修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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儿童支原体感染的症状 儿童支原体感染的症状有哪些?

儿童支原体感染的症状有哪些?

儿童支原体感染的症状 儿童支原体感染的症状有哪些?

儿童支原体感染大多是由肺炎支原体感染引起的,少数可由其它支原体引起感染。肺炎支原体主要侵犯呼吸系统,引起呼吸道炎症及组织、黏膜炎症性病理病变。可引起发热、咳嗽、咽痛、浑身乏力等症状。部分儿童可出现各种皮疹、口腔炎、结膜炎等皮肤或粘膜损害症状。

小孩支原体感染有什么症状?

小儿支原体感染后的主要症状有发热、咳嗽等。发热一般呈中度和高度发热,个别也会有持续的低热,且发热时间比较长。咳嗽一般呈阵发性的咳嗽,初期为刺激性咳嗽,咳嗽起来比较严重,还有就是肺部体征比较轻。如果孩子高烧4-5天之后还持续不退,咳嗽比较严重,精神状况较差,使用普通的抗生素治疗没有效果,则需要考虑支原体感染的可能,到进行正规治疗。

快速舒缓儿童咳嗽,就选这些有效食物!

[关键词头]梨,蜂蜜[关键词尾]快速舒缓儿童咳嗽的有效食物

快速舒缓儿童咳嗽,就选这些有效食物!

儿童咳嗽是家长们非常担心的问题之一。尤其是在春秋季节,天气多变,儿童易感染上呼吸系统疾病。如何快速舒缓儿童咳嗽是家长们急需解决的问题。除了药物治疗,科学饮食也可以起到很好的辅助治疗作用。下面介绍一些可以快速舒缓儿童咳嗽的有效食物。

1. 梨

梨是一种非常好的水果,尤其是对于儿童咳嗽有良好的辅助作用。梨中含有丰富的维生素C,以及一些类黄酮物质,可以帮助儿童减轻咳嗽症状,缓解呼吸道炎症。此外,梨中还含有一种叫做梨皮苷的物质,可以舒缓喉咙,止咳化痰。

2. 蜂蜜

蜂蜜是一种天然的治疗咳嗽的良好食品。它含有丰富的抗氧化物质,可以加强免疫系统,对于儿童免疫力较弱时防治咳嗽很有帮助。蜂蜜还有杀菌消炎的作用,可以缓解呼吸系统疾病引起的炎症。将适量蜂蜜加入温水或牛奶中饮用,对于儿童咳嗽非常有效。

强化儿童抵抗力,防御细菌病毒!

强化儿童抵抗力,防御细菌病毒!

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如何强化儿童的抵抗力?

随着季节变换以及气候变化,许多疾病也随之而来。特别是在儿童处于生长发育期的时候,他们的免疫系统尚未完全发展,更容易感染细菌和病毒。下面是一些有用的建议,帮助儿童强化抵抗力,预防疾病:

1.提供均衡的饮食

优质的饮食可以加强儿童的免疫系统,提高其身体对细菌和病毒的抵抗能力。儿童应该摄入足够的蛋白质、维生素、矿物质和碳水化合物。通过给孩子补充益生菌、酵母和膳食纤维等有益菌群,有助于维持肠道健康并增强免疫力。

2.经常锻炼

适当的锻炼可以刺激儿童的免疫系统,增强其体质,提高抵抗力。骑车、游泳、跑步和跳跃等有氧运动能够改善孩子的心肺功能,提高新陈代谢速度,加强免疫系统。但是,儿童也需要适当的休息时间,以确保身体能够恢复和重建。

小鼻子不通畅?快来了解儿童鼻塞药!

小鼻子不通畅?快来了解儿童鼻塞药!

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小鼻子不通畅是很常见的问题,尤其是在儿童中更为普遍。这通常是由感冒、过敏或者其他呼吸道感染引起的。当鼻道被阻塞,会给孩子带来不适和疼痛,影响他们的睡眠和食欲。同样的问题也困扰着父母,因为他们不能忍受看到孩子痛苦。那么,儿童鼻塞药是如何帮助缓解这个问题的呢?

儿童鼻塞药是一种可以缓解小孩鼻塞的药物。这些药物有不同的形式,如液体、糖浆、喷雾和药丸。这些药物的作用是缩小鼻腔内的血管,使鼻腔变窄,从而减少鼻塞和允许更多的空气进入鼻子。这些药物可以在医生的处方下使用,或者在一些药店自行购买。

虽然儿童鼻塞药可以缓解小孩的鼻塞问题,但是一些药物有副作用。某些药物的副作用可能包括头痛、头晕、口干、恶心和失眠等。因此,在使用药物之前,父母应该向医生咨询,以确保药物对他们的孩子安全。此外,不要长时间使用这些药物,因为会导致依赖性和耐受性。

守护宝宝健康,一秒检测儿童发烧!

守护宝宝健康,一秒检测儿童发烧!

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作为父母,守护宝宝的健康是我们最大的责任之一。儿童发烧是一个常见的问题,很多父母可能不知道该如何正确处理。在这篇文章中,我们将介绍一种快速检测儿童发烧的方法,以及其他有关宝宝健康的重要信息。

使用一个秒钟检测儿童发烧的方法

一旦你怀疑你的孩子发烧了,你可能会立即使用一个体温计来测量他们的体温。但是,这个过程需要一定的时间,而且有些孩子可能不喜欢体温计在他们的口中或**中。那么,有没有一种更快速、更方便的方法可以检测儿童发烧呢?

