修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

五苓散儿童剂量是多少?妈妈们必看!

五苓散儿童剂量

随着生活节奏的加快,人们的健康问题也越来越多。孩子们的身体更加脆弱,需要我们更加关注和呵护。五苓散是一种中药,常用于治疗小儿腹泻、消化不良等疾病。但是,五苓散儿童剂量是多少呢?这是很多妈妈们关心的问题。

五苓散儿童剂量相关词:五苓散儿童剂量中药腹泻消化不良健康

五苓散是一种中药,由五种药材组成:茯苓、白术、泽泻、炙甘草和半夏。五苓散具有健脾益气、利水渗湿、清热解毒的功效,对小儿腹泻、消化不良、肌肉酸痛等症状有很好的疗效。但是,五苓散儿童剂量不同于成人剂量,需要按照孩子的年龄和体重来计算。

儿童剂量的计算方法是:每天按照孩子的体重给予0.3~0.5克的五苓散,分2-3次服用。具体剂量需要根据孩子的年龄和体重来确定。一般来说,1-3岁的婴幼儿每次服用0.3克,3-6岁的幼儿每次服用0.5克,6-12岁的儿童每次服用1克。如果孩子的体重较轻,可以适当减少剂量,如果孩子的体重较重,可以适当增加剂量。

儿童痘痘肌肤护肤品推荐? 消痘痘的护肤品推荐?

儿童痘痘肌肤护肤品推荐?

Aveeno艾维诺倍润燕麦霜

这款面霜本身是一支婴儿霜,所以成分非常安全温和,不含任何对皮肤有害的添加剂,属于敏感肌可以闭眼入的适合儿童用的护肤品。

面霜的主要成分是矿脂、矿油和蜂蜡,如同凡士林一般具有高封闭性,另外面霜中添加了VE,所以滋润保湿的效果很好,马齿笕提取物可以抗炎抗菌抗氧化。总体来说,这支燕麦霜应该算是一支自带抗氧化料的“凡士林”了。

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乳液或面霜

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美加净痘痘护理系列

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安热沙清痘系列妈妈宝贝:这个品牌一直秉承着无合成酒精、无色素添加的原则,不但适用于敏感肌,而且有助于促进皮肤与生俱来的滋润能力;

理肤泉清痘净肤细致焕肤乳

儿童身高体重对照表0:15岁家长必看

在儿童的生长发育过程中,身高和体重是最基本且最直接反映其健康状况的指标之一。因此,家长们都非常关注自己孩子的身高体重情况。而了解儿童身高体重对照表则可以帮助家长更加准确地评估孩子目前所处的生长状态。

首先需要明白的是:每个孩子都有不同的生理特点,在不同阶段出现不同程度的营养摄入和消耗、内分泌水平变化等原因也会影响其身高、体重增幅。所以,想要正确评估一个儿童是否正常成长不能仅依据与他人相比较;应根据该儿童或青少年历史数据进行横向比较。

根据我国卫生部门发布《中国0~18岁男女青少年标准》推荐值,来看一下具体数值:

儿童身高体重对照表0:15岁家长必看

出生至3周岁:

-男性身高49.6±2.4cm体重3.1±0.5kg

-女性身高48.1±2.4cm体重2.9±0.5kg

3~12月龄:

-男性每月平均增长1~2cm,体重增长约0.6~1kg

-女性每月平均增长0.5~2cm,体重增长约0.4~1kg

1~3岁:

提前认知:儿童白血病早期七大征兆详解

儿童白血病早期七大症状是什么?

作为父母,我们都希望自己的孩子健康快乐地成长。但有时候,宝宝可能会突然出现一些不寻常的表现,让人担心和焦虑。其中最可怕的就是白血病了。

据统计,在所有癌症中,儿童白血病占比很高。如果能够及早发现并治愈,则患者生存率将极大提高。

提前认知:儿童白血病早期七大征兆详解

那么如何判断孩子是否患有白血病呢?以下是临床上诊断儿童早期白血病常用的七大指标:

1.疲劳和无精打采

如果你注意到孩子经常感到累、没有精神或动力,并不能像以前那样参加活动和玩耍,请尝试询问他们是否感觉身体不舒服或者需要休息。

2.消化道问题

消化道问题包括恶心、呕吐、腹泻等。这些情况在其他情况下也可能出现,因此请结合其他检查结果进行评估。

3.皮肤异常

某些类型的白血病可以引起皮肤异常,如贫血、淋巴结肿大和脾脏肿大等。

4.淋巴结明显肿胀

治疗儿童发烧的药有什么? 儿童发烧吃什么药

治疗儿童发烧的药有什么?

治疗儿童发烧的药物有很多,比如小儿柴桂颗粒,布洛芬颗粒,对乙酰氨基酚口服液等,如果宝宝有发烧的症状,任选其中一种口服就可以了,按时吃药的同时,密切监测体温的变化,一般宝宝感冒常容易引起发烧的症状,注意多喝水,多休息,不要吃辛辣的食物。

治疗儿童发烧的药有什么? 儿童发烧吃什么药

儿童感冒引起的咳嗽? 小儿感冒咳嗽怎么办?

儿童感冒引起的咳嗽?

感冒咳嗽考虑上呼吸道感染常见病,跟平时不注意身体受凉有关系,感冒咳嗽可以口服小儿感冒药和消炎药,配合小儿止咳药物治疗,一般口服药物2-3天左右,小孩感冒期间需要多喝温开水,注意不能吃生冷食物,注意气候变化需要及时增减衣服。

小儿感冒咳嗽怎么办?

小儿感冒咳嗽,如果症状比较轻,没有发烧等症状,建议暂时可以不需要服药,可以让孩子注意多休息,多喝开水。一般普通的病毒性感冒,都有一个病程,大概需要一星期左右。如果症状比较严重,同时伴有高烧等情况,可以带孩子去医院小儿科就诊,配合医生做血常规等方面检查,确诊后对症药物治疗。

儿童感冒引起的咳嗽? 小儿感冒咳嗽怎么办?

炉甘石是“儿童必备万能皮肤药”,效果如何?药师:几个雷区慎踩

“你家孩子脖子里怎么起那么多疙瘩呀?”细心的邻居周大妈关切地问道。

“是天热起的痱子,她本身就比较胖,平时又爱动,很容易出汗,前两天温度一高起来就长了痱子,晚上痒得睡不好,我也是干着急!”孩子妈小赵解释说。

“这个简单呀,你去药店买炉甘石洗剂,这个药可好了,小孩子起痱子、湿疹一抹就好,简直就是儿童万能皮肤药。我孙女就经常用这个药!”周大妈强力推荐了一种儿童皮肤用药。

小赵听了赶紧去药店买了一瓶炉甘石洗剂,但是当她拿到手的时候,看到这粉红色、成分分层的药物时,又开始犹豫:孩子皮肤娇嫩,用这种药物真的能放心吗?是不是应该弄清楚孩子为啥容易长痱子,再遵医嘱用药?带着这些疑问,她详细咨询了药店的专业药师。

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儿童止咳药有什么? 狗狗怎么吃了咳嗽药反而咳嗽更厉害了?

儿童止咳药有什么?

儿童止咳药有什么? 狗狗怎么吃了咳嗽药反而咳嗽更厉害了?

儿童咳嗽的话,主要分为是肺炎引起的咳嗽还是支气管炎引起的咳嗽,如果是支气管哮喘引起的咳嗽的话,则需要使用的是支气管舒张剂,比如特步他林,异丙托溴铵都有止咳平喘的效果!如果是肺引起的咳嗽,或者需要使用消炎的药物和化痰的药物,比如阿莫西林,氨溴索,枇杷糖浆都能取得较好的效果!

儿童斗鸡眼怎么办? 儿童斗鸡眼怎么治疗?孩子斗鸡眼是什么原因引起的?

儿童斗鸡眼怎么办?

儿童斗鸡眼怎么办? 儿童斗鸡眼怎么治疗?孩子斗鸡眼是什么原因引起的?

儿童斗鸡眼又叫内斜视,首先要查明引起内斜视的具体原因,多数儿童的内斜视都伴有一定的远视眼,像这种情况最好能够到医院的眼科进行一下散瞳验光检查,如果有屈光不正应该佩戴相应度数的眼镜来提高矫正视力,可以改善斗鸡眼的情况。如果是眼肌问题,可以考虑手术治疗。

儿童斗鸡眼怎么治疗?孩子斗鸡眼是什么原因引起的?

儿童斗鸡眼首先要产品引起斗鸡眼的具体原因,斗鸡眼又叫内斜视,尤其是儿童时期的屈光不正可以造成内斜视,如果是屈光不正可以及早的配戴眼镜,配戴眼镜以后斜视的情况会有所改善。如果是单纯的眼肌或者是眼位造成的是需要进行手术治疗的。

赖氨酸是什么#维艾母婴儿童营养健康身高管理中心

赖氨酸长高四件套之。

赖氨酸是我们饮食当中最重要,也是最容易缺乏的。所以它被称为第一必需氨基酸。也是各类营养的强化剂,可以提高食物中蛋白质的利用率。把原本不能被利用的蛋白质充分的利用起来,在合成蛋白质的各种氨基酸当中赖氨酸是最重要的一种,如果少了它,其他的氨基酸就会受到限制,蛋白质的合成也会受到影响。

赖氨酸是什么#维艾母婴儿童营养健康身高管理中心

对于婴幼儿少年缺乏赖氨酸就会造成生长发育缓慢、身高体重、免疫力都会受到影响。成年人则会表现为精神疲惫、抵抗力变低,严重的还会引起贫血水肿等。赖氨酸人体是不能自行合成的,食物当中也比较难摄取。所以赖氨酸的补充,对于生长发育期的孩子来讲是非常非常有必要的。