修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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小孩子发育标准是什么?不达标怎么办? 儿童发育标准?

小孩子发育标准是什么?不达标怎么办?

小孩子发育标准是什么?不达标怎么办? 儿童发育标准?

小孩子的发育标准通常是根据年龄、身高、体重、头围等指标进行判断的。儿童的身体发育标准是根据年龄和性别的百分位曲线评估的,这些曲线是由世界卫生组织(WHO)根据规范数据开发和更新的。

如果发现小孩子不符合对应年龄的标准,可以考虑以下几种情况:

1. 可能要等到下一个几个月或一年的时间再重复测量,以确定孩子的发育水平是否仍然低于正常水平。

2. 与儿科医生进行沟通,以便进一步评估孩子的发育情况,排除任何潜在的身体和神经问题。

3. 给孩子提供更健康的饮食和生活方式,鼓励他们参加运动和日常活动。

4. 如果必要,可以考虑提供药物或治疗,以帮助孩子在身体和智力方面发育得更好。

重要的是,不要轻易对孩子做出判断,而应该与儿科医生合作,确保他们得到最好的关注和照顾,以确保他们的身体和大脑能够健康地成长。

儿童中医保健适宜技术和方法

中医保健概述

儿童中医保健适宜技术和方法

中医保健是指通过中医的理论和方法,对身体进行全面的调养和预防疾病。在儿童中医保健方面,需要根据儿童生长发育特点及身体情况选择适宜技术和方法。常用的技术包括**、针灸、推拿等,而适宜的方法则主要是草药汤剂、食物调节等。在日常生活中还应关注饮食结构合理、起居有规律等问题。通过这些措施可以增强儿童体质,提高抵抗力,并有效预防一些常见疾病的发生。

儿童中药治疗

中药配方根据儿童不同的体质特点和生长发育需求进行定制,通过调节身体气血平衡、促进新陈代谢等作用来达到预防疾病、增强免疫力的效果。同时,在化学药物不能使用或者存在副作用较大时,中药具有明显优势。但需要注意,在选择中草药前需要经过专业医师评估并确保其来源可靠。

针灸疗法适用于儿童

近年来,随着人们对传统文化的关注度不断提高,并受到科学技术的支持和完善,针灸疗法在儿童保健方面也逐渐得到了广泛认可。

关注儿童肾病 综合征,保障宝贝健康成长

关注儿童肾病 综合征,保障宝贝健康成长

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关注儿童肾病 综合征,保障宝贝健康成长

儿童肾病 综合征是一种较为常见的儿科疾病,会给孩子带来不少的身体不适。因此,为了保障宝贝健康成长,我们必须关注儿童肾病 综合征。接下来,本文将为您介绍儿童肾病 综合征的相关知识。

什么是儿童肾病 综合征?

儿童肾病 综合征是儿童中常见的一种肾脏疾病,它是由于肾小球毛细血管膜的病变所引起的。通常表现为蛋白尿、水肿和高脂血症等临床表现,这些都是由于肾脏功能发生了障碍所导致的。

哪些孩子容易罹患儿童肾病 综合征?

儿童肾病 综合征的病因目前尚未完全明确,但是有一些因素可能会增加孩子罹患此病的风险。例如,先天性肾病遗传史、高血压、糖尿病、感染等因素都可能导致儿童肾病 综合征的发生。同时,在选择食物时,家长也应该注意避免高脂、高盐、高糖等不健康食物的摄入。

儿童感冒咳嗽吃什么食物好? 儿童感冒咳嗽食疗

儿童感冒咳嗽吃什么食物好?

儿童感冒咳嗽吃什么食物好? 儿童感冒咳嗽食疗

儿童感冒咳嗽吃雪梨百合,准备100g雪梨,10g干百合和10g冰糖,把百合和雪梨洗干净之后,去掉梨核,切成小块,雪梨和百合一起放进锅里炖,加入适量的水,放入冰糖,然后隔水炖,直到百合熟了就可以吃了。

小孩子打呼噜是什么原因? 儿童打呼噜是什么原因?

小孩子打呼噜是什么原因?

小孩子打呼噜是什么原因? 儿童打呼噜是什么原因?

小孩子打呼噜可能是由于嗓子里有痰,或者枕头枕的过高所导致的,如果嗓子里有痰,可以适当的喝一些水,这样可以稀释痰液缓解症状,另外枕头不可枕头过高,这样可能会使呼吸道不畅影响睡眠,症状比较严重时,建议去医院做个胸部ct,诊断后再进行对症治疗。

儿童打呼噜是什么原因?

儿童出现打呼噜,如果是生理性的原因,特别是**不正确的原因造成,采取降低枕头并且侧卧位的方法治疗。有可能是肥胖的原因造成,需要采取减肥的方法治疗,儿童打呼噜由于病理性的原因,可能是扁桃体肥大,需要采取扁桃体摘除治疗,有可能是过敏性鼻炎造成,需要应用抗过敏的药物治疗。

儿童乳牙龋齿怎么办? 乳牙龋齿

儿童乳牙龋齿怎么办?

儿童乳牙龋齿怎么办? 乳牙龋齿

儿童出现龋齿都是由于经常吃糖引起的,应该及时带孩子到当地正规医疗机构牙科就诊,如果龋齿的症状不太严重,医生会采用药物的方式进行治疗,如果病情严重,则需要进行拔牙手术,建议保持良好心态,积极配合医生治疗即可,在治疗后要注意避免让孩子经常吃过于甜腻的食物,养成良好的口腔卫生习惯即可。

儿童弱智有什么表现? 智障儿童表现有哪些?

儿童弱智有什么表现?

儿童弱智有什么表现? 智障儿童表现有哪些?

儿童弱智的主要表现是说话能力比较差,只能讲一些很简单的词句,记忆力也比较差,如果不重复学习的话,马上就会忘记,交际能力也不好,很难和人相处,儿童弱智,多是因为脑发育不全导致的,其次就是因为脑部受伤,还有脑内膜炎,导致大脑细胞死亡造成的儿童弱智。

智障儿童表现有哪些?

智力残疾儿童是智力明显低于一般水平的儿童。主要表现是对刺激反应缓慢,有时需要长时间的刺激才能引起哭泣。此外,哭声尖锐而微弱,表情呆滞。六个月后,仍然没有自然的微笑,双手动作缓慢,看不到面前移动的物体。在九个月大的时候,有磨牙、流口水、手不能主动拿东西、腿不能在大人的支持下支撑身体、语言发育落后、不愿意与人交流、对周围的事情不感兴趣等症状。

智障的表现有哪些?

智障的表现

1.婴儿智力低下最早表现的状况就是吃奶困难,吐奶,不会吸吮,说明损伤了神经系统,影响智力

2.先天愚型患儿就有眼眼距过宽、

舌头常拖在嘴外边、流口水等表现。

福建 儿童 近视 眼光 方法 变革

福建儿童近视率高

福建 儿童 近视 眼光 方法 变革

福建儿童近视率高,这已经是一个不争的事实了。据悉,福建省内许多学校的学生中有超过八成都存在不同程度的近视问题。这一现象引起了社会各界的广泛关注和研究。为应对儿童近视问题,福建各地也开始探索新方法进行变革。除了传统的眼保健操、定时休息等方法外,越来越多家长开始在孩子佩戴护眼镜方面下功夫,并且结合科技手段开发出更适合孩子使用的产品。还有部分学校采用“裸眼教育”来降低儿童近视风险。在寻找有效解决方案上,求知若渴才能走得更远。

轻松治愈儿童鼻炎,有效解决呼吸问题

轻松治愈儿童鼻炎,有效解决呼吸问题

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儿童鼻炎是一种常见的儿童疾病,特别是在季节变化时更容易发生。鼻炎一旦发生,不仅会严重影响孩子的呼吸,还会对孩子的身体健康造成不良影响。因此,及时治疗儿童鼻炎非常重要。

什么是儿童鼻炎?

儿童鼻炎是指鼻黏膜受到刺激引起的炎症,通常由细菌感染或过敏引起。当鼻腔内的粘液腺分泌过多,或者过敏原侵入鼻腔,鼻黏膜就会肿胀,从而导致鼻塞、流涕等症状。长期的鼻炎还有可能引起其他问题,例如咳嗽、睡眠呼吸暂停等。

如何治疗儿童鼻炎?

针对不同的鼻炎患儿,治疗方法也会有所不同。如果是过敏性鼻炎,需要避免过敏原,同时也可以口服过敏药物、喷雾剂等控制症状。如果是细菌感染引起的鼻炎,则需要口服或注射抗生素。此外,鼻子保持通畅也是治疗鼻炎的重要方法。为此,可以使用鼻子滴剂或鼻喷剂来缓解鼻塞和充血。

儿童益智训练:儿童的益智游戏怎么做

儿童益智训练的重要性

儿童益智训练:儿童的益智游戏怎么做

儿童益智训练的重要性不言而喻。随着现代社会的发展,孩子们接触到了越来越多的电子产品和游戏,但是这些游戏通常只能带给他们短暂的快乐,在长期中却无法有效地提高他们的思考和创造力。相反,通过各种益智游戏、思维训练等方式对儿童进行益智训练,则可以极大地提升他们的逻辑推理能力、空间认知及记忆力等方面,锻炼孩子们全面发展各项技能与素质。儿童益智游戏还有助于引导孩子形成积极向上、勇于探索、富有创新精神等优良品格与精神风貌。因此,家长应该积极监管孩子使用电脑,并鼓励他们尝试参加各类益智活动和培养自己的小兴趣爱好。

如何选择适合儿童的益智游戏

如何选择适合儿童的益智游戏?

要关注游戏的年龄段标识。不同年龄段的儿童需要不同难度和内容的益智游戏,因此在选择时应该看清楚适用年龄范围。

可以考虑选择含有启发式教育元素、塑造正面价值观或者是培养社交能力等多方面元素结合在一起的益智游戏。这样既能让孩子得到良好启示,也可以提高他们对世界各种问题领域之间的理解和思想判断。