实际上,有一种方法可以在几秒钟内检测儿童是否发烧。这个方法是使用一个非接触式体温计,也被称为红外线体温计。这种体温计可以在几秒钟内测量儿童的体温,而且不需要触摸他们的身体。你只需要把它对准孩子的额头或耳朵,按下按钮即可。这是一种非常方便和准确的方法,特别是当孩子很小,难以用传统体温计进行测量时。

其他关于宝宝健康的信息

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体温38度属于是中度的发烧,需要口服退烧药进行退烧,可以口服退一些氨基酚片或者是布洛芬悬液,建议在医生或者药师的指导下用药,多喝温开水促进代谢,平时注意不要受凉,如果是炎症引起的,需要口服抗生素进行抗炎治疗,如头孢类的抗生素

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在孩子的生长过程中,饮品的选择尤为重要。牛奶是孩子们最常饮用的饮品之一,它富含蛋白质、钙质等重要营养素,对孩子的生长发育有着重要的作用。但是,市场上的牛奶种类繁多,该如何选择最适合孩子的牛奶呢?

全脂牛奶?脱脂牛奶?低脂牛奶?

在选择牛奶时,我们首先要考虑的是牛奶的脂肪含量。全脂牛奶含有3.25%的脂肪,脱脂牛奶的脂肪含量低于0.5%,而低脂牛奶的脂肪含量在1%-2%之间。通常来说,如果孩子体重正常,没有肥胖问题,可以选择全脂牛奶或者低脂牛奶。而如果孩子存在肥胖问题或者家族遗传易患高血脂、高胆固醇等疾病,建议选择脱脂牛奶。

小孩止咳药 儿童止咳药有什么?

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小孩止咳药 儿童止咳药有什么?

儿童咳嗽的话,主要分为是肺炎引起的咳嗽还是支气管炎引起的咳嗽,如果是支气管哮喘引起的咳嗽的话,则需要使用的是支气管舒张剂,比如特步他林,异丙托溴铵都有止咳平喘的效果!如果是肺引起的咳嗽,或者需要使用消炎的药物和化痰的药物,比如阿莫西林,氨溴索,枇杷糖浆都能取得较好的效果!

小儿咳嗽常用药?

您好,宝宝咳嗽需要根据咳嗽的频繁程度和剧烈的表现,以及咳痰的情况,使用的药物有不同,例如可以使用肺力咳小儿化痰止咳颗粒,或者以化痰为主的沬舒坦口服液等,另外咳嗽需要根据感染的情况,是否有支原体感染,必要的时候需要完善相关检查以及雾化治疗等方式。

儿童过敏性咳嗽 儿童过敏性咳嗽的治疗方法是什么?

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儿童过敏性咳嗽 儿童过敏性咳嗽的治疗方法是什么?

儿童过敏性咳嗽是儿童时期常见的咳嗽。由于儿童呼吸道黏膜较软,无法有效抵抗外界病毒的刺激,特别容易发炎,这也是引起咳嗽的原因。有些婴儿还可能有喘气症状。因为晚上和早上咳嗽不止,家长往往会想到感冒的因素,简单地给它抗生素和止咳药治疗,久而久之,就会发展成哮喘。因此早期明确诊断和规范治疗是非常重要的。过敏性咳嗽应加强体育锻炼,增强抗病能力,注意气候变化,避免感冒

小孩过敏性咳嗽怎么办?

小孩过敏性咳嗽需要首先皮肤科检查一个过敏原。切断源头,引起儿童咳嗽。如果咳嗽严重,伴有发烧。到医院儿科就诊,选择支气管扩张药、抗过敏药、抗生素药和糖皮质激素药进行对症治疗。如果病情严重,建议住院治疗。中医治疗主要侧重于止咳化痰、宣肺平喘。能配合针灸和**。可以接受中西医结合治疗,提高治疗周期,提高治疗效率。它主要是清淡的饮食。

儿童流鼻血暗藏哪些健康隐患?

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儿童流鼻血暗藏哪些健康隐患?

随着季节的变化和气温的波动,儿童流鼻血也逐渐成为了家长们比较关注的问题之一。虽然儿童流鼻血在很多情况下并无大碍,但有些情况下它也可能暗藏着一些健康隐患,例如:

1. 鼻腔肿瘤:虽然儿童患鼻腔肿瘤的概率比较低,但也不可避免。当儿童流鼻血时,如果持续时间比较长,或者伴随着鼻塞、鼻涕和头痛等症状,就需要考虑鼻腔肿瘤的可能性。

2. 血液病:儿童流鼻血也可能是一些血液病的表现,例如血小板减少性紫癜、血管炎等。当儿童频繁流鼻血或者出现其他症状时,需要及时到医院就医,进行相关检查。

除了以上两个健康隐患外,儿童流鼻血还可能与鼻腔感染、鼻炎、鼻疽、外伤等有关。因此,一旦发现儿童流鼻血,家长们应该及时观察并给予适当的处理。

儿童流鼻血暗藏哪些健康隐患?

图一:儿童流鼻血

如何正确处理儿童流鼻血?

对于儿童流鼻血,家长们可以采取以下处理方法: