修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药的相关内容

了解儿童孤独症:早发现、早干预

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了解儿童孤独症:早发现、早干预

儿童孤独症是一种神经发育障碍性疾病,通常在儿童早期发现。这种疾病影响了个体的社交互动、语言和情感表达能力,以及行为习惯。对于家长来说,了解早期症状、如何诊断和治疗儿童孤独症非常重要。这篇文章将从以下几个方面介绍儿童孤独症:早发现、早干预。

早期症状

孤独症的症状通常在婴儿期和幼儿期就会出现,但有些症状可能在稍后才会显现。以下是一些儿童孤独症的早期症状:

- 社交互动障碍:孩子可能不喜欢被抱、拥抱或与人眼神接触。他们可能表现出不对称的言语和音调,语言交流能力也可能很有限。

- 行为习惯:孩子可能表现出重复和刻板行为,例如摇摆、重复手势、重复地玩同一件玩具或坚持遵循某种规律。他们可能对变化很不适应,可能固执己见或不断重复同一件事。

- 感官过敏:孩子可能对某些声音、光线、气味或口感过敏,可能会表现出过度或不适当的反应。

诊断和治疗

如果您注意到孩子有上述症状,建议咨询您的家庭医生或儿科医生。早期的诊断和干预可以提高儿童孤独症的治疗效果。通常,医生会进行一些行为评估和一次或多次的发育评估,以确定孩子是否有孤独症。儿童孤独症的治疗方法包括:

科学无误,儿童咳嗽安心打疫苗!

科学无误,儿童咳嗽安心打疫苗!

科学无误,儿童咳嗽安心打疫苗!

儿童时期经常会出现咳嗽、感冒等症状,而疫苗是一种预防性医疗措施。那么,儿童打疫苗是否安全呢?

疫苗是一种疾病预防措施,它通过接种疫苗,使人体产生对该病毒的免疫力,从而抵御当病毒入侵人体时的感染。儿童打疫苗是安全的,因为现代医学技术已经发展到了非常高的水平,疫苗的质量、安全性得到了充分保障。而在中国,疫苗的生产、储存、运输、注射等各个环节都有严格的监管。所以,家长不用担心自己孩子打疫苗会有危险。

目前,儿童常接种的疫苗有:卡介苗、白喉、破伤风、百白破、麻疹、腮腺炎、风疹、水痘等。家长可以根据自己孩子的年龄和需要,给孩子进行相应的疫苗接种。还需注意,儿童接种疫苗的时间和次序也有要求,家长可以咨询医生或者网站客服了解详情。

儿童鼻塞怎么办 小孩鼻塞怎么办速效办法?

小孩鼻塞怎么办速效办法?

儿童鼻塞怎么办 小孩鼻塞怎么办速效办法?

当宝宝鼻塞时,首先判断鼻塞的原因,然后酌情处理。如果宝宝鼻腔里有较多的干鼻屎,可以滴一滴生理盐水来软化鼻屎,然后用棉签轻轻拧出鼻屎。要先避开可疑诱因,然后用温水毛巾热敷鼻子,包括用温水洗脸和鼻子,也可以**迎香穴缓解鼻塞。密切观察孩子的体温变化。如果孩子伴有发热、咳嗽等不适症状,需要及时给孩子吃药,要多喝白开水,多吃蔬菜水果。

儿童鼻塞怎么治?

儿童鼻塞很有可能是因为感染了病毒或者细菌引起的感冒造成的,可以口服一些通窍的药物治疗,必要的时候也可以搭配一些感冒的药物一起治疗,期间还要远离人群密集的环境,避免出现病情加重的可能。

健康起点 从儿童补钙开始

健康起点 从儿童补钙开始

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健康起点 从儿童补钙开始

儿童期是骨骼发育的关键时期,对于孩子来说,补钙至关重要。儿童补钙可以帮助提高骨密度,降低骨质疏松的风险,从而为他们未来的健康打下坚实的基础。

钙是人体骨骼和牙齿的重要构成成分,孩子日常饮食中缺乏钙质,就会导致骨骼发育不良,影响生长发育。补钙可以通过食物和补充剂两种方式进行,适量并均衡摄入钙质才是正确的做法。对于儿童来说,每天需要的钙质摄入量因年龄和性别而异。一般来说,3-8岁儿童每天需要800毫克钙,9-18岁青少年每天需要1300毫克钙。

孩子补钙需要注意的问题

1. 适量补钙

补钙应该注意适量,过量补钙会导致摄入过多的钙质,对孩子的健康造成负面影响。对于孩子来说,建议每天补充400-800毫克的钙质,过多的补钙甚至会对身体造成伤害。因此,建议在医生的建议下进行补钙。

2. 合理搭配补钙食物

儿童散光 儿童视力散光什么意思?

儿童视力散光什么意思?

儿童视力散光,就是因为眼球的表面不平是平行光线,通过眼睛的屈光系统以后,不能在视网膜上聚焦呈现出清晰的像,散光一般都是先天的,部分是后天形成的,如果儿童时期散光比较大,是需要戴眼镜来进行提高矫正视力的。以免造成弱视。成年以后是无法改变的。

揭秘儿童打呼噜的真相!

揭秘儿童打呼噜的真相!

[关键词头]本文将揭秘儿童打呼噜的真相!儿童打呼噜,睡眠呼吸障碍[关键词尾]

儿童打呼噜在某些情况下可以被认为是正常的,但这也可能是睡眠呼吸障碍的一种症状。那么,如何判断儿童是否存在睡眠呼吸障碍呢?

首先,家长需要密切观察孩子的睡眠情况,特别是呼吸是否正常。如果孩子在睡觉时呼吸停了几秒钟,就建议家长带孩子去看医生。

其次,儿童打呼噜时可能会出现一些其他症状,例如夜间玩闹、易醒、睡眠不安、白天疲劳、注意力不集中等。如果出现此类症状,也建议家长带孩子去看医生。

最后,如果您对儿童打呼噜的症状感到担忧,不要犹豫,及时带孩子去看医生。医生可以通过睡眠监测等检查来确定孩子是否存在睡眠呼吸障碍。

除了要注意孩子的睡眠情况外,家长还应该注意儿童的生活习惯。keyword:生活习惯、睡觉姿势

首先,要保持良好的睡眠姿势。如果孩子在睡觉时仰头或脸朝下,很可能会增加喉部压力,导致呼吸困难。因此,在睡眠中,建议孩子平躺或侧睡。

判定儿童年龄?让我们来告诉您!

判定儿童年龄?让我们来告诉您!

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判定儿童年龄是一个非常重要的任务,它可以影响到儿童所接受的教育、治疗、安全等方面。但是,对于儿童的年龄判定,常常存在误差。那么,如何判定儿童的年龄?让我们来告诉您!

首先,根据儿童的生长发育情况来判定年龄是比较常用的方法。这种方法通过测量儿童的身高、体重、头围、牙齿、骨骼等指标,来判断儿童的年龄。这种方法可以较为准确地判定儿童的年龄,但需要专业人士根据儿童的具体情况进行判断。

其次,通过儿童的行为和语言来判定年龄也是一种常用的方法。这种方法可以根据儿童的态度、语言、兴趣爱好等来判断他们的年龄。这种方法需要结合儿童的情况来进行判断,有时需要与儿童进行沟通和交流,了解他们的状态和需求。

最后,通过X光、CT等医学图像技术来判定儿童的年龄也是一种比较准确的方法。这种方法可以通过图像技术来测量骨骼、牙齿等关键部位的生长情况,来判断儿童的年龄。这种方法需要专业医生来进行判断,同时需要注意医学图像技术对儿童的辐射影响。

儿童湿疹?让我们帮你摆脱痒痒!

儿童湿疹?让我们帮你摆脱痒痒!

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儿童湿疹是一种常见的皮肤病,特点是湿疹部位容易出现瘙痒,痒痒难忍,常常让孩子难以入眠。以下是几个关于儿童湿疹的常见问题。

1. 什么是儿童湿疹?

儿童湿疹,也称为婴儿湿疹或特应性皮炎,是一种常见的慢性皮肤病。它通常出现在婴儿或年幼儿童的面部和四肢上,其特点为皮肤发红、起泡、渗出液体,感觉瘙痒难忍。

2. 儿童湿疹的原因是什么?

儿童湿疹的原因包括遗传、环境和免疫系统等因素。通常,家族遗传是儿童湿疹的主要原因。环境因素如气候变化、气味刺激、烟雾、食物和化学物质等也可能引起湿疹。此外,免疫系统的缺陷可能导致免疫功能紊乱,从而引发儿童湿疹。

3. 如何治疗儿童湿疹?

治疗儿童湿疹的方法包括保湿、使用药物和避免过敏原。保湿措施包括使用保湿霜或乳液、减少洗澡次数、水温控制在手指所能承受的范围内,并轻轻擦拭皮肤。药物治疗包括外用激素类药膏或免疫调节剂等。避免过敏源则包括避免接触家居过敏源、过敏食物和空气污染物等。

发现儿童孤独症早,援手就近在眼前!

发现儿童孤独症早,援手就近在眼前!

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随着社会的发展,越来越多的家长开始关注儿童孤独症的问题。据统计,每一百个孩子中就有一个孩子可能患有孤独症。儿童孤独症是一种神经发育障碍,通常在儿童3岁前就可以诊断出来,但很多家长并不了解这方面的知识,导致孩子错过了最佳的治疗时间。本文将介绍如何早期发现孩子是否患有孤独症,并提供援手就近在眼前的帮助。

早期诊断儿童孤独症的方法

孤独症患者的症状种类繁多,但是,儿童孤独症的最常见症状是社交方面的问题,例如:孩子不会微笑、不会注视、不会模仿、不会与人交流等。因此,家长可以从以下方面观察孩子的行为,以早期发现孩子是否患有孤独症。

1. 孩子是否会与人交流

孩子是否会与人有简单的交流,如点头、摇头、用眼神示意等。如果孩子没有这些基本的交流能力,家长可以考虑孩子是否存在孤独症的可能性。

2. 孩子是否会通过眼神交流

快速治疗儿童性早熟,让孩子健康成长!

快速治疗儿童性早熟,让孩子健康成长!

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儿童性早熟是指儿童在7岁前(女孩)或9岁前(男孩)就开始进入青春期的现象。对于孩子来说,性早熟不仅给他们带来身体上的负面影响,还会导致心理上的困扰。因此,快速治疗儿童性早熟是非常必要的。

一、缘由

儿童性早熟的发病率逐年上升,主要原因是环境和生活方式的改变。食品工业的快速发展,食品中的激素含量显著增加,如鸡肉、鱼、虾、牛奶等,这些食品中的激素很容易导致儿童性早熟。此外,孩子们的生活方式也是一个重要因素,长时间看电视、不规律的生活作息、缺乏锻炼等都会导致儿童性早熟。

二、快速治疗

如果孩子出现性早熟的情况,家长应该及早寻求医生的帮助,及时进行治疗。治疗的方法有很多,包括药物治疗、手术治疗、生活方式改变等。

1.药物治疗