修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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体温38度属于是中度的发烧,需要口服退烧药进行退烧,可以口服退一些氨基酚片或者是布洛芬悬液,建议在医生或者药师的指导下用药,多喝温开水促进代谢,平时注意不要受凉,如果是炎症引起的,需要口服抗生素进行抗炎治疗,如头孢类的抗生素

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如果体温38度可以用物理降温,超过38度5以上要去医院进行检查,并口服退烧药进行治疗,儿童出现发热时,可以进行短暂的温水浴,带走身体散发的热量,要多喝水,增加体内血液循环,促进新陈代谢,可以将小儿退热贴贴在额头,太阳穴等地方散热,用适度的凉水擦浴宝宝身体的额头,腋下处。

【儿童检测】宝宝碱性磷酸酶高?快来测一测!

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宝宝碱性磷酸酶是一种常见的生化指标,用于检测儿童肝胆、骨骼等系统的疾病。如果宝宝的碱性磷酸酶值高于正常范围,需要进一步检查和诊治。在这篇文章中,我们将介绍什么是宝宝碱性磷酸酶,为什么会高,以及如何测量和处理高值的情况。

什么是宝宝碱性磷酸酶?

碱性磷酸酶是一种存在于体内多个组织和细胞中的一类酶。在儿童中,它主要存在于骨骼和肝脏中。碱性磷酸酶的主要功能包括帮助肝脏分泌胆汁和促进骨骼生长和修复。

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在儿童中,高碱性磷酸酶值可能与以下情况有关:

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一般成人鼻息肉好发于双侧,而儿童鼻息肉是上颌窦后鼻孔息肉则单侧好发,这是由于上颌窦前内壁,并且向后鼻孔突出。鼻息肉的症状有鼻塞、鼻涕增多、鼻气流不畅、说话有闭塞性鼻音、睡眠打鼾,这些都是儿童鼻息肉最常见的症状。儿童一旦确诊为鼻息肉,应积极治疗,建议术后3个月,家长要带患儿去医院专科复查,如果黏膜恢复正常,可以结束治疗。

孩子有鼻息肉?

如果是孩子罹患鼻息肉,必须到较大正规医院鼻科进行详细检查,如果是息肉比较小,首先使用药物治疗观察,如果是鼻息肉比较大,在必须手术摘除鼻息肉彻底治疗促进恢复,防止鼻息肉逐渐生长,导致鼻子外形改变,长时间鼻塞,影响正常呼吸,导致腺样体面容产生,影响身体生长发育,所以必须积极手术彻底治疗促进恢复。

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孤独症是一种影响社交互动和沟通能力的神经发育障碍,通常在儿童期被诊断出来。目前,虽然已经有很多药物和治疗方法可供选择,但是,陪伴却是孤独症儿童最重要的治疗方式之一。

陪伴可以帮助孤独症儿童发展社交技能

孤独症儿童通常很难与其他人建立联系,他们可能会感到焦虑和不安。陪伴可以帮助他们建立安全感,从而缓解焦虑,从而更容易和别人建立联系。通过陪伴,孤独症儿童可以学习如何与人交往、如何表达自己的想法和情感。

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孤独症儿童在日常生活中可能会面临许多困难。通过陪伴,他们可以学会如何自理、如何处理情绪、如何解决问题等日常生活技能。这些都是他们必须掌握的技能,有了这些技能,他们可以更好地适应社会。

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肺炎早期症状会表现为精神状态不佳,发热,咳嗽,呼吸浅或不规则,深吸气能听到细小水泡音。也有不发热而咳喘重者,伴有烦躁不安、流鼻涕、哭声低微、食欲缺乏、寒战、腹泻、拒奶、吐奶、呛奶等症状。平时避免感冒,勿与发热,咳嗽,流涕人员接触。

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1岁宝宝肺炎早期可以出现刺激性干咳或者是流鼻涕等上呼吸道感染的症状,到了疾病后期可以出现发热、头痛的情况,还可以引起喘憋、呼吸困难、咳嗽、咳痰,护理就是不要给孩子吃刺激性的食物,按时服药。

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什么是儿童痔疮

痔疮是一种常见的**疾病,大多发生在50岁以上的中老年人身上。但是最近几年,随着儿童肥胖和久坐不动的日益普遍,儿童痔疮的患病率也逐年上升。儿童痔疮是由于**和直肠处的血管扩张和充血而导致的疾病。常见的症状包括**周围的瘙痒,局部疼痛和**出血等。如果不及时治疗,儿童痔疮可能会引起**周围的严重感染,并影响日常生活。

儿童痔疮引起的原因

儿童痔疮是由于长时间的便秘或腹泻、长时间的久坐不动、肥胖、过度透支和过度用力以及过度清洁**等引起的。小孩子的**和直肠肌肉组织比较脆弱,容易受到外部刺激和影响。因此,家长应该给孩子们创造适宜的环境,促进便秘和腹泻的早期治疗,避免**区域的过度刺激和清洁,严格控制孩子的饮食结构和久坐不动的时间。

扁桃体切除后遗症 儿童切除扁桃体有什么危害?

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儿童扁桃体切除术一般无害,并且扁桃体在9至10岁后逐渐萎缩。扁桃体被切除,因为扁桃体肿胀,最多可达3度,从而影响呼吸,打鼾等睡眠时的慢性缺氧表现。 从长远来看,身体的高度可能有限,甚至影响智力发育,因此应该去除扁桃体。 据报道,扁桃体是免疫器官,但就临床实践而言,扁桃体的切除对儿童的健康没有影响。 因此,父母可以放心,他们的扁桃体肿胀,需要移除。

慢性扁桃体炎摘除扁桃体后有没有影响?

手术之后的影响是比较小的,·因为扁桃体经常发炎的情况下,做了切除手术,一般是不会再出现扁桃体发炎,扁桃体切除之后,一般对身体是没有什么影响的,但可能会存在抵抗力下降的情况,所以在做完手术之后也要经常锻炼身体,这样也能够提高自身的抵抗能力。

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