修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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清新肌肤,告别儿童湿疹

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想要拥有一张清新肌肤,告别儿童湿疹?那么,你需要注意哪些问题?如何改善肌肤?下面,让我们详细了解一下。

什么是儿童湿疹?

儿童湿疹,也称为异位性皮肤炎,是一种常见的皮肤病,常见于口颊、前额、手腕、膝盖弯曲部位等。患儿肌肤表面出现红斑、瘙痒、干燥、糜烂等症状,病情轻重不一。

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然而,儿童湿疹并不是绝症,大多数儿童在青春期前均能逐渐减轻症状或痊愈。针对儿童湿疹患者,关键在于缓解疼痛和瘙痒,预防细菌感染,保持肌肤的清洁、滋润和柔软。

如何改善肌肤?

首先,孩子的饮食非常重要。可以多食用含有维生素E、C、D等微量元素的食物,如酸奶、蜂蜜、豆浆、海鲜等。

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儿童发烧是让家长非常担心的问题,尤其是在夏季高温天气。物理降温是缓解宝宝体温升高的有效方法之一,但不同的方法适用于不同情况和年龄段的儿童。下面我们就来探讨一下针对儿童发烧采用物理降温时可行的几种方法。

1.浸泡法

将毛巾或细布蘸上水后轻轻拧干,在宝宝额头、手脚心等处进行冷敷。需要注意的是,浴缸浸泡等方式应避免使用,因为这种方式容易引起急性呼吸道感染并加重患者病情。

2.冰块法

将清洁纱布包裹住冰块(可以放进保鲜袋中),然后把纱布固定在小床边沿或衣服内侧,并且尽量接近皮肤表面进行冷敷。需要注意的是,每次敷10-15分钟左右即可停止(视具体体质而定)。

3.环境调节法

打开空调或风扇、换上透气性好的衣服并及时清洗患者周围的空气和物品,可以有效地减轻儿童发烧症状。同时,尽量避免让小孩直接吹风或在过于寒冷的环境中待太久。

儿童睡眠不好怎么调理? 儿童睡眠不好怎么办?

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儿童睡眠不好,有可能是由于肝经郁热引起的症状,建议可以到当地正规医院中医科就诊,在中医师的辨证论治后开中药调理身体,中成药方面可以服用一些龙胆泻肝丸。具体用药请遵医嘱。建议平常睡觉前可以让小朋友喝杯热牛奶来改善睡眠质量。

儿童睡眠不好怎么办?

儿童睡眠不好可能与缺钙、脾胃虚弱和睡眠障碍有关。如果表现为睡眠不足和出汗过多,建议检测维生素D水平,测量骨密度,消除钙缺乏。清淡饮食,宜吃健脾药调节。睡眠障碍在学龄前儿童中很常见,可能包括夜惊、噩梦、梦游等。它们可能与白天过度兴奋有关,需要与癫痫症区分开来。做脑电图。建议孩子们睡觉前不要太兴奋,睡觉时心情应该平静。

孩子晚上睡不着觉怎么办?

如果孩子发生了晚上睡不着觉的情况,有可能是因为白天睡觉的时间过多,导致晚上睡眠的减少。要养成孩子规律的睡眠习惯,比如说白天需要减少睡眠的时间,早睡早起。在睡觉之前也可以采用一些促进睡眠的方法,常用的有喝温牛奶,用温水泡泡脚等等。

防控儿童假近视,从小护眼长明。

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防控儿童假近视

近年来,儿童假近视越来越普遍,给孩子眼睛健康带来了严重的风险。以下是几个防控儿童假近视的有效措施,希望能对广大家长有所帮助。

控制用眼时间

用眼时间过长是导致儿童假近视的主要原因之一。长时间近距离看书或做作业会让眼球长期保持拉长状态,从而使眼睛成为近视眼。因此,家长应该定期提醒孩子进行视觉保健操,同时要注意适当调整用眼时间和距离,每60分钟应该休息10-15分钟,将视线远离电子屏幕和书本。

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可以,一般情况下丙二醇是无害的,而且性质很温和,如果含量不多对婴儿是没有害处的。但丙二醇是低毒化学溶剂,长期使用湿巾擦手,再拿东西吃会导致有毒物质进入胃肠道,存在安全隐患。

丙二醇溶解度大,大概有5%的人会有过敏反应,长期使用会对皮肤造成伤害。丙二醇的粘性和吸湿性好,并且无毒,因而在食、医药和化妆品工业中广泛使用。

儿童牛奶喝错方法:易导致消化不良正确饮用方法你知道吗

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问:儿童牛奶的正确饮用方法是什么?

