修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

儿童体质差怎么办? 小孩体质差怎么办,增强孩子体质的方法?

儿童体质差怎么办?

可以给孩子多吃一些富含维生素C的新鲜水果和蔬菜,或多补充一些多元维生素制剂或者牛初乳,其次要保持充足的睡眠,尽量多进行体育锻炼,可以适当的培养孩子适应较冷的环境,当天气候变化时就不容易得感冒,而且户外活动可以使皮肤表层合成维生素D,多喝水,有效排出毒素。

小孩体质差怎么办,增强孩子体质的方法?

小孩体质差,除了加强营养之外,可以口服脾氨肽口服液或者是玉屏风口服液,有利于增加孩子的抵抗力,也可以口服优尔胶囊,适当的带孩子晒晒太阳,参加一些户外运动,可以增加身体的抵抗力,饮食上要多吃一些鱼虾,鸡蛋,瘦肉等高蛋白含量丰富的食物。

儿童体质差怎么办? 小孩体质差怎么办,增强孩子体质的方法?

家长必读:为什么说奥司他韦是禁止入口的药物尤其是儿童不能使用

奥司他韦千万不要给孩子吃,为什么?

在当前疫情肆虐的形势下,很多人都开始寻找抗病毒药物来预防和治疗新型冠状病毒。其中,奥司他韦是不少人推崇的一种抗病毒药物。但是,在这里我们需要强调一点:奥司他韦并不适合所有人使用。

首先要明确的是,奥司他韦只能用于成年患者治疗丙型肝炎和HIV感染,并不能直接用于预防或治疗新冠肺炎。尽管有些国家允许将其作为紧急情况下使用COVID-19患者的特殊批准制度中。

家长必读:为什么说奥司他韦是禁止入口的药物尤其是儿童不能使用

更重要的是,奥司他韦可能会对儿童造成极端危险。事实上,在美国食品和药物管理局(FDA)发出警告之后,日本也相继发布了类似声明:“在2岁以下以及体重低于10公斤(22.05英镑)的儿童中报道了死亡案例。”去年6月份欧洲药品监督机构也表示过,“由于缺乏安全性数据,奥司他韦不适用于儿童和青少年。”

如何挑选适合孩子的牛奶:来了解一下儿童纯牛奶吧

Q:儿童纯牛奶,适合几岁的孩子喝?为什么?

纯牛奶是很多家长为孩子选择的健康饮品之一,但是对于儿童来说,并不是所有年龄段都适宜饮用。那么,儿童纯牛奶到底适合几岁的孩子喝呢?原因又是什么呢?下面我们就来详细探讨。

首先要明确的一点是,由于每个孩子生长发育和营养需求都存在差异,所以并不能简单地回答“哪个年龄段可以喝”这样的问题。通常情况下,在1-3岁左右开始引入含有动物蛋白质(如牛奶)等食品比较合适。但也需要具体根据宝宝自身情况考虑。

如何挑选适合孩子的牛奶:来了解一下儿童纯牛奶吧

在挑选儿童纯牛奶时也需要注意保证产品安全、优质。建议优先选择标注有国家保健食品GMP认证和ISO9000认证资格,并且产地清晰可查、包装完好无变形或破损等方面符合标准的产品。

在进一步了解各种ages-relatednutritionalrequirements和家庭生活习惯后,可以结合相关医生或者营养师的建议决定是否给孩子选择纯牛奶。

儿童新冠肺炎的第一信号是什么:了解这些早期症状做好防护很重要

儿童新冠的早期症状及表现

随着新冠肺炎在全球范围内的蔓延,越来越多的孩子感染了这种疾病。尽管相对于成年人而言,儿童感染率较低且大多数患者都能够康复,但是我们依然需要十分重视儿童感染新冠后可能出现的早期症状和表现。

那么,什么是儿童感染新冠至关重要的早期警示信号呢?以下为您详细介绍:

儿童新冠肺炎的第一信号是什么:了解这些早期症状做好防护很重要

1.咳嗽、打喷嚏以及发热:这三个因素可能会伴随着COVID-19最为典型和明显的一些体征。虽然通常情况下有些孩子只会出现轻微或中度发烧(37.5℃以上),但对于幼小的宝宝而言则可能不同,甚至温度也高达40℃以上。注意到如果同时伴有胸闷、呼吸急促等其他异常情形,则应该立刻与医生联系。

2.消化系统问题:鉴于本次流行传播涉及黏膜、消化系统等情况的确诊病例不少,如果您发现孩子表现出了腹泻、恶心或呕吐等多种有关消化问题的早期征兆,那么请及时找医生就诊。

2021年十大儿童奶粉品牌排行榜:妈妈们必看

如何选择适合自己孩子的奶粉品牌?

作为每个父母最重要的任务之一,如何选择适合自己孩子的奶粉品牌是一个需要深入思考和研究的问题。莫让营养不良、消化吸收不良等问题困扰着您和孩子,下面我们来探讨几个关键点。

1.儿童年龄段

2021年十大儿童奶粉品牌排行榜:妈妈们必看

儿童年龄段对于奶粉的选购至关重要。根据国家标准规定,0-6个月宝宝专用配方奶粉含有充足且均衡的营养元素;7-12个月时则需满足钙铁锌等微量元素成分增加;而12个月以上幼儿阶段则需要更多维生素D、E等元素支持骨骼健康发育以及大脑运转。

2.品质保障

在挑选好符合年龄段标准后还须确保品质可靠稳定。带有明显异味或沉淀物颗粒视为劣质产品,请勿轻易尝试哦!同时在该商品页面察看是否具备国家认证标识,以及检查是否有官方的生产许可证等信息。还应当留意媒体或单位对品牌的评价和推荐。

3.奶源

安装儿童义眼片,重塑失明孩子的美丽人生

医学领域一直在不断发展,为了帮助更多需要帮助的人们,医学领域教授们不断探索和研究,希望能够带给更多的人们健康和幸福。如今,随着科技的不断进步,医学领域也在不断地创新和发展。在这个领域中,安装儿童义眼片是一项非常重要的技术,它可以帮助失明的孩子,重塑他们的美丽人生。

义眼片

义眼片是一种可以代替眼球的人工眼球,它可以帮助失去一个或者两个眼球的人恢复正常的外观。儿童义眼片是专门为儿童设计的,它们比成人的义眼片更小,更轻,更适合儿童使用。儿童义眼片的制作需要非常精细的技术和工艺,只有经过专业的医学领域教授的认真设计和制作,才能够达到最好的效果。

儿童义眼片的安装

儿童义眼片的安装需要经过多个步骤,包括测量、设计、制作、试戴等等。首先,医学领域教授需要精确地测量孩子的眼眶大小和形状,然后设计合适的义眼片。接下来,医学领域教授会使用高科技的材料制作义眼片,然后进行试戴,以确保义眼片的适合度和舒适度。最后,医学领域教授会对义眼片进行调整,以确保其完美贴合孩子的眼眶,并且能够恢复孩子的外观。

专家解读儿童近视眼治疗新技术:低能量激光手术是否适合孩子

什么是儿童近视眼?如何进行治疗?

儿童近视眼指的是儿童发展过程中出现的一种视觉障碍,也称为“远视眼”。它是由于孩子长期处于缺乏户外活动、频繁使用电子产品等因素导致眼睛无**常调节焦距而引起的。这个问题已经成为社会关注的重点,需要及时采取科学有效的方法进行治疗。

我们应该注意保护孩子们的视力健康。家长可以鼓励孩子多参加户外活动,并给孩子准备具有护目镜功能和防蓝光能力的电子设备,以减轻屏幕对他们眼睛带来的损伤。

专家解读儿童近视眼治疗新技术:低能量激光手术是否适合孩子

如果发现孩子患有近视,请尽早就医进行治疗。目前主要包括手术和非手术两种方式:

1.非手术方法:包括中药涂抹、超声波理疗、**、推拿等传统方法;还包括理光供氧法、角膜塑形镜等新技术。但其效果与局限性需在专业人士指导下选择。

2.手术方法:包括激光手术、人工晶体置换等。这些方法对孩子的眼睛影响较大,需要谨慎选择,并在专业医生指导下进行。

智障儿童的康复治疗方式:你了解多少

智障儿童能治好吗?这是一个非常复杂的问题,因为“智障”本身是一个非常广泛和模糊的术语。我们需要了解什么是“智障”,它可以分为不同的类型和程度。

一般来说,“智障”指的是智力发育迟缓或残疾。具体而言,它可以分为轻微、中度、重度和极重度四种,在临床上通常使用IQ(智商)作为评价指标。根据国际上对于测试人群进行调查后得出最终结果得到:IQ在70以下被认定为低于正常范围;60以下则被认定有明显迟缓现象;50及更低属于重或极重程度。

治疗策略也会因情况不同而有所差异。例如,轻微至中度程度可通过教育等手段予以改善,并帮助孩子开展日常活动或交往方面逐渐达成自理能力与生理心理健康。但对于某些特别严重的情况可能需要更强大持久性高效性质量较高的社工机构提供全方位服务才行。

智障儿童的康复治疗方式:你了解多少

然而,在所有情况中,早期发现智障的迹象非常重要。不断给予合适而有效的治疗和支持会在某种程度上帮助孩子改变其生活轨迹并提高他们在日后自我管理和促进社区参与能力,并且对精神健康有更好的保证。

风寒感冒和风热感冒的区别和症状(儿童风寒感冒和风热感冒的区别和症状)

感冒是生活中最常见的疾病,有的人一年中要患好几次感冒,因此,很多家庭都会常备一些感冒药。

中医治疗感冒的药种类很多,要想正确选择也不容易,有的患者会疑惑同样的药有时吃三五次就好了,有时候一直吃却不管用。

这是怎么回事呢?这是由于没有辨清是风热感冒、还是风寒感冒,如果弄反了,药效肯定不行。

风寒感冒和风热感冒的区别和症状(儿童风寒感冒和风热感冒的区别和症状)

那风热感冒和风寒感冒怎么辨别、如何用药呢?

一、风寒感冒

辩证口诀: 低热、怕冷、无汗、全身酸痛

典型症状:轻微发热、明显怕冷、无汗、头痛、全身酸痛、鼻塞流清涕、咳嗽等。

病因:风寒感冒是人体感受寒凉之气所致,也就是我们平常说的着凉了。这种感冒多发生在秋冬春季,因为秋天寒气渐重,早晚温差比较大,如果增减衣物不及时,就很容易着凉而诱发这种类型的感冒。

自闭症儿童怎么治疗? 儿童自闭症的正确治疗方法是什么?

自闭症儿童怎么治疗?

自闭症常于3岁以前发病,病因不明。近年来自闭症发病率逐渐上升,核心症状是社会交往困难与人际交往障碍。

孩子对父母缺乏依恋,不愿意跟同龄小朋友交往,可能有语言障碍,可能有自言自语,或者不能重复别人的语言,可能有刻板的行动,可能比较痴迷某些事物,可能对圆的、旋转的轮子特别痴迷。有的孩子有些刻板动作,比如东西必须放在哪,别人不能碰。

自闭症儿童怎么治疗? 儿童自闭症的正确治疗方法是什么?

自闭症的孩子,目前没有特效药物治疗,需要老师、家长和孩子,还有心理医生共同努力,可能以行为干预、行为训练为主,药物治疗为辅,是个漫长的训练过程。

主要是三个方面,看完以后你就会明白。

1.医学治疗,就是口服药物治疗,常用营养神经的药物进行对因治疗。

2.康复治疗,就是孩子哪里差补哪。比如孩子不说话,就进行语言治疗,认知差就给予认知训练,感觉统合能力差就行悬吊训练等。