修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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儿童糖尿病 儿童糖尿病怎么办?

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儿童糖尿病需要终身注射胰岛素来维持血糖的平衡,因为儿童糖尿病大部分均为一型糖尿病,一型糖尿病即为胰岛分泌不出胰岛素,多数表现为多饮、多尿、每天饮水量和尿可达几升、胃纳增加但体重下降年幼者常见遗尿、消瘦等症状,建议及时去医院做检查,平时在饮食方面要多注意均衡营养,提高其免疫力,避免并发症的产生。

快速舒缓儿童发烧,有效药品推荐!

儿童发烧,药品推荐

当我们的孩子生病发烧时,我们都会非常担心和心疼。因此,孩子发烧时需要快速舒缓症状,让他们尽快恢复健康。以下是几种快速舒缓儿童发烧的有效药品推荐。

小儿退热药推荐

对于儿童的退热药,目前市面上主要有阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚等药品。然而,阿司匹林不适合儿童,因为有可能导致严重的疾病——Reye综合症。布洛芬也并不是非常适合,因为对于易过敏的孩子有可能会引起过敏反应。因此,对乙酰氨基酚是目前用于儿童发烧退热的最佳选择。常见的对乙酰氨基酚品牌有泰诺林、小儿安热片等。这些药物可以缓解发烧引起的疼痛和不适,快速舒缓孩子的症状。但是,家长们要注意,在服用小儿剂量的对乙酰氨基酚时,务必按照医生或药品说明书的剂量准确使用,不要超量使用。

中药推荐

相比于西药,中药成为儿童发烧常用的舒缓药物之一。中成药中的银翘解毒片、小儿清热颗粒、小儿感冒颗粒等,都是不错的选择。尤其是银翘解毒片,可清热解毒,止咳平喘,对于轻度发烧和感冒有很好的缓解作用。但是,家长们也要注意,不要让孩子们频繁使用中药,特别是在未经医生诊断的情况下使用。正确使用中药需要遵循医嘱,切勿自行用药。

用心呵护 智障儿童的未来

用心呵护 智障儿童的未来

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智障儿童是指智力发育受限、智力低于同龄人的儿童。这些孩子在学习、生活中会遇到各种困难和挑战。因此,如何用心呵护智障儿童的未来,提高他们的生活质量,是一个亟待解决的问题。

提高智障儿童教育的质量

智障儿童由于自身的先天缺陷,往往需要更多的关爱和教育。因此,提高智障儿童教育的质量是非常重要的。目前,一些专业的机构或培训机构开办了以智障儿童为主要服务对象的教育培训班,这些班级会针对孩子的不同情况,采用不同的教育方式进行教学。对于智障儿童,个性化的教育比一般的教育更加重要,因为个性化的教育能够在尊重孩子的同时,更好地满足孩子的需求。

拒绝滞留,儿童乳牙拔除攻略!

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拒绝滞留,儿童乳牙拔除攻略

拒绝滞留,儿童乳牙拔除攻略!

孩子的乳牙是逐渐被长出来的,当长满了时,就该考虑拔掉了。然而,许多父母对于儿童乳牙拔除却感到担心和无助。本文将为您提供一些关于拒绝滞留,儿童乳牙拔除攻略的建议,帮助您解决问题。

如何判断孩子的乳牙是否需要拔掉?

孩子的牙齿可以分为两类:乳牙和恒牙。乳牙长出来时非常坚硬,这是因为它们要在未来的某个时候被拔掉。而恒牙则比乳牙坚硬得多,因此它们需要更多的时间才能长出来。

通常,孩子的乳牙在大约6到7岁时就会开始脱落,让恒牙长出来。但是,如果你发现孩子的乳牙没有在预期的时间内脱落,那么你需要考虑要拔掉它们了。

此外,如果孩子的乳牙在长出来的过程中出现了问题,如碰撞损伤或龋齿,这也是需要拔牙的一个征兆。

如果您不确定是否需要为孩子拔牙,最好咨询一位牙医的意见。

拒绝滞留,儿童乳牙拔除的具体步骤是什么?

孩子的乳牙拔除过程相对简单,这通常需要做的步骤包括:

儿童的定义 儿童的意思?

儿童的意思?

儿童的定义 儿童的意思?

词语儿童的意思是年纪比自己小的未成年人。它的造句如下:

1.我们应的慈善机构还为家境贫困的兔唇、腭裂儿童出资做手术。

2.儿童乐园里有登月火箭、碰碰车等现代化设施。

意思是:较幼小的未成年人(年纪比“少年”小)

例句

1.

这部电影宣扬色情和暴力,不宜儿童观看。

近义词

孺子 [ rú zǐ ] 

小孩子:黄口~。

童孙 [ tóng sūn ] 

幼小的孙子。

稚童 [ zhì tóng ] 

幼童;孩童。

什么是儿童?

1、儿童是指0到18周岁。

2、儿童是指从生命诞生之始到成年期之前的人类。儿童时期的年龄段根据时代与国家各有不同。而较多国家的定义与联合国的儿童权利公约相同,儿童是指18岁以下的任何人,除非对其适用的法律规定的年龄不到18岁的。

妈妈必备:轻松处理儿童发烧!

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儿童发烧,急救方法

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作为一名妈妈,孩子生病是我们最担心的事情之一。尤其是儿童发烧,不仅让孩子感到不适,也让父母感到焦虑。今天,我们来分享一些轻松处理儿童发烧的方法。

1. 首先需要判断孩子的体温

孩子的体温通常是比成人高的,因此要准确判断是否发烧。通常认为,儿童的体温在37.5度以下是正常的,37.6到38.5度是低烧,38.6度以上则为发烧。判断体温时,最好使用电子体温计,同时还要注意孩子的感觉和情况。

2. 给孩子合适的药物

如果孩子的体温超过了38.5度,就需要给孩子服用一些药物来降温,如布洛芬、对乙酰氨基酚等。在使用药物之前,一定要先和医生咨询,按照医生的建议使用药物,并注意药物的剂量和使用方法。

3. 给孩子多喝水

发烧会导致孩子失水,因此需要多喝水来补充。如果孩子不爱喝水,可以试试给孩子一些口感好的饮料,如橙汁、苹果汁等。

特殊人群福音:关爱孕妇儿童,预防损伤从细节做起!

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随着现代生活节奏的加快,人们对于身体健康的关注度也越来越高,尤其是对于特殊人群,如孕妇和儿童,更需要我们关注和关爱。在日常生活中,我们可以从细节入手,预防损伤,保护特殊人群的身体健康。

一、孕妇的健康保护

孕妇在怀孕期间往往需要更多的营养和休息,因此需要得到更多的关注和照顾。怀孕期间的女性需要特别注意以下几点:

1. 饮食

孕妇需要在饮食方面注意均衡,食用富含铁质、蛋白质、维生素和矿物质的食物。同时,还需要保证饮水量充足,以维持体内的水分平衡。

2. 运动

合理的运动可以帮助孕妇保持身体健康,预防不必要的损伤。但是在进行运动前,需要和医生进行咨询确认,以确保不会对胎儿产生不良影响。

快速缓解儿童散光烦恼!

快速缓解儿童散光烦恼!

儿童散光,快速缓解

在儿童时期,我们的眼睛需要大量的光线来发展。然而,当孩子过度使用电子产品、阅读或者晕车等等时,眼睛可能会产生散光。这些散光通常会导致孩子感到眼疲劳、视力模糊、头痛等问题。为了帮助缓解儿童散光烦恼,以下是一些简单但有效的方法。

培养好习惯

长时间在电脑前、手机前或者电视机前都会对孩子的眼睛产生刺激,因此家长需要监督孩子使用电子产品的时间。可以制定一个规定时间来限制孩子在这些产品前的时间,为孩子提供充足的休息时间。

同时,家长还应该鼓励孩子进行户外活动,让孩子的眼睛得到充分的自然光线照射和运动。

正确姿势与距离

当孩子在使用电子产品时,应该注意正确的姿势和距离。例如,当孩子使用电脑时,应该调整好椅子和桌子的高度,让孩子的眼睛与屏幕保持适当距离。当孩子在使用手机时,应该像看书一样保持距离,并且避免长时间低头。

儿童散光眼治疗,亲子共同呵护视力

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儿童近视、散光问题越来越严重,父母们对于孩子视力健康的关注也越来越高。那么,如何治疗儿童散光眼呢?在本文中,我们将为大家介绍一些相关的知识,以及亲子共同呵护视力的方法。

儿童散光眼的症状

儿童散光眼的症状包括视力模糊、头疼、眼胀、流泪、眼睛疲劳等。需要注意的是,散光眼并不是一种疾病,而是一种视力问题,也就是度数不正常导致的近视、远视等问题。

儿童散光眼的治疗方法

1.配戴眼镜

对于儿童散光眼,最常见的治疗方法就是配戴眼镜。但是,眼镜并不是治疗散光眼的根本方法,只是暂时缓解症状,预防症状进一步恶化。因此,在配镜过程中,需要专业眼科医生的建议,以免度数不准或眼镜质量不好导致视力更加下降。

2.进行手术治疗

对于度数较高、配戴眼镜效果不佳的儿童,手术治疗也是一种选择。手术治疗能够根除视力问题,但是需要选择正规的医院和医生,并且需要家长主动了解和掌握手术的相关知识。

3.眼保健操

眼保健操是一种可行的治疗方法。通过一系列的眼部活动,可以缓解眼部肌肉的疲劳,起到保护眼睛的作用。适当的眼保健操可以预防儿童近视、散光等视力问题。

儿童感冒发烧?轻松解决!

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儿童感冒是一种常见的疾病。它通常由病毒引起,包括许多类型的病毒。感冒通常表现为喉咙痛、咳嗽、流鼻涕、头痛、发烧等。

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预防感冒的方法

感冒是由病毒引起的,因此预防感冒的最好方法是保持良好的卫生习惯。以下是预防感冒的主要方法:

经常洗手避免与感冒患者近距离接触避免触摸口、鼻和眼睛保持充足的睡眠坚持锻炼身体多吃新鲜蔬菜和水果

治疗儿童感冒的方法

如果你的孩子感到不适,发烧或咳嗽,你可以做一些简单的事情,帮助他们缓解症状。以下是治疗儿童感冒的方法: