
作者:王生成
来源:医脉通呼吸频道
本文为作者授权医脉通发布,未经授权请勿转载。
那天,因为小孩患上鼻窦炎,笔者遵照耳鼻喉科医生的建议去买了几个药,其中有一个药就是氨溴索,药师审核处方时问到:“患者有下呼吸道感染吗?为什么用氨溴索?”。
氨溴索对于医护人员和患过支气管炎、肺炎的患者或患儿家属来说并不陌生,它是临床上最常用的重要祛痰药物,常用于伴有痰液粘稠不易咳出的急性和慢性支气管或肺部疾病患者,难道氨溴索也能用于祛上呼吸道的鼻涕?
相信这是包括呼吸科医生在内的很多人面对这个问题也存在的疑惑。
药品说明书
我们先一起来看氨溴索药品说明书里的相关内容。
1.氨溴索的适应证
(1)“盐酸氨溴索口服溶液”药品说明书上的适应证是适用于痰液黏稠不易咳出者。
(2)“盐酸氨溴索注射液”药品说明书上的适应证是:
①适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
②手术后肺部并发症的预防性治疗。
②早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
“痰”在《诊断学》教材上的定义是指气管、支气管的分泌物或肺泡内的渗出液,从药品说明书适应证来看,氨溴索确实是用于下呼吸道疾病,而且是针对黏稠痰。
2.氨溴索的药理作用
(1)盐酸氨溴索口服溶液:氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
(2)盐酸氨溴索注射液:氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。
另外,两种剂型在药物相互作用项里都有写到:氨溴索从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官,与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
从药理作用可以得知,氨溴索不仅是一种祛痰止咳药物,还是一种黏液溶解促排剂——鼻涕也是一种黏液,而作为黏液溶解剂的氨溴索除了可用于稀释下呼吸道痰液,促进排痰外,是否也可以适用于上呼吸系统的感染和有助清除鼻涕,药品说明上并未明确说明。
有没有证据支持氨溴索用于鼻窦炎的治疗?
接下来让咱们一起翻开相关医学教材和指南一起来探讨这个答案。
1.《耳鼻咽喉头颈外科(五年制第9版)》:急性鼻窦炎、不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎以及真菌性鼻窦炎章节均未提及粘液溶解促排剂,即治疗方案里没有提及氨溴索相关药物。伴有息肉的慢性鼻窦炎章节里有推荐使用,并写到“粘液溶解促排剂(如氨溴索)可稀化鼻腔和鼻窦分泌物,并改变鼻粘膜纤毛活性,有促进粘液排出和有助于鼻腔鼻窦生理功能恢复的作用”。
2.《耳鼻咽喉头颈外科学(八年制第3版)》:粘液溶解促排剂(如氨溴索)可稀化鼻腔和鼻窦分泌物,并改变鼻粘膜纤毛活性,有促进粘液排出和有助于鼻腔鼻窦生理功能恢复,因此推荐该类药物作为慢性鼻窦炎的辅助治疗,在急性鼻窦炎目前并无足够临床研究,但可酌情应用。
3.《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018年版)》:根据国内外重要文献并明确推荐可用于临床:黏液溶解促排剂作为辅助治疗药物,如氨溴索可有助于调节黏液至正常范围并降低其黏滞度有利于清除痰液。
4.《临床诊疗指南-耳鼻咽喉头颈外科分册》:也是推荐氨溴索等黏液溶解促排剂用于鼻窦炎治疗。
上述医学教材和指南,在一定程度上认可氨溴索在鼻窦炎治疗上的作用,但关于疗程均未提及。
5.《儿童急性感染性鼻-鼻窦炎诊疗—临床实践指南(2014年制订)》:黏液促排剂可稀化呼吸道黏液并改善纤毛活性,主要应用在慢性期,但对急性期也有效,予推荐使用,疗程至少4周。
氨溴索到底能否用于鼻窦炎治疗?
氨溴索能否用于鼻窦炎的治疗,目前没有明确反对意见,而且有教材、指南等文献明确支持可用于慢性鼻窦炎,并且有很多证据说明它的有效性,虽然在急性鼻窦炎中的应用目前尚没有很多临床研究证实,但还是建议可酌情使用,而且疗程不少于4周。
其实,不仅是鼻窦炎,在普通感冒、流行性感冒等上呼吸道感染相关疾病指南、专家共识也是有提及可用祛痰止咳药物。
最后,笔者想特别提醒的是,虽然权威教材、指南有支持氨溴索可用于鼻窦炎,但在临床应用中要面临一个隐患——那就是超药品说明书用药的问题。
实际上,因为药品说明书更新慢等原因,在临床上合理的超药品说明书用药也是很常见的,如最常用的布***混悬液,该药品说明书适应证里写适用的疾病仅为支气管哮喘,而且是主要用于非急性发作期,但相关医学教材(如《内科学》等)、雾化专家共识等文献均明确写到布***除了可用支气管哮喘,还可用于会厌炎、咽炎、喉炎、支气管扩张、慢阻肺、毛细支气管炎、支原体肺炎、变应性咳嗽、感染后咳嗽等疾病,且可用于急性发作期(加重期)。
总结
氨溴索可作为鼻窦炎的辅助治疗(如慢性鼻窦炎),但鉴于肺脏为氨溴索的主要靶器官,且在上呼吸道应用的临床研究相对有限,尤其是应用于急性鼻窦炎的有效证据更少,加上目前这属于超药品说明书用药,因此也要注意一些隐患。
参考文献:
[1]氨溴索相关药品说明书。
[2]孙维佳,周梁.耳鼻咽喉头颈外科学(八年制第3版).人民卫生出版社2015.
[3]田勇泉.耳鼻咽喉头颈外科(五年制第9版)人民卫生出版社2018.
[4]中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会.儿童急性感染性鼻-鼻窦炎诊疗—临床实践指南(2014年制订).中国实用儿科杂志.2015,30(7):512-514.
[5]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018年版).中华耳鼻咽喉头颈外科杂志.2019.54(2):81-100.
[6]中华医学会.临床诊疗指南-耳鼻咽喉头颈外科分册.人民卫生出版社.2008.
[7]中国呼吸科专家组(统称)特殊人群普通感冒规范用药专家组.特殊人群普通感冒规范用药的专家共识.国际呼吸杂志.2015,35(1):1-5.
[8]中国医师协会呼吸医师分会,中国医师协会急诊医师分会.普通感冒规范诊治的专家共识.中华内科杂志2012年4月第51卷第4期.
[9]中华人民共和国国家卫生健康委员会.流行性感冒诊疗方案(2019年版).中华人民共和国国家卫生健康委员会官网.2019-11-13
[10]中国医师协会急诊医师分会,中华医学会急诊医学分会,等.中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识.中国急救医学.2019,39(10):915-928.
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作者:王生成
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氨溴索对于医护人员和患过支气管炎、肺炎的患者或患儿家属来说并不陌生,它是临床上最常用的重要祛痰药物,常用于伴有痰液粘稠不易咳出的急性和慢性支气管或肺部疾病患者,难道氨溴索也能用于祛上呼吸道的鼻涕?
相信这是包括呼吸科医生在内的很多人面对这个问题也存在的疑惑。
药品说明书
我们先一起来看氨溴索药品说明书里的相关内容。
雾化吸入?盐酸氨溴索你用对了吗?

盐酸氨溴索作为目前使用较为常见的一种祛痰药,在我院临床诊疗中有较广泛地应用,但作为临床药师,笔者却对该药的用法用量产生了困惑,翻阅各种论坛关于氨溴索用法用量,特别是究竟能否雾化吸入,存在两种截然不同的看法。不仅仅是论坛里的医务工作者,笔者发现雾化吸入氨溴索在我院临床诊疗中也被广泛使用。为搞清楚氨溴索究竟应该怎么用,为我院临床使用该药物提供科学、严谨的指导,现将笔者查阅整理的有关氨溴索使用的讨论和资料整理如下:
化痰药氨溴索并不能化掉痰液,只是让痰变稀,咳痰还得靠自己
盐酸氨溴索这个药是很多家庭药箱中的常备药,属于非处方药,在药店很容易买到。对于呼吸科病人来说,氨溴索使用极其广泛,含多种剂型,有口服片剂、有口服液、还有注射用针剂。大家也都知道氨溴索是个止咳化痰药物。

儿童使用氨溴索,应如何调整剂量?
仅供医学专业人士阅读参考

循证医学,合理用药
氨溴索适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
罗欣药业祛痰用药盐酸氨溴索注射液通过一致性评价

新京报讯(记者 刘旭)12月5日,罗欣药业发布公告表示,子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)的“盐酸氨溴索注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸氨溴索注射液主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。
盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发,勃林格殷格翰公司1965年首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功,1978年首次以 Mucosolvan作为商品名在德国上市,之后在多个国家包括中国获准上市。
根据IQVIA数据,盐酸氨溴索注射液2019年度在全球的销售金额为2.0亿美元(以出厂价计算)。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元,今年一季度的销售额为18.6亿元,其中勃林格殷格翰占23.56%的市场份额,天津药物研究院、常州四药分别占比11.38%、7.86%。
关于「氨溴索」,用药至少知道这3点
仅供医学专业人士阅读参考

循证医学,合理用药
珍宝岛:盐酸氨溴索口服溶液获得药品注册证书

【珍宝岛:盐酸氨溴索口服溶液获得药品注册证书】财联社4月21日电,珍宝岛公告,公司盐酸氨溴索口服溶液获得药品注册证书。
盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液等4种药品转换为非处方药

来源:人民网
人民网北京7月15日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局日前发布公告,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。
国家药监局表示,请相关药品上市许可持有人在2022年4月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
另外,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
附件:
品种非处方药说明书范本
具有抗新型冠状病毒潜力的“氨溴索”是个什么样的药?
#关注新型肺炎#
据澎湃新闻报道,北大团队发现“沐舒坦”具有抗新型冠状病毒的潜力!“沐舒坦”是商品名,其药物通用名叫做“盐酸氨溴索”。
所谓一石激起千层浪!不同于α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦等药物不易获得,盐酸氨溴索口服剂型,如片剂、颗粒剂、胶囊等,均属于非处方药物,在各大药店可以很方便的购买到。
因此,陆续就传出了有群众排队购买盐酸氨溴索的事情。

其实,大可不必如此!
儿童化痰药氨溴索和氨溴特罗有何区别?看看医生怎么说!

盐酸氨溴索和氨溴特罗都是呼吸道疾病的常用药,主要用于化痰止咳,到底它们有何区别呢?使用过程中需要注意什么呢?这里对比介绍如下:
一.药物成分及药理作用机制方面
盐酸氨溴索为单一药物成分制剂。而氨溴特罗为复方制剂,有两种有效成分分别是:盐酸氨溴索与盐酸克伦特罗。盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。