答:随着人们生活水平的提高,越来越多家庭开始给孩子喝牛奶。但是,对于很多父母来说,他们可能不知道该如何选择适合自己孩子年龄和身体状况的牛奶以及正确饮用的方式。

为了帮助大家更好地了解关于儿童牛奶的正确饮用方法,本文将从以下几个方面进行介绍:

一、选购适合儿童饮用的优质牛奶

在选购适合儿童食用的新鲜优质牛奶时应当注意以下几点:

1.产品标识完整清晰

2.确认保质期尚未过期

3.对比含脂量和配料表

4.滑动寒冷柜门挑选防止断  裹松散并有变形之包装

二、确定每日摄入量

小孩怎么测智商? 儿童iq智商测试?

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1 可以通过IQ测试来测智商
2 IQ测试是通过对个体的智力能力进行科学、系统、综合的测评、评定和比较,从而得出智商评分的一种方法,通过评估总体智力、语言理解力、认知能力等多个维度来客观测量个体的智商水平。
3 测智商主要分为两种方式:一种是通过专业的智力测验来进行,比较常见的有韦氏智力量表、斯坦福-比奈智力量表等;另一种是在线测评,比较流行的有智商测试网站。
同时,在进行智商测试前,需要了解被测试者的年龄、文化程度等因素,以确保测量结果的准确性。

儿童iq智商测试?

测试如下:

  1、你跑步超过了第二名,你是第几名?--答案:第二名(一般人答第一)

  2、林黛玉是怎么死的?--答案:摔死的(天上掉下个林妹妹)

  3、什么东西天气越热,它爬的越高?--答案:温度计

  4、一架飞机在天空飞行,突然飞机没油了!问最先掉下来的是什么?--答案:油表指针

蛔虫药什么时候吃最好? 儿童打虫药什么时候吃合适?

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蛔虫药,或杀虫剂,一般是在空腹的时候服用。一般建议儿童在睡前或早餐前服用一次,并且连续服用两天。蛔虫是人体最常见的寄生虫之一。成年蠕虫寄生在小肠中,会导致蛔虫症。所以用蛔虫药物来窒息蛔虫,杀死蛔虫。吃药是一方面最好是日常生活中要做好防护措施,注意个人卫生,饭前饭后洗手。不要吃未经清洗的蔬菜和水果,也不要喝生水。

儿童打虫药什么时候吃合适?

儿童服用驱虫药的时机:1、在确诊孩子还有寄生虫病的情况下服用。或者是孩子的临床症状比较典型,但没有完全确诊的情况下,可以考虑进行预防性治疗。2、在晚上临睡前或者早晨吃早餐前空腹状态下服用。进餐后或进餐前的两小时以内不要服用驱虫药物。

老人肠梗阻最佳治疗方法:儿童不完全性肠梗阻最佳治疗方法

老年人肠梗阻治疗方法

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老年人肠梗阻是一种常见的疾病,治疗方法也比较复杂。目前,最佳的治疗方法是手术治疗。在手术中,医生会通过开腹或腹腔镜手术将被堵塞的肠道清理出来,并修复任何损伤部位。然后再进行适当护理和恢复期,在此期间需要饮食控制、药物治疗等多方面综合处理。

另外,在日常生活中预防老人肠梗阻也很重要。可以注意保持身体健康和规律作息时间,避免暴饮暴食以及吃得太快等不良习惯,加强锻炼身体提升自身免疫力等等都有助于减少发生机率。同时定期检查和咨询医生可帮助及时发现异常问题并调整用药方案与饮食结构。

在对待老年人肠梗阻的过程中应该做到因个性情况而异,关注局部且易失水电解质平衡改变,早期有效利用好传统西化、民族化特色中草药法,采取科学合理的医疗措施和生活方式,以促进患者尽早康复。

儿童毛衣编织方法详解:教你轻松打造可爱男孩毛衣

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男孩毛衣的编织方法

Q:如何为男孩编织一件漂亮的毛衣?

A:编织毛衣需要一些技巧和耐心,但只要遵循正确的步骤和技术,就可以成功制作出一件美丽而实用的毛衣。以下是为您提供的关于男孩毛衣编织方法的几个方面。

1.计划设计

在开始之前,请务必确定好你想要制作什么样式、颜色和尺寸等。还可以选择需要使用哪种针或线,在确立这张框架后,才能更容易地开始计算份量、采购材料,并经常参考它来检查是否按照预期顺利进行。

2.测量尺寸

测量身体各部分(例如腰围、胸围等),并据此计算所需纱线数量,以及平均增加或减少针数时机会对模型造成多大影响。注意不同年龄段儿童身体比例可能有所不同。

3.了解相关概念

除了应该知道如何选取合适直径大小针头外,还应该学习其他与缝纫相关概念:如边波浪棱形花边、提花等。了解这些将帮助您在创作中获得更多自由度和选择的空间。

4.制定编织计划