修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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学龄前期 儿童六个时期的年龄段及特点?

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小儿年龄分为:

1.新生儿期,为新生宝宝从脐带结扎到出生后28天,这个年龄的宝宝疾病表现不典型,病死率高,需要格外注意。

2.婴儿期,从出生到1周岁前,这个年龄段的宝宝生长发育迅速,容易出现营养缺乏性疾病,还因为母体提供的抗体减少而出现感染性疾病。

3.幼儿期,从1岁到3周岁之前这个年龄段的宝宝,生长发育较前变慢,但是社会接触多,活动增多,容易发生外伤。

4.学龄前期,从3周岁至入学前为学龄前期,这个阶段宝宝的智力发育和社会社交能力都逐步得到提高。

5.学龄期,从入学开始到青春期前为学龄期,这个阶段的儿童智力发育更加成熟,可以接受系统的文化课教育。

6.青春期,年龄范围从10-20岁是儿童到成人的过渡阶段,在这个阶段中出现第二次体格发育,生殖系统也趋向成熟。

儿童年龄分期,包括胎儿期,新生儿期,婴儿期,幼儿期,学龄前期,学龄期,青春期,几个阶段,每个阶段有着各自的特点。

关爱孤独症儿童,助力他们融入世界

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孤独症是一种神经发育异常疾病,患者在交流、社交和行为模式方面存在特殊的困难。虽然症状因人而异,但孤独症儿童往往会显得比同龄人更加孤独和焦虑。因此,关爱孤独症儿童尤为重要。

一、关爱孤独症儿童的重要性

孤独症儿童具有神经发育方面的不足,这些不足会影响其与他人的正常交流。大多数孤独症儿童需要更多的帮助和支持,以了解和学会社交技能。因此,我们需要更多的人来关心和支持这个特殊的人群,以帮助他们融入社会。

关爱孤独症儿童的方法有很多种,包括提供支持和鼓励,了解他们的需要并提供合适的帮助,以及向社会宣传孤独症的相关知识和信息。

二、关爱孤独症儿童的方法

1.提供支持和鼓励

孤独症儿童需要更多的支持和鼓励,以促进他们的自尊心和信心。在与孤独症儿童交流时,我们需要更多的关注和耐心,并尽可能使用简单的语言和行动。

快解决!儿童鼻塞轻松治疗的秘诀!

快解决!儿童鼻塞轻松治疗的秘诀!

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快解决!儿童鼻塞轻松治疗的秘诀!

儿童经常会有鼻塞的问题,这可能是因为感冒、过敏、气候变化或其他因素造成的。无论鼻塞的原因是什么,都应该及时治疗,否则可能会产生更严重的问题。下面我们就来介绍一些儿童鼻塞治疗的方法:

1. 鼻洗

鼻洗是一种常用的治疗鼻塞的方法,它可以通过清洗鼻腔内的分泌物和污垢来减轻鼻塞的症状。鼻洗最好使用生理盐水或稀释过的盐水,将溶液注入一个鼻洗器中,然后让儿童低头,将溶液缓缓注入一侧鼻孔,等待溶液流出另一侧鼻孔即可。重复这个过程,直到鼻塞症状缓解为止。

2. 温热湿气

温热湿气也是一种缓解儿童鼻塞症状的方法。可以在儿童房间内加湿器,让室内的湿度维持在50%左右。也可以让儿童洗个热水澡,或用热毛巾敷脸,让湿气进入鼻腔,缓解鼻塞症状。

健康成长,从改善儿童体质开始!

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标题:从改善儿童体质开始,迈向健康成长!

随着生活水平的提高,越来越多的家长愿意为孩子提供更好的成长环境。儿童的体质是健康成长的基本保障,因此改善儿童体质是最重要的一步。本文将介绍如何通过科学的方法和适当的运动来帮助儿童改善体质,迈向健康成长。

一、注意饮食,培养良好的饮食习惯

儿童的生长发育需要足够的营养,因此,合理的饮食是至关重要的。家长应该根据孩子的年龄、身高、体重等因素,提供科学的饮食方案,保证孩子摄入足够的营养成分。注意均衡饮食,多食用蔬菜、水果、全谷类食物、低脂肪乳制品和鱼类等食物,避免过多的高脂、高糖食品的摄入。通过良好的饮食习惯,可以帮助儿童健康成长。

痰热清,儿童可食!

痰热清,儿童可食!

痰热清,儿童可食!

痰热清是一种中药饮品,适用于因寒凉、燥热等原因引起的感冒、咳嗽、喉咙肿痛等症状,尤其适合儿童食用。痰热清具有解热、清热、润燥、化痰等功效,可以有效缓解症状,促进身体康复。

痰热清的主要成分有桔梗、连翘、贝母、板蓝根等中草药。这些成分具有很好的药理作用,能够起到清热解毒、润肺化痰、平喘止咳的作用。此外,痰热清口感清爽,非常易于儿童接受。

痰热清的食用方法

痰热清的食用方法非常简单。首先,将一包痰热清倒入杯中,加入适量的热水,搅拌均匀即可。建议每次饭前或饭后饮用,每天饮用2-3次,每次1袋,连续服用3-5天。

痰热清适用于儿童和成人,但是建议在儿童使用时,应该根据年龄和体重等因素适当调整剂量。此外,痰热清不适用于体质寒凉或脾胃虚弱的人群。

儿童急救专家,为您宝宝护航!

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儿童急救专家,为您宝宝护航!

自从有了孩子,我们的生活变得更加充实快乐,但孩子的安全也成为了我们最为牵挂的事情。孩子在成长过程中,难免会受到伤害,因此学会儿童急救救生技能,对于家庭来说是非常重要的。

儿童急救教育的意义

儿童急救教育的重要性不容小觑。了解儿童常见的疾病,如感冒、发烧、腹泻等以及应对这些疾病的应急处理方法,是所有父母应该掌握的基本技能。此外,儿童急救也包括一些安全技能,如防止意外摔倒、跌倒、烫伤、溺水等,如果能够及时地应对这些危险情况,可以极大地减少孩子的伤害与疼痛。

儿童急救教育还包括了解儿童心理健康和安全的基础知识,了解如何与孩子保持良好的沟通,让孩子更容易与家长沟通,让孩子在遇到困难时更容易向家长寻求帮助,从而更好地维护孩子的健康和安全。

儿童急救技能

学会儿童急救技能需要一定的时间和精力,但这些技能可以救孩子的命。除了掌握基本的急救知识外,儿童急救技能还包括:

- 红十字标志的介绍:Red Cross标志是防止在灾难或事故发生时,工作人员和志愿者混淆的国际标志。

- 意外伤害的急救:如意外切割伤口、扭伤、烧伤等。应提前准备好一些常用的急救药品和医疗用品,如消毒棉、活性炭、退烧贴等。

阿奇霉素干混悬剂儿童用量 阿奇霉素干混悬剂四岁小孩应该怎么吃?

阿奇霉素干混悬剂四岁小孩应该怎么吃?

阿奇霉素干混悬剂儿童用量 阿奇霉素干混悬剂四岁小孩应该怎么吃?

阿奇霉素干混悬剂通常在4岁时服用一次,每次400毫克,连续服用3天!阿奇霉素是一种用于细菌感染的抗生素药物。这取决于发烧的原因。虽然发烧是由感染引起的,但并不排除其他原因引起发烧的可能性。在进行常规血液检测以确定细菌感染时,最好使用阿奇霉素。抗生素疗法不应该盲目使用。

阿奇霉素干混悬剂小儿用量?

这个是按公斤体重给药物的,根据其幼儿的年龄,就可以计算出小儿的体重,其公式为年龄*2+8,按这个进行计算,得出其公斤体重,按药品说明书给出的剂量服用,如果阿奇霉素干混悬剂的服用量是每公斤体重是5毫克的情况下,再通过计算出的体重给药就可以。

健康成长,从了解儿童标准身高开始

健康成长,从了解儿童标准身高开始

标准身高,健康成长

儿童的标准身高不仅是衡量生长发育的重要指标,也是判断健康状态的重要标准之一。根据儿童的年龄、性别等因素,可以得出一个相应的标准身高范围。那么,在儿童的成长过程中,了解儿童标准身高的重要性及如何评估儿童的身高是十分必要的。

根据儿童的年龄段,标准身高会有所不同。对于0-18岁的儿童,可以通过使用标准身高百分位数曲线图来评估其身高。该曲线图是依据相同年龄段的儿童身高数据绘制而成,将儿童的身高分为5个百分位数,包括5%、25%、50%、75%和95%。比如,如果一个4岁男孩的身高位于50%的范围内,说明这个男孩的身高处于正常的水平。

了解儿童标准身高的重要性是因为身高是反映儿童营养和生长发育状况的重要指标之一。如果儿童的身高低于标准身高百分位数曲线图上的5%,可能说明该儿童存在生长发育问题,需要及时找专业医生咨询并进行相关检查。但需要注意的是,只有在多次检查中儿童的身高一直低于标准身高百分位数曲线图上的5%时,才能说明儿童存在生长发育问题。

几岁算儿童 儿童是指几岁到几岁?

儿童是指几岁到几岁?

几岁算儿童 儿童是指几岁到几岁?

从出生到18岁都属于儿童,其中又分为婴儿期、幼儿期、学龄前期、学龄期、青春期,婴儿期是指从出生到12个月么的这个年龄段,幼儿期是指从1到3周岁没到这个时期,学龄前期是指从三周岁到七周岁,学龄期是指从七周岁到13周岁,青春期是指从13周岁到18周岁。

在法律意义上,多大年龄段属于儿童?

一般十四岁以下的都是儿童。儿童并不是单单指某一个特定的年纪,而是包含了一个很长的人生阶段,其中有婴儿期即出生到一岁,幼儿期即一到三岁,学龄前期即四到六岁,学龄期即七到十岁,青春期即十到二十岁。

其中青春期比较特别,包含了从儿童到少年、成年的分界线,也就是第二性特征的发育。由此,青春期的前半部份属于儿童期。虽然年龄跨度比较大,但总体而言,十四岁以下的都称为儿童。

发掘孩子的想象力!最新儿童定义体验!

发掘孩子的想象力!最新儿童定义体验!

发掘孩子的想象力!最新儿童定义体验!

孩子的想象力是一种无穷无尽的能量,可以帮助他们理解世界、创造新的事物,并且提高他们的心智能力。然而,现代社会的许多儿童缺乏足够的体验和刺激来开发他们的想象力。在本文中,我们将探讨如何发掘孩子的想象力,以及最新的儿童定义体验!

1. 培养孩子的好奇心

好奇心是孩子发展想象力的重要因素之一。父母可以通过与孩子一起探索新事物,鼓励他们问问题和思考。例如,去动物园观察野生动物、参观科技博物馆、读绘本故事等,都可以激发孩子的好奇心。通过激发孩子的好奇心,他们将更有可能探索新的想法和思考方式,从而发展他们的想象力。

2. 给孩子提供刺激的玩具

玩具是一个非常有趣的方式,可以帮助孩子发展他们的想象力。在购买玩具时,建议选择一些没有具体形状和功能的玩具,如积木、泥土、颜料等。这些玩具可以让孩子通过建立、模拟、探索和发现来发展他们的想象力。在创造过程中,孩子们可以充分发挥他们的想象力和创造力,创造出独特的东西。