修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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如何用简单的儿童毛衣钩织方法:轻松DIY孩子最爱的温暖毛衣

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什么是儿童毛衣钩织方法?

随着手工艺术和DIY的流行,越来越多的人开始学习钩织。而作为一种经典的手工技艺,钩织不仅可以制作各种实用的物品,也能让我们感受到快乐和创造力。如果你想给孩子们自己动手做一件保暖时尚的小毛衣,并且不知从何下手,请看以下介绍。

哪些工具和材料需要准备?

首先要准备好热爱编织、有耐心并愿意动手尝试制作儿童服装基本款式设计图纸的家长们需要提前购买好奶牛棉线、羊毛或其他合适纱线,并预留出相应长度;此外还需要一个大小适合编写方式及属于自己舒适区域内使用时间长短等条件考虑到相应号数的“鳞片”、“雨伞”的梭子罗卷才能成功地完成第一步。

如何选择合适孩子穿戴亲肤性质材料?

在挑选布匹时建议注意如下因素:选择天然面料(比如100%纯棉)会使孩子穿戴更加舒适和健康,同时还具备很好的保暖性能;根据实际需要选择颜色、花型等款式。最后一定要记住先将布匹处理干净(清洗、熨烫),然后才开始制作毛衣。

如何进行儿童毛衣的钩织?

孩子龋齿怎么治疗呢? 儿童龋齿

孩子龋齿怎么治疗呢?

已经发生了龋齿还是要及时就诊口腔科,及时治疗。

孩子龋齿怎么治疗呢? 儿童龋齿

什么是龋齿

龋齿,俗称“虫牙”、“蛀牙”,是儿童最常见的牙病,宝宝的牙齿经常受到囗腔内酸的侵袭,牙釉质受到腐蚀,变软变色,逐渐发展为实质缺损而形成龋洞。龋洞不会自愈,如不予补治会继续腐蚀到牙髓,只留下残根。龋齿不仅让宝宝感到牙疼而影响食欲、影响消化、吸收和生长发育,有时还会导致牙髓炎、齿槽脓肿影响宝宝健康。

平时如何预防龋齿

1、养成要给宝宝早晚刷牙的习惯,选择台适的牙刷和牙膏,要竖刷不要横刷。在喂奶后给宝宝喝清水。

2、少让宝宝吃零食、甜食;尤其是睡前不要吃东西。

3.按时给宝宝添加辅食,练习宝宝的咀嚼能力。

4、宝宝幼儿时,磨牙的表面窝沟比较深,容易积聚细菌而引发龋齿。因此将窝沟自闭起来以阻止细菌侵袭,可有效预防龋齿发生。

儿童的定义是几岁到几岁? 儿童少年青年的年龄段划分?

儿童的定义是几岁到几岁?

儿童的定义是几岁到几岁? 儿童少年青年的年龄段划分?

儿童的定义因国家和文化而异,通常是指年龄在出生后到青春期之前的人群。在一些国家,如中国,儿童的定义是出生后到18岁;而在其他国家,如美国,儿童的定义是出生后到19岁。

儿童的定义一般是指从出生到18岁之间。
1. 根据联合国《儿童权利公约》(Convention on the Rights of the Child)的规定,儿童是指18岁以下的未成年人,这是一个国际上普遍的定义。
2. 在某些国家和地区,儿童在法律上的定义可能会略有不同,但是一般也是指从出生到18岁之间。
3. 需要注意的是,不同国家和不同文化背景下的人们对儿童的定义和认知可能略有不同,但是在普遍意义上,儿童的定义是18岁以下的未成年人。

儿童青少年年龄中国标准? 儿童的定义是几岁到几岁?

儿童青少年年龄中国标准?

儿童是指3-6岁;少年指十一岁左右至十七八岁;13-17岁为青少年;18-45岁为青年。

儿童青少年年龄中国标准? 儿童的定义是几岁到几岁?

0(初生)-6岁为婴幼儿;7-12岁为少儿;13-17岁为青少年;18-45岁为青年;46-69岁为中年;>69岁为老年。

儿童的定义是几岁到几岁?

儿童的定义因国家和文化而异,通常是指年龄在出生后到青春期之前的人群。在一些国家,如中国,儿童的定义是出生后到18岁;而在其他国家,如美国,儿童的定义是出生后到19岁。

儿童智商测试国际标准版 怎么测试孩子智商?

儿童智商测试国际标准版

儿童智商测试国际标准版 怎么测试孩子智商?

国际标准智力测试是是一种数量化的、对智力的标准测量。有两种个体施测至今还在广泛应用:斯坦福-比奈(Stanford-Binet)测验和韦克斯勒(Wechsler)测验。

斯坦福-比奈量表智商分布:140以上为非常优秀(天才);120-139为优秀;110-119为中上、聪慧;90-109为中等;80-89为中下;70-79为临界智能不足;69以下为智力缺陷。

怎么测试孩子智商?

9个月的宝宝通常5-6个月的宝宝智商要高出很多,测试宝宝的智力,可以给宝宝两个玩具,看宝宝能否知道一只手拿一个。也可以让宝宝的妈妈站在远处呼唤宝宝的名字,看宝宝能否朝着妈妈站的位置爬过去。只要宝宝可以做到这些宝宝的情商和智商就是正常的,如果想让宝宝更加的聪明,可以给宝宝补充蛋白质和多种微量元素,营养可以跟上,宝宝的各方面都会发育的很好。

儿童湿疹是怎么回事? 小孩子长湿疹怎么办?

儿童湿疹是怎么回事?

儿童湿疹是怎么回事? 小孩子长湿疹怎么办?

蛋白质过敏,环境因素等其它因素都可造成儿童湿疹。小儿湿疹通常是本身已属过敏体质,多属遗传性,湿疹约在5岁以下便会病发,引致湿疹发作的,很少由一种物质造成,大多是由很多因素引发。一定要注意避免这些诱因的影响,以防加重皮损症状或是导致湿疹复发。

儿童起湿疹的原因有很多,常见的与环境 饮食 过敏等都有 关系,不仅仅在接触物上。有时宝宝受热也会引起湿疹的发作。平时可以查看 薪宝抗湿记,文章有很多关于宝宝湿疹方面的内容。

是由基因及环境等多种内外因素所导致的一种过敏性皮肤病,多始发于2~3个月大的婴儿,常表现为患儿两侧面颊出现对称性红斑、丘疹、丘疱疹、水疱、渗液或浸润、肥厚等症状。该病无传染性。

解决儿童黑眼圈,告别熊猫眼!

[关键词头]儿童黑眼圈;熊猫眼;治疗[关键词尾]

解决儿童黑眼圈,告别熊猫眼!

儿童黑眼圈是指眼睛周围的皮肤变得暗沉,呈现出一圈黑色或青紫色,给人一种疲惫、不健康的感觉。常常被人们戏称为熊猫眼。那么,为什么会出现这种现象?有哪些方法可以有效地治疗呢?接下来,我们将为大家详细介绍。

造成儿童黑眼圈的因素有很多。常见的原因包括睡眠不足、疲劳、贫血、身体虚弱、营养不良、过敏等。此外,还有遗传、年龄、化妆品、气候等因素可能会导致黑眼圈的出现。因此,要解决儿童黑眼圈,就必须从这些原因入手,针对不同原因进行有针对性的治疗。

首先,要解决儿童黑眼圈,就必须保证充足的睡眠。建议6岁以下的儿童每天睡眠时间应该在10个小时左右,而6岁以上的儿童每天的睡眠时间则应该在9个小时左右。此外,还要注意保持一个良好的作息习惯,避免过度疲劳。如果黑眼圈是由于疲劳、过度使用眼睛等原因造成的,可以做一些眼部放松运动,如闭眼深呼吸、眼球**等,有助于缓解疲劳。

其次,要保持良好的营养均衡和饮食习惯。儿童在饮食上要注意多吃新鲜的蔬菜水果、粗粮等富含维生素和矿物质的食物,避免过度食用辛辣刺激性食物。如果黑眼圈是由于营养不良或贫血造成的,需要及时补充营养物质和铁元素,可以通过食补或口服铁剂的方式来治疗。

11岁儿童减肥方法大全:11岁的小孩怎样减肥

11岁儿童减肥的必要性

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11岁儿童减肥的必要性越来越被人们所重视。在当前社会,随着生活方式和饮食习惯的变化,儿童肥胖已成为全球性的问题。这不仅可能影响孩子们今后身体健康,还对他们的自尊心、精神状态造成负面影响。因此,保持适当体重和做好营养平衡显得格外重要。

减肥对于11岁小孩是一个复杂而敏感的话题,过度或不合理地采取某些减肥方法易导致身体受损和心理压力增大。家长应带领孩子通过科学、有效、渐进式且适量运动及摄入均衡营养等多方面手段达到达标瘦身目标,并从正向角度培养良好餐桌习惯与生活方式。(119字)

热毒宁注射液有什么作用? 儿童打热毒宁不良反应?

热毒宁注射液有什么作用?

热毒宁注射液有什么作用? 儿童打热毒宁不良反应?

热毒宁注射液是一种中成药,具有清热散风、解毒作用。用于上呼吸道感染引起的高烧、头痛、全身疼痛、咳嗽、咳痰。痰黄,微邪寒。主要用于外感风热的外部症状。含有阿尔泰米夏、金银花、栀子等清热解毒的中药。在中医临床常用于治疗黄疸性肝炎、挫扭伤、高血压、糖尿病等

儿童打热毒宁不良反应?

主要用来治疗外感风热所致的感冒、咳嗽、咳痰、高热、上呼吸道感染、肺炎等辅助用药,腹部的症状,可出现恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等情况,该药偶有全身发红、皮疹、瘙痒等过敏反应,罕见过敏性休克、静脉炎等,对该药过敏的孩子禁用。部分患者还可出现头晕、胸闷、气短以及口干等不良反应。

优卡丹:儿童健康的“杀手”?

肥胖

优卡丹:儿童健康的“杀手”?

肥胖是儿童健康的一个重要杀手,它不仅会给孩子们带来心理上的压力,还会增加他们患糖尿病、高血压、心脏病等疾病的风险。因此,家长应该重视孩子们的饮食与运动习惯,尽可能地让他们远离高热量、高糖分的食物,多参加体育活动,保持健康的体重。

缺乏锻炼

现代社会的孩子们越来越缺乏运动,这不仅会导致肥胖,还会影响他们的身体素质和免疫力。因此,家长应该鼓励孩子们多参加户外运动,比如跑步、游泳、骑车等,也可以让他们参加一些体育课程或者运动俱乐部,让他们养成良好的运动习惯。

睡眠不足

睡眠不足也是儿童健康的一个重要杀手,它会影响孩子们的身体发育和免疫力,还会影响他们的学习和情绪。因此,家长应该保证孩子们有充足的睡眠时间,尽量让他们在晚上早点睡觉,不要让电子产品干扰他们的睡眠。