修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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新冠儿童自愈:快速有效的方法是什么

新冠儿童自愈:快速有效的方法是什么

“Whatisthefastestwayforchildrentoself-recoverfromCOVID-19?”

COVID-19疫情已经持续了很长时间,儿童感染的情况也越来越多。对于这个问题,父母们最关心的就是如何帮助孩子尽快康复。本文将为您介绍目前可行的一些方法。

首先要明确的是:儿童感染新冠肺炎后需要在家里进行充分休息和调理身体。以下几种方法也能增强儿童自愈能力:

1.提供营养均衡的饮食

合理搭配膳食可以有效地加速儿童康复进程。在给孩子安排日常餐饮时需注意营养均衡、富含蛋白质、必需脂肪、碳水化合物以及各类维生素和矿物质等营养成分,并且要遵守适量原则。

2.保证良好睡眠

有良好做入睡习惯且每天保证8小时以上高质量睡眠对孩子恢复非常有益,在治疗过程中更不应该受到影响或打扰。

3.进行适度运动

儿童持续轻微的运动可以刺激身体内分泌系统,加速血液循环。在此建议家长每天给孩子安排适度的户外活动,并根据孩子情况调整活动强度和方式。

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

这个儿童药不要再吃了,几个月前已被注销!很多地方却还在卖

小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)是一款儿童复方感冒药,

相信很多家长都给孩子吃过。

作为曾经儿童明星药,

今年6月已经被强生公司主动申请注销。

不过目前还有医院和医生在给孩子开!

这个儿童药不要再吃了,几个月前已被注销!很多地方却还在卖

今年6月,国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,经企业主动申请注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文,其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。

同时,还有众多成人药也注销了批文,既有加强监管不让生产的,也有企业主动注销的。

实际上,广州日报全媒体记者了解得知,我国注销药物批文的速度正在不断加快,部分市场表现不好或者受新规影响严重的药物已经悄无声息永别于“江湖”。

2020儿童身高体重标准表:如何科学衡量孩子的生长发育状况

2020儿童身高体重标准表:如何科学衡量孩子的生长发育状况

儿童身高体重标准表2020年是根据全国大量儿童的生长发育数据制定的,能够为各位家长和医护人员提供帮助和参考。以下是对于这个话题的深入探讨:

Q:儿童身高体重标准表2020年何时发布?有哪些新变化?

A:中国卫生健康委员会最近公布了2020年版儿童身高体重标准表。相较于2015年版本,此次更新主要在男女分别进行评价、基于世界卫生组织(WHO)推荐下设定指数等方面作出调整。

Q:这个报告可以被应用到什么场合?

A:此报告可以应用到很多场合中,包括但不限于学校、幼儿园、或者针对小孩子营养方式进行科学决策上。另外,在未来一段时间内它也可被医院运用作为衡量孩子身材是否正常以及确定患病机率的依据。

Q:如何使用这份标准表呢?

A:首先观察自己孩子身高和体重,并找到他们所处在目录中间期编号范围内。然后根据孩子的性别以及年龄查看表格中相应的百分位数,从而得出目前身材是否正常。如果发现存在问题,则可以基于这些结果进行健康方面调整。

儿童呼吸系统疾病常用中成药


儿童呼吸系统疾病常用中成药

风寒感冒

临床表现:发热轻,恶寒重,无汗,头痛,流清涕,喷嚏,咳嗽,口不渴,咽不红,舌淡红,苔薄白,脉浮紧或指纹浮红。

中成药:感冒清热颗粒、风寒颗粒、小儿柴桂退热、九味羌活丸

风热感冒

临床表现:发热重,恶风,,有汗或少汗,头痛,鼻塞,流浊涕,喷嚏,咳嗽,痰稠色白或黄,咽红肿痛,口渴,舌质红,苔薄黄,脉浮数或指纹浮紫。

中成药:抗感颗粒、四季抗病毒口服液、连花清瘟、金莲清热泡腾片、蒲地蓝消炎口服液

易感症:

临床表现:反复感冒、支气管炎、肺炎。平素容易出汗、怕风。

中成药:龙牡壮骨颗粒、玉屏风颗粒

感冒夹痰:

3岁宝宝身高体重标准是什么? 3岁儿童身高体重标准?

3岁宝宝身高体重标准是什么?

3岁宝宝身高体重标准是什么? 3岁儿童身高体重标准?

