力生制药最新公告：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

力生制药公告，公司子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

力生制药2021三季报显示，公司主营收入8.36亿元，同比下降8.71%；归母净利润9771.7万元，同比上升23.43%；扣非净利润9444.48万元，同比上升20.12%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入2.48亿元，同比下降17.66%；单季度归母净利润3646.42万元，同比上升61.33%；单季度扣非净利润3579.28万元，同比上升57.46%；负债率13.78%，投资收益1148.86万元，财务费用-5620.05万元，毛利率58.16%。

该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出3084.4万，融资余额减少；融券净流入0.0万，融券余额增加。证券之星估值分析工具显示，力生制药（002393）好公司评级为2星，好价格评级为2星，估值综合评级为2星。

公司董事长为徐道情。徐道情先生:1962年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,在职研究生学历,学士学位,正高级工程师。历任天津市中央药业有限公司研究所课题负责人、主任、副所长、销售部副部长、市场部部长、副总经理;天津中新药业新新制药厂厂长兼任天津中新药业集团股份有限公司副总经理;天津中新药业隆顺榕制药厂党委书记、副厂长、天津新丰制药有限公司总经理;天津中新药业集团副总经理、总工程师;天津力生制药股份有限公司董事、副总经理;天津达仁堂京万红药业有限公司党总支书记、董事、副董事长和总经理。现任天津力生制药股份有限公司党委书记、董事、董事长;天津田边制药有限公司董事、董事长。

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力生制药最新公告：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价的相关内容

九州通：苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价

九州通5月30日公告，公司子公司北京京丰制药集团有限公司于2023年5月30日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B02660），批准苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品名称为苯磺酸氨氯地平片；原药品批准文号为国药准字H20113415。苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药，用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛，该药品已进入国家甲类医保用药目录。

一批大品种，过一致性评价

作者：赛柏蓝

▍来源：赛柏蓝整理：阿妮娅

某种程度上，现在已进入一致性评价的收获期，近期有不少企业宣布重磅品种过评。

▍4+7品种，第三家过评企业来了

近日，华润双鹤发布公告，其下属公司华润赛科收到了国家药监局核准签发的左乙拉西坦片（0.5g）的《药品注册批件》，批准该药品生产，根据国家相关政策规定视同通过一致性评价。

据了解，该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗；用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

左乙拉西坦片由比利时优时比(UCB)公司研制开发，1999年在美国上市，商品名开浦兰。该公司已发布的2018年报显示开浦兰产品年度全球销售额为7.9亿欧元（折合人民币61亿元）。

罗欣药业祛痰用药盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

新京报讯（记者刘旭）12月5日，罗欣药业发布公告表示，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）的“盐酸氨溴索注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸氨溴索注射液主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。

盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发，勃林格殷格翰公司1965年首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功，1978年首次以 Mucosolvan作为商品名在德国上市，之后在多个国家包括中国获准上市。

根据IQVIA数据，盐酸氨溴索注射液2019年度在全球的销售金额为2.0亿美元（以出厂价计算）。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元，今年一季度的销售额为18.6亿元，其中勃林格殷格翰占23.56%的市场份额，天津药物研究院、常州四药分别占比11.38%、7.86%。

力生制药最新公告：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

白云山：控股子公司收到头孢地尼胶囊（0.1g）药品注册证书

白云山公告，控股子公司收到头孢地尼胶囊(0.1g)药品注册证书。

力生制药(002393.SZ)：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

格隆汇11月5日丨力生制药(002393.SZ)宣布，近日，公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本文源自格隆汇

安科生物：全资子公司“安科恒益公司获准生产头孢地尼颗粒

安科生物（300009）公告，全资子公司“安科恒益公司获准生产头孢地尼颗粒。

罗欣药业：子公司头孢克肟胶囊获药品注册证书

罗欣药业11月14日公告，公司下属子公司山东裕欣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》。

头孢克肟通过阻止细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，属于第三代头孢菌素类抗生素，适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。