修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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儿童专注力训练哪个培训机构好:培养孩子专注力的10种方法视频

儿童专注力培养的重要性

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儿童专注力的培养是非常重要的,因为它直接影响着孩子今后的学习和生活能力。一个有良好专注力的孩子更容易在学校中集中注意力听课、理解知识点并保持积极态度。同时,对于日常生活,具备较高专注力也能够让孩子更好地处理事务、完成任务以及避免不必要的错误发生。另外,在现代社会中大家时常面临过多信息输入造成分心和压力感等问题,而全身心投入到当前工作或者任务当中则可以提升效率、减轻负担,并增强个人执行信息与抗干扰意愿水平。因此,为了帮助自己家庭内小朋友提升目前低下/普通状态下表现情况,在寻求合适培训机构或运用各种方法加以开展%进行有效性探究也就显得尤其重要和必要。

预防儿童过敏性紫癜,从这里开始!

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儿童过敏性紫癜是一种常见的儿童疾病,它的病因多种多样,如感染、食物、药物等诱因,容易引起儿童皮肤、眼睛、口腔等部位出现紫癜,给孩子带来不适。下面我们将介绍预防儿童过敏性紫癜的措施以及相关的治疗方法。

1.预防儿童过敏性紫癜

预防儿童过敏性紫癜,首先要保持儿童的身体健康,加强锻炼,增强体质。其次,将家里的卫生环境保持干净整洁,减少儿童接触细菌的机会。此外,家长也要避免让孩子接触过敏原,如家里有宠物,要及时清理宠物毛发和粪便,减少孩子的接触。

2.病因分析

儿童过敏性紫癜的病因很多,通常是由于免疫系统异常反应引起血管壁的炎症和出血,导致皮下出现紫癜。感染是最常见的诱因,还有食物、药物、花粉、动物毛发等引起的过敏反应。如果孩子感染后出现皮肤瘙痒、出血点、肿胀等症状,家长要尽快带孩子去医院就医。

3.治疗方法

当孩子出现过敏性紫癜时,家长应该及时去医院就医,遵医嘱使用药物进行治疗。一般情况下,医生会根据孩子的病情使用抗过敏药物、皮质激素、免疫抑制剂等进行治疗。如果病情比较严重,医生还需要进行静脉输液治疗。此外,还可以通过饮食、中药等方式加速孩子的恢复。

4.常见问题

Q1:儿童过敏性紫癜能否治愈?

儿童矫正视力的方法

矫正视力的重要性

儿童矫正视力的方法

视力是人类感知外界事物的重要途径之一,然而在现代社会中,由于种种原因,包括长时间使用电子产品、近距离阅读等等因素,儿童的视力问题越来越普遍。如果不及时矫正孩子们的视力问题,这将会对他们日后的学习和生活产生很大影响。毕竟无法清晰地看到黑板或屏幕上写着什么会严重损害一个学生获取正确信息和理解课程内容的能力。因此,在关注儿童眼健康方面进行预防和及时治疗是非常必要和重要的。通过各种方法对孩子进行视力矫正可以有效提高其生活质量,并帮助他们更好地适应当今快节奏、充满挑战和机遇的社会环境。

儿童视力问题常见症状及原因分析

这些问题通常与以下原因有关:首先是长时间使用电子设备如手机和电视所导致的近视;其次是学校环境中缺乏足够的自然光线,造成视力下降;还有一些儿童出现斜视或弱视等更严重的问题需要及时治疗。对于这些问题,家长可以采取一系列措施来纠正孩子们的视觉问题,并积极防止进一步恶化。

儿童乳牙有多少颗? 宝宝牙齿长齐多少颗?

儿童乳牙有多少颗?

儿童乳牙有多少颗? 宝宝牙齿长齐多少颗?

儿童乳牙正常的情况下有20颗乳牙。大概从4~6个月开始长牙到三岁前就完全长出来了。在孩子长牙期间要注意口腔卫生,好好刷牙,以免引起口腔疾病。在宝宝长牙期间,不要让宝宝吃过多的甜食品,否则容易造成宝宝牙齿痛,出现蛀牙的情况。

宝宝牙齿长齐多少颗?

大概有28-32颗,婴儿从大约6个月大开始长出牙齿,当他们长到大约2.5岁时,他们将长出20颗乳牙。2.5岁到6岁之间是乳牙列,也就是说,它们有20颗乳牙。牙齿将从6岁开始拔掉,这20颗乳牙将一颗接一颗拔掉,通常在12-13岁左右。正常情况下,6岁时,后大牙,即除此之外的20颗恒牙,是第六颗恒牙,也称为6岁牙。

乳牙有哪些?

乳牙一共有20颗,分布在牙齿上、下、左、右的四个象限。每个象限从中间向边上数,中间第一颗称为乳中切牙,第二颗称为乳侧切牙,第三颗为乳尖牙,第四颗为第一乳磨牙,第五颗为第二乳磨牙,上、下、左、右各有5颗,共计20颗。

儿童能补牙吗? 小孩能补牙吗?

儿童能补牙吗?

儿童能补牙吗? 小孩能补牙吗?

儿童也是能够补牙的,如果是乳牙的话,也是需要进行修补的,如果不修补的话,很有可能会影响到恒牙的萌生,或者是在恒牙长出来以后出现参差不齐的现象,所以这种情况应该尽早的到正规的医院口腔科进行做治疗的,平时一定要让宝宝保持口腔的卫生。

小孩能补牙吗?

小孩是可以补牙的,当孩子牙齿坏了,一定要第一时间去看牙医,不然会越来越严重,儿童牙齿发生龋坏主要是出现食物嵌塞痛、冷热刺激痛或者由于外伤导致牙体部分缺损,同时没有自发性疼痛发生时,牙齿需要考虑充填治疗,也就是常说的补牙。

小孩长蛀牙补牙贵吗?

这个不是很贵,各地价格还是有差别的。如果牙齿缺损不严重,可以进行补牙,但如果牙齿缺损较多,则可能需要制作一个陶瓷冠。如果问题不严重,你可以去口腔科检查一下。需要注意每次吃完甜食后应及时漱口,防止酸性物质在口中浓度继续过高。

儿童视力散光什么意思? 儿童眼睛散光是什么原因?

儿童视力散光什么意思?

儿童视力散光什么意思? 儿童眼睛散光是什么原因?

儿童视力散光,就是因为眼球的表面不平是平行光线,通过眼睛的屈光系统以后,不能在视网膜上聚焦呈现出清晰的像,散光一般都是先天的,部分是后天形成的,如果儿童时期散光比较大,是需要戴眼镜来进行提高矫正视力的。以免造成弱视。成年以后是无法改变的。

儿童眼睛散光是什么原因?

儿童的散光一般都是先天的,部分是后天形成的,先天的主要是因为出生时眼球的表面就不平。后天形成散光主要是因为长时间的用眼过度,眼肌前拉所造成的眼球表面不平是平行光线通过眼球的屈光系统以后不在同一条子午线上而形成了散光。一般度数都大于75度。

小孩正常视力是多少为标准? 儿童正常视力是多少度?

小孩正常视力是多少为标准?

小孩正常视力是多少为标准? 儿童正常视力是多少度?

年龄为2到3岁的儿童视力在0.5或以上,3到4岁的儿童视力在0.7或以上,4岁到5岁的儿童视力在0.8或以上,6岁及以上儿童正常视力应该在0.7或以上为正常,学龄期儿童视力应达到0.8到1.0以上。建议注意孩子视力变化,也注意屈光度变化,眼睛的发育过程是逐步完善的过程。

儿童正常视力是多少度?

儿童的正常视力应该0到75度以内,属于正常的生理范围,如果超过这个度数,就有可能是屈光不正,儿童视力不同的年龄阶段,他们的裸眼视力是不同的。一般5岁左右能够达到1.0,最迟不超过12周岁,一定要注意爱惜眼睛,避免过度防止近视。

治疗小病的利器,儿童阿莫西林

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儿童常见小病如感冒、喉咙痛、中耳炎等,都可以通过口服药物进行治疗。而儿童阿莫西林是治疗这些疾病的利器之一。

儿童阿莫西林的作用

儿童阿莫西林是一种广谱抗生素,对于多种细菌感染都有治疗作用。它能够干扰细菌的细胞壁构造,使细菌无**常繁殖和生长,从而达到抑菌的作用。

治疗小病的利器,儿童阿莫西林

儿童阿莫西林可以用于治疗如下疾病:

咽炎、扁桃体炎、中耳炎等上呼吸道感染尿路感染、皮肤感染等细菌感染

使用儿童阿莫西林需要注意什么?

儿童阿莫西林是处方药物,必须在医生指导下使用。使用时需要注意以下几点:

严格按照医生的剂量和使用方法使用尽量避免空腹或者饱腹时使用,可以在饭后或者餐中使用如果出现呕吐、腹泻等不良反应,应该及时告知医生

预防福建儿童假性近视,眼疾无忧!

预防福建儿童假性近视,眼疾无忧!

预防福建儿童假性近视,眼疾无忧!

随着近年来电子产品的广泛普及,福建省内儿童假性近视的发病率逐年上升,一些儿童甚至在上小学前就已经出现不同程度的近视。如何预防儿童假性近视,保护儿童的眼睛健康呢?下面,本文将为您提供一些实用的建议。

1. 控制屏幕时间

电子产品成为了现代生活中不可或缺的一部分,但是长时间使用电子产品对儿童的眼睛健康产生不利影响。儿童眼部组织生长仍未成熟,较长时间的近距离用眼会导致眼球肌肉疲劳,从而引起假性近视。因此,建议家长控制儿童电子产品使用时间,为孩子定时定量使用电子产品,建议每次使用不超过30分钟,并且每隔一小时应该休息10-15分钟。

预防儿童糖尿病,关注孩子血糖水平!

预防儿童糖尿病,关注孩子血糖水平!

预防儿童糖尿病,关注孩子血糖水平!

随着社会的发展,现代生活方式的改变、营养不良、肥胖等问题越来越受到重视,糖尿病逐渐成为一个全球性的疾病。特别是儿童糖尿病的发病率也在逐年增加,这不仅给孩子们带来了身体上的痛苦,也会影响到他们的成长和生活。因此,预防儿童糖尿病,关注孩子血糖水平,是每个家长都应该重视的问题。

什么是儿童糖尿病?

儿童糖尿病是指发生在儿童和青少年中的糖尿病。儿童糖尿病主要有两种类型:一种是1型糖尿病,另一种是2型糖尿病。与成人不同的是,儿童糖尿病发病较为隐蔽,很难引起家长的重视。一些孩子在发病初期并没有明显的症状,或者症状较轻微、不明显,直到病情加重才会引起重视。