修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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儿童肾病综合症,治愈更可能!

儿童肾病综合症;治疗方案

儿童肾病综合症,治愈更可能!什么是儿童肾病综合症?

儿童肾病综合症又称儿童肾病综合征,是一种以肾小球损伤和肾脏病理改变为主的肾病综合征。儿童肾病综合症是一种常见的儿童肾脏疾病,多发于2-10岁的儿童。该病主要表现为肾脏损伤导致的蛋白尿、血尿、水肿等症状。

儿童肾病综合症,治愈更可能!儿童肾病综合症的治疗方案

治疗儿童肾病综合症的首要目标是减轻症状,延缓病情进展,并尽可能地恢复肾功能。根据病情的不同严重程度,治疗方案也有所不同。一般治疗建议包括以下几个方面:

1.药物治疗:对于儿童肾病综合症中的高血压、水肿等症状,需要采取相应的药物治疗。常用的药物包括利尿剂、ACEI类药物等。

2.饮食调理:儿童肾病综合症患者需要注意饮食调理,避免高盐、高蛋白、高糖等食物的摄入。合理饮食可有效地减缓病情的进展。

3.适当运动:适当的体育锻炼可改善身体机能,有助于减轻症状。但是需要避免过度运动或剧烈运动,以免加重病情。

宝宝的最爱:选择适合儿童的牛奶

宝宝的最爱:选择适合儿童的牛奶

宝宝的最爱:选择适合儿童的牛奶

宝宝的营养需求对于每个父母来说都是至关重要的。当宝宝长大,适当的牛奶摄入可以提供宝宝所需的蛋白质、钙和维生素D等重要营养素。但是,选择适合儿童的牛奶并不是一件容易的事情。在这篇文章中,我们将讨论如何为你的孩子选择最适合的牛奶。

1. 选择适合年龄的牛奶

对于0-12个月的婴儿,母乳是最好的营养来源。如果母乳不足或不能喂养,可以选择配方奶粉。在宝宝12个月之后,可以采用鲜奶或儿童配方奶粉。但是,需要注意的是,不同的年龄段需要不同的营养配方。婴儿奶粉中含有与母乳中相似的营养成分,而儿童配方奶粉则具有更高的蛋白质、钙和其他营养成分。

对于不吃奶粉或配方奶粉的幼儿,可以选择鲜奶。但必须注意,选择的鲜奶必须是低脂肪的,以便消化和吸收。

宝宝敏感?这个警惕儿童皮炎!

宝宝敏感?这个警惕儿童皮炎!

宝宝皮肤娇嫩,很容易受到外界环境的影响,经常出现皮肤过敏和红疹等问题,而这些问题的严重程度不容忽视,可能会引起儿童皮炎。因此,家长们需要引起足够的重视,及时发现并治疗宝宝的皮肤问题。

宝宝敏感的原因

宝宝出现皮肤问题的原因有很多,可能是由食物、环境、细菌、气候等引起的。宝宝食物过敏也是造成皮肤过敏的原因之一。另外,宝宝的皮肤比较娇嫩,如果在夏天过度接触阳光或者皮肤没有得到充分保护,都有可能导致皮肤过敏。

宝宝敏感?这个警惕儿童皮炎!

婴儿的皮肤一般比成人薄,因此对外界环境更为敏感,加上宝宝的免疫系统还没有完全发育,容易受到病毒、细菌的侵袭。家长们还需要特别注意,有些宝宝在体内可能会因为先天性遗传因素而缺乏某种酵素,导致皮肤对某些化学物质过敏。

预防宝宝皮炎的方法

宝宝皮炎的预防可以从以下几个方面着手:

宝宝成长,专业建议 选择合适的儿童年龄范围

儿童学习障碍 8岁小孩学习障碍需进特殊学校吗?

8岁小孩学习障碍需进特殊学校吗?

儿童学习障碍 8岁小孩学习障碍需进特殊学校吗?

不着急进特殊学校,建议家长仔细观察孩子表现,对照以下12项标准,如果孩子是读写困难,请家长及早发现,正确帮助,给孩子提高学习能力的机会!

1阅读时易读错字;

2阅读后不理解内容;

3朗读不流畅,跳字、跳行;

4逃避书写,书写字体不工整,容易写错字;

5听课效率低,多动;

6注意力集中时间短;

7 自信心低落,容易放弃;

8缺乏运动细胞,平衡感不好;

9抄写时需要看一笔写一笔,花费时间长;

10人际关系处理不好,内向害羞或者性格急躁;

11握笔姿势不良,系鞋带和使用筷子动作笨拙;

12聪明,但是学习成绩不理想。

儿童牙齿疼怎么办 小孩牙齿疼怎么办?

小孩牙齿疼怎么办?

儿童牙齿疼怎么办 小孩牙齿疼怎么办?

儿童牙齿痛最常见的原因有龋齿、牙髓炎和根尖周炎,若宝宝的牙齿出现遇冷、遇热的疼痛,必须让医生检查一下是否有洞,可进行补牙。若已经影响到了牙神经引起疼痛,或者牙龈有小包,就需要将牙神经清理干净,然后用消炎的药物来控制牙齿疼痛的症状。要想孩子感觉不到疼痛,最好的方法便是转移孩子的注意力,让他不再注意自己要冒出牙齿的牙龈。

儿童牙疼怎么处理?

儿童牙痛的处理需要根据不同的情况采取不同的处理措施,在临床上儿童牙疼有可能是由于龋齿导致的,这种情况表现为牙齿受到冷热刺激出现一过性疼痛可以通过补牙进行治疗,另外一种情况,牙疼有可能是由于牙髓炎或者根尖周炎引起的,需要进行彻底的根管治疗

儿童智障有哪些表现 孩子智商低有哪些行为表现?

孩子智商低有哪些行为表现?

儿童智障有哪些表现 孩子智商低有哪些行为表现?

精神发育迟缓,也称为智力低下,是指一个人在发育期间的一般智力功能明显低于同龄人,并伴有适应性行为的缺陷,主要表现为感知,记忆,语言和思维方面障碍。主要有以下这几点:

1.轻度智力低下的临床表现一般是身体无异常,语言发育迟缓,社会适应能力低于正常水平,社会交往,可以社会交往,具有实用技能,如生活可以自理,能从事简单劳动或技术性操作;学习能力、技巧和创造性均较正常人差,读写、计算和抽象思维能力比同龄儿童差;学习困难,但经过特殊教育可以使其智力水平和社会适应能力得到提高;

2.中度智力低下是指能自理部分日常生活,做简单的家务,语言,运动和技术技能明显低于同龄人的正常水平,阅读和计算能力较差,理解力差,对学习的功课缺乏学习能力,成年时期不能完全独立生活,少数患儿伴有躯体发育缺陷和神经异常体征;

小儿荨麻疹吃什么药 儿童寻麻疹怎么治疗?

儿童寻麻疹怎么治疗?

小儿荨麻疹吃什么药 儿童寻麻疹怎么治疗?

荨麻疹的治疗以抗过敏治疗为主。常用的抗过敏药物,主要包括西替利嗪、氯雷他定等,维生素c、钙片等也可以用于荨麻疹的辅助治疗。具体的用药情况应当谨遵医嘱。反复发作的荨麻疹,需要带孩子到医院做过敏原检测,明确过敏原后避免接触。

小孩急性荨麻疹用什么药治疗最好?

可以服用一些扑尔敏,或者是西替利嗪来进行治疗,急性荨麻疹主要是因为接触了一些过敏源所导致的,比如在饮食方面还有生活方面,同时也要局部涂抹一些炉甘石洗剂,急性荨麻疹一般在24小时是会出现消退的情况,平时在饮食方面一定要避免接触一些过敏的因素。

儿童感染新冠,易忽视的10大症状!

儿童感染新冠,易忽视的10大症状

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自新冠疫情爆发以来,大部分报道和研究都聚焦在成年人中的症状和传播。但是,最近的数据表明,许多儿童也感染了新冠病毒。儿童感染新冠的迹象和症状可能不太容易被检测出来,因此容易被忽视。以下是儿童感染新冠,易忽视的10大症状:

1.头痛

儿童感染新冠后,可能出现头痛症状。虽然这种症状不是唯一的新冠感染迹象,但它可以帮助父母和医生更早地诊断病情。

儿童感染新冠,易忽视的10大症状!2.嗅觉和味觉障碍

新冠病毒可以影响儿童的嗅觉和味觉,这是一种相对普遍的症状。如果您发现你的孩子不能闻到味道或者不能品尝食物,您应该考虑去医院做测试。

宝宝健康有保障,了解儿童体温正常范围

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儿童体温,宝宝健康

宝宝健康有保障,了解儿童体温正常范围

当父母的最大愿望是看到自己的孩子健康成长。宝宝健康如何有所保障,了解儿童体温正常范围是非常必要的。今天我们来了解一下。

宝宝的体温正常范围

对于新生儿来说,体温正常范围是36.5℃~37.5℃,对于年龄较大的孩子,正常体温范围会稍微高一些,大约在36.4℃~37.4℃之间。如果宝宝的体温超过了正常范围,就需要及时去医院就医。

宝宝体温异常的原因

宝宝体温异常的原因有很多种,最常见的有以下几种:

1.感冒或其他病毒感染

如果宝宝感冒了或其他病毒感染,体温就会升高,这是宝宝体内免疫系统在应对病毒入侵时的一种表现。当宝宝患病时,应及时就医,以避免病情加剧。

2.过度劳累

如果宝宝一直在高强度的活动,或者在极度的炎热环境中暴晒,就会导致宝宝的体温升高。在这种情况下,应让宝宝休息一会儿,以便让宝宝的体温逐渐降低。

3.压力或疼痛