修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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关注留守儿童 心理健康当先!

留守儿童,心理健康

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留守儿童的心理问题

留守儿童是指在父母外出务工期间,由其他亲属或学校照顾的未成年人。他们面临着与其他儿童不同的心理问题。首先,他们缺乏父母的陪伴和关爱,容易感到孤独和失落。其次,他们面临着学习和生活上的压力,因为照顾者通常较少关注和支持他们的教育。长期以来,这些问题可能导致他们出现自卑、焦虑、抑郁等心理问题。

如何帮助留守儿童

为了保护留守儿童的心理健康,我们需要采取一些措施。首先,家长应尽可能与孩子保持联系,告诉他们他们仍然受到关注和爱。其次,学校和社区也应该提供更多的支持和资源,例如定期组织心理健康咨询和康复活动,鼓励留守儿童和其他孩子互相支持。特别是,在照顾留守儿童时,成年人应该尽可能注意到他们的情感和需求,提供积极的引导和陪伴。

小口说大话?儿童口吃轻松克服!

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小儿口吃,治疗方法

小口说大话?儿童口吃轻松克服!

口吃是一种常见的儿童语言障碍,也称为口齿不清或口齿不灵。如果在4岁以后还没有克服口吃,就需要对其进行治疗。但是,许多父母不知道该如何帮助孩子克服口吃。在这篇文章中,我们将探讨儿童口吃的原因和治疗方法。

原因:

口吃的原因很多。许多儿童口吃是由于家族遗传的问题导致的。此外,心理因素(如紧张)和生理因素(如口腔肌肉失衡或发音器官不协调)也可能导致口吃。某些医学状况,如脑瘫、唐氏综合症、听力障碍、颅脑损伤和肌肉萎缩症,也可能引起口吃。

治疗方法:

下面是一些可能有帮助的口吃治疗方法:

1.语音治疗:

语音治疗是一种针对口吃的专门治疗,通过改善儿童的语音能力,帮助他们克服口吃。语音治疗往往包括放松训练、呼吸控制、肌肉锻炼、语音节奏训练等。

2.传统的治疗方法:

传统的治疗方法包括演讲矫正、音调类别矫正、模仿、吐字标准、发音练习、口唇运动和呼吸练习。

3.家庭支持:

宝宝皮肤敏感?尝试解决儿童皮炎!

宝宝皮肤敏感,儿童皮炎

当宝宝出现皮肤敏感的情况时,家长们应该引起重视。皮肤敏感可能会导致儿童皮炎,给孩子带来不适和疼痛。下面是一些可以尝试来缓解儿童皮炎的方法:

1. 保持皮肤清洁和干燥

儿童皮炎通常会在潮湿的环境下恶化,所以保持皮肤干燥和清洁非常重要。每天用温水洗澡,不要使用刺激性肥皂或洗发水。在宝宝皮肤的问题得到缓解后,可以使用适量的乳液或油膏,保持皮肤的湿润。

2. 避免过敏源

儿童皮炎往往是由过敏引起的。家长们应该尽量避免让孩子接触可能导致过敏的物质,例如动物毛发、花粉、某些食物等。同时,家长们应该注意宝宝周围的清洁卫生,避免细菌滋生。

3. 使用药膏

当宝宝出现皮肤敏感和儿童皮炎时,使用一些药膏也可以缓解症状。例如,使用含有氢化可的松或氯雷他定的药膏,可以减轻瘙痒和皮肤发炎。但是,在使用药膏之前,一定要请医生咨询。

小儿胰腺炎 儿童胰腺炎严重吗?

儿童胰腺炎严重吗?

小儿胰腺炎 儿童胰腺炎严重吗?

胰腺炎也是属于一种比较严重的疾病,如果病情严重,甚至有可能会危及到生命,所以也需要及时的进行治疗治疗主要是抑制胰腺分泌,是包括进水进食等方法来起到止痛和预防感染的作用,在出现胰腺炎之后,孩子主要会表现出呕吐腹痛,另外主要会出现上腹部的疼痛。

胰腺炎症状是什么?

胰腺炎最明显的症状是腹痛,其中大多数是腹部上方或腹左上方突然和持续的疼痛或刀状疼痛。上腹和腰部系束带,通常发生在饱餐或饮酒后,并伴有发作性恶化,这种恶化可因进食而加剧,并可影响肚脐或整个腹部。胰腺炎是消化系统的常见疾病,主要由胰蛋白酶消化引起。

胰腺炎多久能恢复正常?饮食要注意什么?

患有胰腺炎的患者通常会出现不同程度的发热、呕吐、腹部不适的等症状。对于这种病是完全可以治愈的,不过积极地配合医生治疗。至于多久才可以恢复。这得看病人的病情的严重性和他自身的恢复情况来定了。病人并情不算严重,病情很快得到有效控制,那么恢复的就快点。饮食方面清淡为主,拒绝辛辣油腻食物。

呼吸不畅?可能是儿童支原体感染!

呼吸不畅?可能是儿童支原体感染!

Keyword: 儿童支原体感染, 呼吸不畅

儿童支原体感染是一种常见的呼吸道疾病,通常在夏季和秋季发生。这种感染通常会导致患者出现呼吸不畅的症状,如咳嗽、气喘和胸闷等。本文将介绍儿童支原体感染的症状、治疗和预防方法。

儿童支原体感染的症状

儿童支原体感染的症状与其他呼吸道疾病非常相似,包括咳嗽、流鼻涕、喉咙痛和发热等。然而,儿童支原体感染的特点是会导致婴幼儿出现呼吸不畅的症状,如气喘、胸闷和呼吸急促等。这些症状通常在感染后的一到三周内出现,而且在不同年龄段的患者中表现也不尽相同。

儿童支原体感染的治疗

在大多数情况下,儿童支原体感染会在一周左右自行缓解,无需特殊治疗。然而,对于症状较为严重的患者,医生可能会建议使用抗生素来治疗感染。此外,使用类固醇和支气管扩张剂也有助于缓解呼吸不畅的症状,并提高患者的生活质量。

儿童接种新冠疫苗注意事项,保障孩子健康!

儿童接种新冠疫苗注意事项

随着新冠疫情在全球范围内的爆发,儿童接种新冠疫苗已成为各国政府致力于控制疫情的重要措施。然而,儿童接种新冠疫苗需要注意什么?在接下来的文章中,我们将为大家介绍儿童接种新冠疫苗的注意事项,以保障孩子的健康安全。

新冠疫苗的种类

目前,新冠疫苗主要分为两种类型:病毒载体疫苗和mRNA疫苗。这些疫苗在不同年龄段的儿童中的安全性和有效性尚未得到充分的研究,因此,儿童接种新冠疫苗的时候,应该选择符合当地标准的疫苗类型,并咨询医师的专业意见。

儿童接种新冠疫苗注意事项,保障孩子健康!儿童接种新冠疫苗的禁忌症

儿童接种新冠疫苗需要注意的第一个问题是禁忌症。根据世界卫生组织(WHO)的相关规定,以下情况下的儿童应该避免接种新冠疫苗:

? 针对疫苗中的任何成分出现过严重的过敏反应;

? 有免疫系统疾病或正在使用免疫系统抑制剂;

? 正在患有严重的急性疾病或正在接受治疗。

呵护宝贝眼睛,预防儿童弱视!

儿童弱视,眼睛保护

呵护宝贝眼睛,预防儿童弱视!

儿童时期是眼睛发育的重要时期,近视和弱视是常见的儿童眼病。儿童弱视是由于儿童眼睛在关键时期受到的刺激不足而引起的。预防儿童弱视需要家长的关注和重视。

什么是儿童弱视?

儿童弱视又称为懒眼,是一种常见的儿童眼病。儿童弱视是由于儿童眼睛在关键时期受到的刺激不足而引起的,导致一侧眼睛像懒汉一样没有正常的视力。如果不及时治疗,会影响孩子的视力和生活质量。

呵护宝贝眼睛,预防儿童弱视!如何预防儿童弱视?

预防儿童弱视需要家长的关注和重视。以下是预防儿童弱视的几点建议:

1. 定期带孩子到医院检查视力。在孩子的关键时期,每年至少检查一次视力。如果发现孩子有视力问题,应及时治疗。

2. 控制孩子使用电子产品的时间。长时间使用电子产品会对孩子的眼睛造成损伤,导致视力下降。

3. 给孩子提供充足的光线。在学习和生活中,要保持充足的光线,避免眼睛疲劳和损伤。

关注留守儿童,呵护心灵成长

留守儿童, 心理健康

随着中国经济的高速发展,越来越多的农村居民迁往城市发展。然而,这些人口迁移往往会导致留守儿童的存在,他们的父母常年在城市工作,没有足够的时间陪伴孩子成长。因此,留守儿童的心理健康和成长逐渐引起了人们的关注。

留守儿童的现状

根据中国儿童少年基金会发布的调查报告,全国范围内有超过6000万留守儿童,孩子们缺少家庭陪伴和关爱,心理健康出现了很多问题,例如焦虑,孤独,自卑等。

关注留守儿童,呵护心灵成长留守儿童的心理健康问题

由于缺乏父母的关爱和陪伴,留守儿童的心理健康会受到很大的影响。他们缺乏安全感,容易感到孤独和失落,在成长过程中很容易出现各种心理问题,例如抑郁,焦虑,情绪不稳等。这些问题一旦不及时得到解决,可能会对他们的一生产生不良影响。

过敏性紫癜的危害 儿童得过敏性紫癜有什么危害?

儿童得过敏性紫癜有什么危害?

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儿童得过敏性紫癜的危害是会影响孩子的健康。紫癜是很容易反复的,会因为食物或是运动而发作,会长出很多的紫癜。是需要通过药物来控制病情的加深,另外要避免吃容易引起紫癜的食物。

智障儿童最佳治疗方案:药物治疗的领先选择

智障儿童最佳治疗方案:药物治疗的领先选择

智障儿童最佳治疗方案:药物治疗的领先选择

智障儿童是指智力水平低于正常儿童的儿童,他们需要经常接受治疗以提高他们的认知和行为表现。药物治疗是治疗智障儿童的领先选择之一,本文将介绍智障儿童的药物治疗方案和治疗效果。

药物治疗方案

目前,药物治疗智障儿童的方法主要是采用神经递质及其受体的影响来调节神经系统的功能,从而改善患儿的认知和行为表现。以下是一些常用的药物治疗:

镇静药

镇静药可以抑制中枢神经系统的活动,以减轻儿童的过度活动和注意力不集中等症状。常见的镇静药有多奈哌齐(Ritalin)、甲基***(Adderall)等,这些药物可以有效地帮助儿童集中注意力,提高认知水平。