.海带

儿童咳嗽吃什么药:小儿咳嗽常用药?

小儿咳嗽常用药?

儿童咳嗽吃什么药:小儿咳嗽常用药?

您好,宝宝咳嗽需要根据咳嗽的频繁程度和剧烈的表现,以及咳痰的情况,使用的药物有不同,例如可以使用肺力咳小儿化痰止咳颗粒,或者以化痰为主的沬舒坦口服液等,另外咳嗽需要根据感染的情况,是否有支原体感染,必要的时候需要完善相关检查以及雾化治疗等方式。

请问一下孩子感冒咳嗽吃什么药?

孩子感冒后容易出现咳嗽咳痰,一般是病毒性感染,可以吃小儿氨酚黄那敏颗粒,莱阳梨止咳糖浆,也可以用布***做雾化吸入治疗,如果是黄色粘稠的脓痰,说明有细菌性感染,可以吃头孢克洛颗粒,喝沐舒坦等药物,可以消炎,止咳化痰,多喝水休息。