修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

更新时间:2023-06-24 13:38

近日,国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

氨酚麻美口服溶液

氨酚麻美糖浆

小儿氨酚烷胺颗粒

氨酚伪麻那敏咀嚼片

小儿复方氨酚烷胺片

小儿氨咖黄敏颗粒

氨金黄敏颗粒

氨咖愈敏溶液

儿童复方氨酚肾素片

氨咖黄敏口服溶液

氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)

小儿氨酚那敏片

小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏颗粒

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

国家药品监督管理局官网截图

修订的要求

一、增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项:

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

来源:新华社、国家药品监督管理局

提示多一点

家长必看!儿童疫苗接种攻略来了↓↓

新闻今天(25日)是第35个“全国儿童预防接种宣传日”。预防接种是每一位孩子的“健康保护伞”。0至6岁的孩子在不同年龄需要接种哪些疫苗?自家孩子接种疫苗的种类齐全了吗?家长们快来了解一下!→

儿童要打哪些疫苗?

目前我国将疫苗分为两类:

一类疫苗:“免疫规划疫苗”

政府免费向公民提供,公民应该依照政府规定受种的疫苗。外来儿童和本地儿童享有同样的接种权利。只要没有禁忌症,都应该及时给孩子接种。此类疫苗如果不接种,可能会影响宝宝入托、入园、入学。

适龄儿童可免费接种的一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗、乙脑疫苗。

二类疫苗:“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种,对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最优先推荐儿童接种的疫苗有两种:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)。

建议接种的二类疫苗:流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。

儿童疫苗免疫规划有了新调整

今年3月,国家卫健委发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,与之前的版本相比,有了五大变化:

修订这14种药品说明书,涉及儿童用药

变化一:未完成国家免疫规划规定剂次接种的可补种年龄从“<14周岁”调整为“<18周岁”。

变化二:明确了左右大腿为可选接种部位。当多种疫苗需要同时注射接种时,可在左右上臂、左右大腿分别接种。

变化三:明确了下列情况并不属于疫苗接种禁忌症:

A. 生理性和母乳性黄疸;

B. 单纯性热性惊厥史;

C. 癫痫控制处于稳定期;

D. 先天性遗传代谢性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、21三体综合征等);

E. 病情稳定的脑疾病、先天性心脏病、先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)等。

变化四:调整了脊灰疫苗与麻腮风疫苗免疫程序。

变化五:2021年版免疫程序建议将表面抗原阳性或不详的母亲所生新生儿,接种第1剂乙肝疫苗时间从“出生后24小时内”调整为“出生后12小时内”。

将乙肝疫苗接种的“低出生体重”明确界定为出生时体重

带孩子打疫苗,这些问题别忽视!

在孩子的成长过程中,打疫苗的次数非常多,有些问题看上去不起眼,实际上是不容轻视的,需要爸妈仔细了解。

孩子在什么情况下不适合接种疫苗?

体温超过37.3℃;

重度营养不良,严重佝偻病、贫血等;

处于疾病急性期,如正在腹泻、严重咳嗽等;

近期受过外伤或做过手术;

过敏体质或患哮喘、荨麻疹,且处于过敏发作期;

患严重皮炎或有皮肤感染、湿疹;

患有心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病;

腋下或颈部淋巴结肿大;

有脑病或神经系统损伤,如脑炎后遗症、癫痫;

神经心理行为发育迟缓;

防御机能不全,患有免疫缺陷病等。

带孩子接种疫苗要注意啥?

携带预防接种证;

保持孩子接种部位皮肤清洁;

给孩子穿宽松、易穿脱的衣服;

如实告知医生孩子近期的健康状况;

认真听取医生的口头知情告知或阅读《知情同意书》。

儿童在接种疫苗后需注意什么?

留在接种点观察30分钟后再离开;

口服减毒活疫苗后,半个小时内不要吃热食或哺乳;

接种疫苗当天,不要给孩子洗澡,避免接种部位感染;

接种前后几天,不要给孩子吃新的食物品种或不易消化的食物;

如果孩子有可疑的严重异常反应,要及时到医院就诊。

接种疫苗出现不良反应怎么办?

接种疫苗后,宝宝如果24小时内出现38.5℃以下低烧,或伴有轻微烦躁、哭闹、呕吐、腹泻等情况,属于接种后轻微反应,一两天后就消失,不必过于担心。家长应给孩子多喝水、多休息,饮食方面推荐稀饭、面条、鸡蛋羹等易消化的清淡食物。

出现以下情况要赶紧去医院:宝宝体温38.5℃以上,超过48小时仍不退烧,尤其是3个月以下或有高热惊厥史的宝宝;或者虽然体温38.5℃以下,但是精神状况差;宝宝出现精神差、排尿减少、脱水、腹痛、严重呕吐腹泻、抽搐、严重咳嗽、呼吸异常等情况。

来源:央视新闻、河北疾控

来源: 河北交通广播

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飞帆健固儿童奶粉,专门针对学龄前儿童骨骼发育关键期的需求研制,添加富含骨骼成长因子-水解蛋黄粉及钙铁锌、维生素D等能强健坚固儿童骨骼成长,另含有的健智因子-藻油DHA/ARA和核桃油,能全面提升宝宝智力发育,给宝宝提供专属的营养,快乐成长

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2、伊利

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轻松缓解儿童咳嗽,选用右美沙芬或小儿止咳糖浆?

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重新定义儿童:勇敢、好奇、创造力无限!

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重新定义儿童:勇敢、好奇、创造力无限!

儿童是我们社会的未来,他们的成长和发展关系到我们这个世界的未来。传统的儿童教育注重的是知识的灌输和考试成绩的提高,这种教育方法让孩子们失去了天生的好奇心和创造力。现在,越来越多的人开始重新定义儿童,希望能够培养出勇敢、好奇和拥有创造力的孩子。

在培养儿童的过程中,我们需要重视以下一些方面:

1. 引导兴趣

每个儿童都是独一无二的,他们的兴趣和爱好也是如此。我们需要帮助他们发掘自己的兴趣和爱好,并为他们提供相应的资源和支持。这样,他们就能够在自己喜欢的领域中不断探索和创造。

重新定义儿童:勇敢、好奇、创造力无限!2. 培养创意思维

创意思维能够让儿童更好地解决问题和发现机会。我们可以让他们参与一些创意类的活动,如拼图、拼音字母游戏、绘画等。这些活动可以激发孩子们的创造力和想象力,还可以让他们在游戏中学习和探索。

预防儿童肥胖,营养健康前行

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预防儿童肥胖,营养健康前行

近年来,儿童肥胖问题愈发严重,越来越多的孩子过度饮食和缺乏运动,增加了肥胖风险。肥胖不仅影响孩子的健康,还可能引发许多疾病,如心脏病、糖尿病等。因此,我们应该将预防儿童肥胖作为重要任务,从饮食和运动两个方面入手,保证孩子的营养健康。

1. 饮食方面

饮食是孩子身体发育的重要基础。为了预防肥胖,家长们可以从以下几个方面入手。

预防儿童肥胖,营养健康前行

第一,合理分配三餐。家长应该帮助孩子养成定时用餐的习惯,不要吃太多的零食。早餐应该营养丰富,中餐和晚餐要适量,不要暴饮暴食。

儿童发烧抽搐怎么办? 小孩发烧抽搐怎么办?

儿童发烧抽搐怎么办?

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儿童热性惊厥医学上称为热性惊厥。它在儿童时期非常普遍,流行率约为5。当婴儿出现高热惊厥时,父母必须保持冷静。首先,父母应该避免摇晃孩子或者用手、脚和皮肤摩擦孩子的其他部位,更不用说对他大喊大叫了。他们应该把孩子的头向左或向右倾斜,以防止婴儿窒息。倾斜后,立即松开衣领,用湿毛巾敷在孩子的前额或脖子上。

小孩发烧抽搐怎么办?

当孩子发烧和抽搐时,很可能是热性惊厥。婴儿应立即侧卧,臀部高于头部,这样可确保婴儿呕吐时,呕吐物不会流回气管而造成窒息。如果您的宝宝出现热性惊厥,您应该根据宝宝的体重口服适当剂量的解热药物,如布洛芬或对乙酰氨基酚。你也可以用温水和海绵擦拭你的身体,这可以让你的宝宝感觉更舒服,但不能防止抽搐。

儿童健康大警报!优卡丹竟有害?

优卡丹

儿童健康大警报!优卡丹竟有害?

优卡丹是一种常见的儿童感冒药,含有对乙酰氨基酚、氯苯那敏、维生素C等成分。在治疗儿童感冒、发热、流感等症状方面,优卡丹具有一定的疗效。但是,最近的研究表明,优卡丹也存在一些潜在的危害。

肝损伤

乙酰氨基酚是优卡丹中的一种成分,它能够有效地缓解儿童感冒、发热等症状。但是,如果过量使用乙酰氨基酚,可能会导致肝损伤。乙酰氨基酚在肝脏中被代谢成为毒性代谢产物,如果肝脏负担过大,就会造成肝损伤。

哮喘发作

氯苯那敏是优卡丹中的另一种成分,它是一种抗组胺药物,能够有效地缓解儿童过敏症状。但是,如果儿童患有哮喘等疾病,使用氯苯那敏可能会引起哮喘发作。因此,儿童如有哮喘等疾病,应当在医生指导下使用药物。

营养不良

优卡丹中含有维生素C等成分,但是,长期大量使用优卡丹,可能会导致儿童营养不良。因为维生素C虽然能够缓解感冒等症状,但是不能取代食物中的营养成分。因此,家长应当注意合理使用药物,避免过量使用。

甘肃儿童义眼片定制:为孩子们带来新视界

义眼片

甘肃儿童义眼片定制:为孩子们带来新视界

义眼片是一种人工眼球,用于替代缺失的眼球或者眼球部分。它是由医用硅胶等材料制成,外形和真实眼球相似,能够恢复眼部的外观,同时也能够改善视力问题。在甘肃,许多儿童因为先天性或者后天因素,失去了眼球或者眼球部分,这给他们的生活带来了极大的困难。而义眼片的定制,就可以帮助这些孩子恢复自信,重获新视界。

义眼片定制

义眼片定制需要专业的医生和技术人员,一般分为以下几个步骤:

1. 检查:医生会对患者进行全面的眼部检查,包括眼球和眼周组织的状况、视力等方面。

2. 量取:医生会使用特殊的工具来量取眼球的大小和形状,以便于定制出最适合患者的义眼片。

3. 制作:根据量取的数据,医生会制作出一份模型,然后在模型上进行义眼片的制作。

4. 安装:义眼片制作完成后,医生会对患者进行安装和调整,确保义眼片与眼周组织的贴合度和舒适度。

义眼片的好处

义眼片的好处有很多,包括:

儿童荨麻疹用什么药好?荨麻疹可以吹风吗? 小孩荨麻疹吃什么药?

儿童荨麻疹用什么药好?荨麻疹可以吹风吗?

儿童荨麻疹用什么药好?荨麻疹可以吹风吗? 小孩荨麻疹吃什么药?

可以使用氯雷他定和口服葡萄糖酸锌等药物来进行治疗,在荨麻疹发生期间是不可以吹风的。一般情况下荨麻疹发生都是因为过敏或者身体免疫力下降所引起的,最好到医院去检测过敏原,然后远离过敏原,平时也可以适量的做一些锻炼,能够起到增强体质的作用,也能提高身体的免疫力。

小孩荨麻疹吃什么药?

答:一般情况下建议口服氯雷他定片或者西替利嗪片,甚至有些小孩对片剂都不能服用,则可以考虑服用西替利嗪的滴剂或者糖浆,以及这些药物的颗粒剂型,比如氯雷他定颗粒。一般情况下,要根据年龄和每公斤体重计算,建议在医师的指导下规范用药。

杏子的效用? 儿童吃杏子的好处和坏处?

杏子的效用?

杏子的效用? 儿童吃杏子的好处和坏处?

1、促进食欲:杏子中富含丰富的有机酸,且味道酸甜可口,有效促进食欲。2、 美容养颜:杏子富含多种维生素以及酚类物质,维生素和酚类物质,有利于面部肌肤的养护,具有一定的美容养颜功效。

儿童吃杏子的好处和坏处?

儿童吃杏子有以下好处:

首先,杏子富含维生素C和纤维素,有助于增强免疫力和促进消化系统健康。

其次,杏子含有丰富的抗氧化物质,可以帮助保护细胞免受自由基的伤害。

此外,杏子还含有钙、铁和镁等矿物质,有助于儿童骨骼和牙齿的健康发育。然而,儿童吃杏子时需要注意控制食用量,因为过量摄入可能导致消化不良或过敏反应。

另外,杏子的核心是有毒的,应避免让儿童吞食。总体而言,适量食用杏子有助于儿童健康,但家长应谨慎监督食用量和核心的处理。

吃杏的10个好处?

杏含有很高的维生素E,具有美白美容的功能,含有不饱和脂肪酸,可以降低脂肪的消化和消化吸收,具有减肥和瘦身的效果。

《关注智障儿童:给他们一个平等的未来》

智障儿童

《关注智障儿童:给他们一个平等的未来》

智障儿童是指智力发育迟缓或智力缺陷的儿童,他们的智力常常低于同龄儿童,导致他们在学习、社交和生活中遇到各种困难。智障儿童的健康问题是一个重要的议题,需要我们关注和解决。

营养

智障儿童的营养需求与其他儿童不同,他们需要更多的营养来支持身体和大脑的发育。在饮食方面,应该增加蛋白质、维生素和矿物质的摄入量,同时减少糖和脂肪的摄入量。如果智障儿童存在食物过敏或消化系统问题,应该在医生的指导下进行饮食调整。

运动

智障儿童的运动能力和协调性较弱,但运动对他们的身体和大脑发育都非常重要。适当的运动可以促进智障儿童的肌肉和骨骼发育,提高他们的心肺功能和耐力。建议选择适合智障儿童的运动项目,如游泳、瑜伽、轻量级力量训练等,并在专业人士的指导下进行。