一般三岁的宝宝体重应该在30斤左右,身高在100厘米左右,营养不良的宝宝可能体重和身高二者都达不到标准,需多喝牛奶,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强营养,促进身体发育。有的宝宝根据遗传等特点,也可能会低于以上两个标准。

3岁儿童身高体重标准?

男孩身高86.3 - 109.4厘米,体重10.61 - 20.64公斤。女孩,身高85.4至108.1厘米,体重10.23至20.10公斤。三岁时,宝宝的脑重量已经接近成人的脑重量范围,生长速度会变慢,宝宝现在已经能够独自睡觉了,并且习惯了睡觉、上厕所、刷牙等等。

儿童化痰药氨溴索和氨溴特罗有何区别?看看医生怎么说!

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盐酸氨溴索和氨溴特罗都是呼吸道疾病的常用药,主要用于化痰止咳,到底它们有何区别呢?使用过程中需要注意什么呢?这里对比介绍如下:

一.药物成分及药理作用机制方面

盐酸氨溴索为单一药物成分制剂。而氨溴特罗为复方制剂,有两种有效成分分别是:盐酸氨溴索与盐酸克伦特罗。盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。

儿童化痰药氨溴索和氨溴特罗有何区别?看看医生怎么说!

家长注意:儿童感冒用药有讲究,吃错药会害了孩子!听医生怎么说

家长注意:儿童感冒用药有讲究,吃错药会害了孩子!听医生怎么说

冬季是感冒高发季,婴幼儿和儿童更容易中招,而儿童肝脏解毒能力和肾脏排泄功能发育尚不完全,用药不当较易引起不良反应,甚至对身体造成的危害甚于疾病本身。所以医学专家提醒:孩子感冒乱吃感冒药,危害多多。儿童常用感冒药及用药建议如下:

1.减充血剂:

有助于缓解感冒引起的鼻塞、流涕和打喷嚏等症状。

如:伪麻黄碱、麻黄碱、羟甲唑啉等,能使肿胀的鼻黏膜血管收缩,以减轻鼻充血,是最常用的减充血剂。

用药建议:儿童使用鼻减充血剂可发生例如抽搐、心率过快甚至死亡,所以不建议在6岁以下儿童中使用减充血剂,盐水鼻腔冲洗可以安全使用,但不一定能达到预期的缓解效果。

2.抗组胺药:

具有抗过敏作用,有助于消除或减轻普通感冒引起的打喷嚏和流涕等症状。

小孩口吃是怎么回事? 儿童口吃怎么办?

小孩口吃是怎么回事?

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小孩口吃大多数是过敏引起的。过敏对于气道的影响会表示出气道高反应,换句话说就是气道比较紧张。因为说话和发声都必须有气道的参与,气道紧张就会限制迅速发声。假如宝宝的气道高反应和宝宝的语速自相矛盾的时候,宝宝就会有口吃的症状。

儿童口吃怎么办?

当宝宝说话结巴时,家长不要急于纠正,也不要嘲笑,要慢慢引导孩子,不可着急,耐心最为重要的。减少宝宝的心理压力 如果宝宝结巴有缓解,要及时鼓励,增强宝宝的信心. 在宝宝肌肉放松时练习发音,放慢说话速度,加长说话时间,反复训练口吃是可以通过后期的纠正治疗的。

专家推荐莲花清瘟颗粒:快速缓解儿童发热喉咙痛等感冒不适

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莲花清瘟颗粒作用与疗效儿童——专业解读

莲花清瘟颗粒是一种常见的儿童感冒药物,其主要成分为金银花、连翘等中草药制成。它具有解毒、消肿、抑菌等功效,并可缓解感冒引起的发热、头痛、鼻塞等不适症状。

那么,莲花清瘟颗粒对于儿童究竟能够产生怎样的治愈作用呢?接下来请跟随我们一同深入探讨这个话题。

1.有效降温

高温是很多传染性呼吸道感染患者所面临着最为明显和紧迫的问题之一。而使用莲花清瘟颗粒可以帮助孩子快速降温,使身体恢复正常代谢状态。尤其推荐在晚上服用以减轻夜间高温所带来的失眠问题。

2.缓解流行性感冒引起排便不顺畅

使用莲花清当你遇到时节变化或心情波动而引发感冒症状时,常常会有便秘频繁的不适。莲花清瘟颗粒可以解除排便不顺应用后使用,可帮助舒缓肠胃、排出毒素和废物。

3.缓解鼻塞问题