修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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儿童止咳,轻松舒缓呼吸。

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儿童出现咳嗽和呼吸困难时,可能会令家长十分担忧。在这种情况下,我们需要为孩子寻找合适的止咳和缓解呼吸的方法。以下是一些有效的方法和建议。

1. 给孩子喝水

当儿童咳嗽时,水是非常重要的。这有助于保持身体的水分,并且可以缓解干咳。另外,水还可以帮助维持呼吸道内的湿度,从而减少呼吸道的刺激。

儿童止咳,轻松舒缓呼吸。2. 使用蒸气

使用蒸气可以帮助儿童舒缓呼吸。可以在浴室内开热水龙头或者使用加湿器,让孩子呼吸到温暖的水蒸气。这样可以缓解呼吸道中的炎症和刺激,减轻干咳的症状。

10岁孩子老是眨眼 十岁儿童两边脸不对称,总是不由自主的眨眼睛?

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这种情况属于眼睑痉挛。是由于眼睑周围的神经肌肉痉挛导致的,在用眼过度,熬夜,长时间用眼后,长时间接触电子产品后容易出现这种情况。需要注意用眼卫生,尽量少熬夜,尽量少接触电子产品,经常热敷,**一下眼周围,同时可以应用营养神经的药物治疗,比如甲钴胺片,慢慢可以改善症状。

10岁小孩自己一个人玩的时候会不自觉眨眼?

十岁小孩自己就自己一个人玩的时候,会不自觉的眨眼睛,这是一种坏习惯,他应该是跟着别人学的,父母这个时候要耐心的教导他,这样做是不对的。好好监督一下孩子,把这个坏习惯改掉 。

清肺祛热,疗效显症!儿童热咳嗽专用药推荐

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随着季节变化,许多孩子开始感冒发烧,咳嗽流鼻涕等常见症状,其中热咳嗽是比较常见的问题,有时儿童的症状会持续很长时间。这里我们介绍几种儿童热咳嗽专用药,希望能够帮助您缓解孩子的不适症状。

1.半夜病号止咳冲剂

半夜病号止咳冲剂是一种泰国进口的中药,以清肺、解毒、止咳的成分制成,对于肺热咳嗽、呼吸系统不适等症状有缓解作用。该药适用于儿童和成人,但是对于儿童的剂量需要根据年龄和体重进行适当调整,建议在医生的指导下使用。

2.立喉止咳贴

立喉止咳贴是一种适用于婴幼儿和儿童的外用止咳药物,由纯天然药材制成,可以有效缓解热咳、气喘、哮喘等症状。该贴具有一定的温感作用,能够促进血液循环,有助于缓解疼痛和咳嗽等症状,使用方便快捷,也很受孩子的喜爱。

头发稀疏?儿童秀发恢复神奇!

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在成长过程中,儿童的头发蓬松而健康是每个父母所期盼的。但是,有些孩子在他们的生长过程中会经历头发稀疏的问题。这对于孩子来说是十分沮丧和令人不安的事情。幸运的是,有一些方法可以帮助恢复儿童的秀发。本文将介绍头发稀疏的原因和如何治疗,以及讨论一些方法来恢复儿童的秀发。

什么是头发稀疏?

头发稀疏是指头上的头发变得稀疏和不长的情况。它可能会影响头皮的某个部分或整个头部,最终导致脱发。头发稀疏的原因很多,包括压力、药物、营养不良、基因、病毒感染以及手术。然而,年轻的人或者儿童头发稀疏的主要原因可能是与疾病有关,例如斑秃。斑秃是头发稀疏的常见原因,它是指在头皮上出现圆形或椭圆形的脱发区。

清咽解热口服液消炎吗 儿童清咽解热口服液成分是什么?

儿童清咽解热口服液成分是什么?

清咽解热口服液消炎吗 儿童清咽解热口服液成分是什么?

儿童清咽解热口服液的中药成分是柴胡、黄芩苷、紫花地丁、人工牛黄、苣荬菜、鱼腥草、芦根、赤小豆。多为清热药,具有清热解毒,消肿利咽的功效,可用于小儿急性咽炎(急喉痹)属肺胃实热证,证见:发热,咽痛,咽部充血,或咳嗽,口渴等。

清喉咽合剂治咽炎好吗?

这个药物治咽炎好。咽炎为咽部的非特异性炎症,是各种微生物感染咽部而产生炎症的统称,可单独存在,也可与鼻炎、扁桃体炎和喉炎并存,或为某些疾病的前驱症状。建议尽早进行药物治疗。

咽颊炎最佳治疗方法?

咽峡炎一般情况下是由于病毒感染所引起的,主要是应用抗病毒的药物进行治疗,可以口服抗病毒口服液,或者是利巴韦林颗粒,同时要注意多饮水,伴有细菌感染的情况下,可以同时服用阿莫西林或者是头孢类的消炎药进行治疗,伴有高热需要应用解热的药物。

儿童适合喝什么牛奶 小孩适合喝什么牛奶?

小孩适合喝什么牛奶?

儿童适合喝什么牛奶 小孩适合喝什么牛奶?

儿童可以喝生鲜牛奶,这种牛奶是新挤出来的,含有溶菌酶等多种抗菌活性物质,而且还保留了牛奶当中的一些微量生理活性成分,对儿童的成长大有好处。

这种奶可以在4度左右的温度下保存24~36个小时,喝的时候不需要加热

儿童爱喝的营养牛奶?

儿童喝的营养牛奶有很多种选择。
原因是牛奶营养丰富,含有人体所需的钙、蛋白质、维生素等,对儿童的身体健康有很多益处。
在市场上,有添加了维生素D的牛奶,可以帮助儿童更好地吸收钙质;还有添加了益生菌的牛奶,可以增强儿童的免疫力。
此外,儿童在不同的成长阶段对营养需求也不同,可以根据儿童的具体情况选择合适的牛奶。
比如,0-6个月的婴儿适合吃配方奶粉,6个月以上的宝宝可以喝添加了DHA的婴幼儿奶粉,3-12岁的幼儿适合喝含有钙、铁、锌等营养元素的儿童奶粉或者普通牛奶。
因此,儿童喝的营养牛奶有很多种选择,需要根据孩子的具体情况来决定。

宝宝专属护肺,防治肺炎从儿童时期开始

宝宝专属护肺,防治肺炎从儿童时期开始

宝宝专属护肺, 防治肺炎

宝宝专属护肺,防治肺炎从儿童时期开始

肺炎是指肺部感染引起的疾病,常见的肺炎病因有细菌、病毒、真菌等。儿童的免疫力较低,抵抗病原体的能力也较弱,因此儿童肺炎的发病率较高。特别是冬春季节,气候寒冷干燥,儿童们更容易感染肺炎。为了保护宝宝的肺部健康,我们应该从儿童时期开始进行宝宝专属护肺。

一、宝宝专属护肺的方法

1.保持室内空气新鲜。定期开窗通风,可以让室内空气流通,把有害物质排出屋外,让宝宝呼吸到新鲜的空气。

2.注意室内湿度。室内太干燥,容易使宝宝的喉部、支气管黏膜干燥,易引起支气管炎。可以通过加湿器、擦拭地面等方式增加室内湿度。

3.减少室内空气污染。除了开窗通风,我们还可以减少家里的污染源,如使用环保清洁剂、少吸烟少烧烤等方式。

4.注意饮食。要给宝宝提供均衡的饮食,多喝水,多吃蔬菜水果,增强免疫力。

二、如何防治肺炎

了解儿童智障,守护孩子健康成长

了解儿童智障,守护孩子健康成长

儿童智障,健康成长

了解儿童智障,守护孩子健康成长

智障是一种智力发展水平低于正常的状态,其中儿童智障是儿童时期发生的。智障类型多种多样,其中最常见的是轻度智障和中度智障。轻度智障的孩子在生活中需要一定程度的帮助,但可与正常人一样生活,而中度智障的孩子需要更多的帮助和照顾。

智障会给孩子的成长带来许多困扰,比如学习成绩低下、社交能力差、行为异常等,影响他们在生活中的自理能力和生存能力,给家庭带来很大的负担。因此,我们需要加强对儿童智障的了解,守护孩子在成长过程中的健康。

如何了解儿童智障

首先,家长需要认识到孩子的发展差异,及时发现孩子的发育问题。其次,家长要及时带孩子进行检查和评估,了解孩子的智力水平。最后,家长需要理解智障孩子的特点和需求,并赋予他们正确认知,提高自尊心和自信心。

如何守护孩子健康成长

家长可以通过以下几点来帮助孩子健康成长:

1、重视孩子的营养,注意平衡饮食,在保证足够热量的前提下,提供各类营养素和膳食纤维。

守护儿童健康,预防奥密克戎症状升级!

守护儿童健康,奥密克戎症状预防

守护儿童健康,预防奥密克戎症状升级!

随着生活水平的提高,人们对食品安全的关注也越来越高。而奥密克戎症状作为一种典型的食品中毒病,给人们带来了很大的危害。尤其是对于儿童来说,由于身体未发育完全,对这种病的抵抗力较弱,更容易遭受威胁。因此,守护儿童健康,预防奥密克戎症状非常重要。

什么是奥密克戎症状?

奥密克戎症状是一种由于食用被A型肉毒杆菌污染的食品而引起的食物中毒病。临床症状包括呕吐、腹泻、头痛、肌肉无力、视力模糊等。在严重的情况下,可能会导致生命危险。奥密克戎症状的潜伏期很长,一般为12-36小时,最短潜伏期仅为6小时,最长可达10天。

守护儿童健康,预防奥密克戎症状升级!如何预防奥密克戎症状?

为了预防奥密克戎症状,我们需要注意以下几点:

1.选择可靠的食品。购买食品时一定要看清标签,选择正规、有品牌、有质量保证的食品。不要购买过期或外观不良的食品。

告别焦虑,了解儿童年龄秘密!

告别焦虑,了解儿童年龄秘密!

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告别焦虑,了解儿童年龄秘密!

以前,我们认为儿童焦虑是成年人的问题,但现在的事实表明,儿童焦虑正在成为一个越来越严重的问题。据研究,约有15%的儿童和青少年在不同程度上受到焦虑障碍的困扰。在这篇文章中,我们将告诉您如何帮助您的孩子克服焦虑,并了解儿童年龄的秘密。

第一步:了解儿童焦虑的发生原因

了解儿童焦虑的发生原因是帮助您帮助您的孩子克服焦虑的第一步。根据研究,儿童焦虑的原因包括:学术表现的压力,对自己和同龄人的高要求,身体形象的不安全感以及社交压力和对未来的不确定性。帮助您的孩子找到他们的焦虑来源是帮助他们面对这些挑战的第一步。

第二步:与孩子沟通

与孩子沟通是打破孤独和不安全感的重要步骤。当您的孩子感到焦虑时,请让他们知道他们并不孤单,他们有您的支持。倾听他们的问题并给予建设性的建议,让他们感到您在帮助他们寻找解决问题的方法。

第三步:让您的孩子参与娱乐活动