近日,国家药监局官网发布关于修订
氨酚麻美口服溶液等
14个品种药品说明书的公告
公告称
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为进一步保障公众用药安全
国家药品监督管理局决定
对以下药品说明书进行修订
氨酚麻美口服溶液
氨酚麻美糖浆
小儿氨酚烷胺颗粒
氨酚伪麻那敏咀嚼片
小儿复方氨酚烷胺片
小儿氨咖黄敏颗粒
氨金黄敏颗粒
氨咖愈敏溶液
儿童复方氨酚肾素片
氨咖黄敏口服溶液
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
小儿氨酚那敏片
小儿氨酚黄那敏片
小儿氨酚黄那敏颗粒

国家药品监督管理局官网截图
修订的要求
一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
二、修改和新增注意事项:
增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”
将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。
临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。
患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。
来源:新华社、国家药品监督管理局
提示多一点
家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓
新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→
儿童要打哪些疫苗?
目前我国将疫苗分为两类:
一类疫苗:“免疫规划疫苗”
政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。
适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。
二类疫苗:“非免疫规划疫苗”
为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。
建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。
儿童疫苗免疫规划有了新调整
今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。
变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。
变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:
A. 生理性和母乳性黄疸;
B. 单纯性热性惊厥史;
C. 癫痫控制处于稳定期;
D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);
E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。
变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。
变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。
将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重
带孩子打疫苗,这些问题别忽视!
在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。
孩子在什么情况下不适合接种疫苗?
体温超过37.3℃;
重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;
处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;
近期受过外伤或做过手术;
过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;
患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;
患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;
腋下或颈部淋巴结肿大;
有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;
神经心理行为发育迟缓;
防御机能不全,患有免疫缺陷病等。
带孩子接种疫苗要注意啥?
携带预防接种证;
保持孩子接种部位皮肤清洁;
给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;
如实告知医生孩子近期的健康状况;
认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。
儿童在接种疫苗后需注意什么?
留在接种点观察30分钟后再离开;
口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;
接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;
接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;
如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。
接种疫苗出现不良反应怎么办?
接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。
出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。
来源:央视新闻、河北疾控
来源: 河北交通广播
修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容
儿童奶粉选购指南:如何选择易消化的奶粉

作为一个新手妈妈,选择适合宝宝的奶粉非常重要。但是市面上有那么多种不同品牌、类型、成分的奶粉,又该如何选择呢?其中一个关键因素就是消化问题。哪一种奶粉最容易被宝宝消化呢?
了解什么是容易消化很重要。当我们谈论“消化”时,实际上指的是人体将食物转换成能量和营养物质以满足身体需要的过程。对于婴幼儿而言,他们新生命力薄弱,在肠道发育尚未完成之前会出现一些症状和反应。这些包括胀气、便秘或腹泻等情况。
所以相对来说母乳喂养更好,并且可以让你放心一点——因为母乳中富含能够帮助孩子消化吸收营养物质的天然酶和抗菌元素。
但如果你必须使用奶粉喂养你的孩子,则可以考虑以下几个方面:
1.选用乳清蛋白
某些民间传说可能认为羊奶比牛奶更易消化,但事实并非如此。相对来说,使用乳清蛋白的奶粉是更容易被宝宝消化的。
2.观察孩子对乳糖过敏
有一些儿童具有乳糖不耐受或者牛奶过敏等问题。那么,在这种情况下选择低乳糖配方可能会更好一些。
3.注意碰撞和酸度
这一儿童常用药被要求添加黑框警告 你还在依赖它控制咳喘?

无意中看到了一则关于孟鲁司特钠(商品名:顺尔宁)被美国FDA(食品药品监督管理局)要求添加黑框警告的新闻,实在忍不住想说两句,因为现在长期依赖孟鲁司特钠应对过敏性鼻炎、咳嗽、哮喘的孩子实在太多了。

春天容易变脸 儿童多发哮喘

春季是万物生发,推陈出新的季节。此时春风送暖,气候宜人。但春季又犹如孩儿脸,天气冷热多变,突然间会温度骤降,寒潮返袭,因此也是容易发病的季节。乍暖还寒的此时,幼儿稚童还须防引发哮喘。
儿童发作哮喘有哪些诱因?
上海市儿科学会呼吸学组曾对该市市区3.8万余名0~14岁儿童进行哮喘流行情况调查,数据分析认为,感冒是儿童哮喘发病的主要诱因,在各种因素中占89.3%。感冒是由100多种不同的病毒感染所引起的上呼吸道感染。它是人类最常见的疾病,自古至今人们把感冒通俗地称为“着凉”,说明感冒时与气温的变化有着密切的关系。而春天气温变化多端,前后两天温差甚至可达10°C左右,当突然降温时,人们的体温调节功能还不能很好适应,再加上人们没有思想准备,不注意保暖,就容易着凉。着凉之所以诱发感冒,是因为寒冷降低了身体的抵抗力。
鼻用糖皮质激素儿童到底能不能用?
作者:合肥市第一人民医院药学部 孙静
前一阵,药师们走进幼儿园,面对儿童家长进行公益科普讲座,在互动环节,家长咨询:医生给开的内舒拿,患有过敏性鼻炎的宝宝到底能不能用?在回答这个问题前,我们先来了解一下什么是过敏性鼻炎。
过敏性鼻炎是儿童常见的过敏性疾病之一,患儿可能会出现打喷嚏、流鼻涕、揉鼻揉眼等症状,对生活质量有很大的影响。
过敏性鼻炎是由于机体暴露于变应原(如花粉、尘螨等)后身体产生的异常的免疫反应。

对炎症免疫反应具有广泛的抑制作用,鼻用糖皮质激素是儿童过敏性鼻炎的一线治疗药物,临床推荐使用,对所有鼻部症状包括喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞均有显著改善作用,是目前治疗过敏性鼻炎最有效的药物,在说明书推荐剂量下副作用少。
查看2021年儿童身高体重标准表:了解孩子是否正常发育

1一15岁身高体重对照表2021:如何科学评估孩子身体健康?
作为家长,我们都希望自己的孩子能够健康成长。而一个重要的指标就是孩子的身高和体重是否正常。那么,如何准确地衡量这些指标呢?本文将介绍一份最新的、科学可靠的1一15岁身高体重对照表,并向大家详细解释其使用方法。
什么是身高与体重对照表?简单来说,它是根据儿童生长发育规律及国内外相关权威机构发布的数据总结出来用于比较和评价儿童生长状态的工具。使用者可以通过输入孩子年龄、性别、身高等信息,在该图表上找到相应位置并与其他同龄人进行比较。
基于中国医学会推行全民健康计划中“三免”(普查免费、记录免费、分析通报)理念下开展全民营养计划(2017-2030),针对我国实际情况制定了最新版本2021版针对不同年龄段专业建议更加合理更贴近我国现代化发展前景。
12岁以下儿童慎用,消化常用药“吗丁啉”修改说明书
“胃痛、胃胀用吗丁啉”“消化不良,找吗丁啉帮忙”,这是不少消费者熟悉的广告语。“吗丁啉”的正式名称是多潘立酮片。10月27日,国家药监局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》。

其中,多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应。非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含:本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。
潇湘晨报记者李姝
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药监局修订“多潘立酮”说明书:12岁以下儿童慎用

广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)被不少人视为“家庭常备药”的多潘立酮,日前再次被要求修订说明书。国家药监局近日发布修订多潘立酮制剂说明书的公告称:多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用,且用药时密切监测不良反应;多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。
儿童吃他达拉非,家长需警惕!
儿童用药需谨慎
作为医学领域的教授,我想提醒家长们,儿童用药需谨慎。尤其是像他达拉非这样的处方药,家长在给孩子服用时一定要特别注意。
他达拉非是一种治疗注意力不足多动障碍(ADHD)的药物,其主要成分为甲基***(Methylphenidate)。研究表明,该药物可以提高儿童的注意力和集中力,但同时也会带来一些副作用。
副作用严重,需谨慎使用1. 心理和行为方面的副作用
使用他达拉非可能会导致孩子出现情绪波动、焦虑、抑郁等心理问题。另外,还有可能出现行为问题,如攻击性、暴躁、易怒等。
2. 生理方面的副作用
他达拉非还可能引起儿童的食欲减退、失眠、头痛、肚子痛、晕眩等生理问题。
正确使用药物如果您的孩子需要使用他达拉非,那么一定要按照医生的指示正确使用药物。以下是一些注意事项:
1. 严格按照医生的剂量和用药时间给孩子服药。
2. 避免在晚上或睡前服用,以免影响孩子的睡眠。
春季过敏多发 专家强调联合治疗儿童过敏及伴发疾病

中新网上海3月11日电 (记者 陈静)春暖花开,万物复苏,很多孩子在春季容易出现反复咳嗽、打喷嚏、鼻塞、眼痒、晚上睡不香等症状。这都是上气道炎症性疾病惹的祸。
中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专委会主任委员、复旦大学附属儿科医院(国家儿童医学中心)耳鼻咽喉头颈外科主任许政敏教授11日对记者说,近年来,中国儿童上气道炎症性疾病不仅呈逐年增加的态势,多个上气道疾病合并出现的情况也越发普遍。他指出,确诊一个上气道炎症性疾病的同时,应考虑其他可能合并的上气道炎症性疾病。如确有其他症状,医生则须将上气道炎症性疾病作为一个整体进行联合治疗,以达到更全面有效地缓解症状和体征、避免疾病复发或迁延的治疗目的。
许政敏教授解释:“儿童不仅易患上气道炎症性疾病,而且不同疾病间往往容易相互合并同时出现。鼻-鼻窦炎患者中有60%-80%合并发生过敏性鼻炎,腺样体肥大的患儿中33.3%合并过敏性鼻炎,中耳炎患儿中24-89%合并过敏性鼻炎。如果只关注单病的治疗会使疾病无法良好控制或根治。”
「名医问诊」儿童感染新冠病毒怎样居家治疗?用什么药?
12月15日晚6点半,咸阳彩虹医院大儿科主任、儿童重症医学科主任刘小权,新生儿科主任李菊花,皮肤科副主任周道鹏,走进华商报-二三里名医在线问诊直播间,就儿童新冠、儿童感冒的预防与治疗等问题,与广大网友进行互动,精彩内容一起回顾一下。
家里有小孩可以备哪些药?儿科专家告诉你

1.平时应该如何做日常生活护理以减少被感染的风险呢?
答:据专家预测未来80-90%的人会感染新冠,那么我们当下应该做的是如何让自己成为那个10-20%,或者,让感染来的迟一点,不要造成医疗资源过度紧张,让感染来的轻一点,最好是无症状感染。传染病的流行需要3个基本环节即传染源、传播途径和人群易感性, 阻断任一环节都可阻断传染病的新感染 。
预防也是从这三个方面着手:
一. 保护易感人群: