一批大品种,过一致性评价

更新时间:2023-06-24 13:38

一批大品种,过一致性评价

作者:赛柏蓝

▍来源:赛柏蓝 整理:阿妮娅

某种程度上,现在已进入一致性评价的收获期,近期有不少企业宣布重磅品种过评。

▍4+7品种,第三家过评企业来了

近日,华润双鹤发布公告,其下属公司华润赛科收到了国家药监局核准签发的左乙拉西坦片(0.5g)的《药品注册批件》,批准该药品生产,根据国家相关政策规定视同通过一致性评价。

据了解,该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

左乙拉西坦片由比利时优时比(UCB)公司研制开发,1999年在美国上市,商品名开浦兰。该公司已发布的2018年报显示开浦兰产品年度全球销售额为7.9亿欧元(折合人民币61亿元)。

中国境内,根据PDB样本医院数据网显示,2018年左乙拉西坦的销售额约为3.55亿元人民币,企业份额分别为:比利时优时比(UCB)制药股份有限公司97.19%,重庆圣华曦药业股份有限公司1.55%,浙江京新药业股份有限公司1.19%,深圳信立泰药业股份有限公司0.07%。

值得注意的是,此次联盟集采,因为左乙拉西坦只有两家中标品种,因此其最高报价与4+7一致,京新药业和普洛药业凭借过评优势双双中标,采购价格分别为2.4元/片和2.39元/片。而华润双鹤稍慢一步,失去了通过集采扩张市场的机会。

▍过亿大品种,首家过一致性评价

此外,齐鲁制药也于日前发布消息,镇痛领域重磅产品齐明舒(依托考昔片)在国内首家获得国家药品监督管理局批准,即将首仿上市,视同通过一致性评价。截至目前,公司共有18个品种通过一致性评价,其中13个为国内首家。

公开资料显示,依托考昔片,是一种选择性COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎。由默沙东公司研发、生产,目前已在包括中国在内的全球的84个国家和地区上市。

据米内网数据,目前市场上的依托考昔片仅有默沙东1家,2018年在中国公立医疗机构终端销售额为3.4亿元,在抗炎药和抗风湿药内服产品TOP20中排名13。该产品还有北京泰德制药、成都苑东生物制药的4类仿制正在审评审批中。

▍三连胜,石药连续过评

9月26日,石药集团连发两个公告,附属公司石药集团欧意药业开发的注射用谷胱甘肽(0.3g)获得国家药监局颁发药品注册批件,盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)获批生产并视同通过一致性评价。

公告显示,谷胱甘肽能促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,并促进易代谢的低毒化合物的形成,对部分外源性毒性物质具有减毒作用。

米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,注射用谷胱甘肽的销售额为29.6亿元,其中重庆药友制药占41.31%的市场份额。

除了这个30亿大品种外,石药的盐酸二甲双胍缓释片两品规也于同日宣布过评。资料显示,2018年在中国公立医疗机构终端,盐酸二甲双胍片剂(含肠溶片、缓释片等)的销售额为39.3亿元。其中,石药的0.75g规格为国内独家产品,该产品为中美双报品种,2016年5月已获FDA批准上市。

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拜耳药业是一家全球知名的药物研发和生产企业,旗下涵盖了广泛的药物品种,拥有独有的原研药物产品线。以下是关于拜耳药业原研药物丰富品种的文章。

拜耳药业原研药物丰富品种

拜耳药业是世界知名的药物制造商,拥有着强大的药物研发实力和全球化的药物生产基地。在众多的药品品种中,拜耳药业最引人注目的是其拥有独有的原研药物品种。原研药物是指一种新的药物,其原材料、制造工艺和疗效都是由企业自行研发的,且不受其他企业的专利保护。

作为世界知名的药物制造商,拜耳药业的原研药物品种广泛且丰富。其中包括治疗癌症、糖尿病、心脏病、中风、神经系统疾病等多个领域的药物。此外,拜耳药业在原研药物品种方面的研发力度也非常强大,不断推出新的药物品种,为病患提供更加全面、专业的治疗方案。

一批大品种,过一致性评价

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作者:赛柏蓝

▍来源:赛柏蓝 整理:阿妮娅

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解密红槐花是否可食用:看专家如何评价红槐花对人体的好处

红槐花的营养成分及功效

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红槐花是一种常见的观赏植物,但很多人不清楚它是否可以食用。近年来,有专家对红槐花进行了研究,并发现其含有丰富的营养成分和功效。

红槐花中含有大量的黄酮类化合物,如异鼠李素、山柰酚等。这些化合物具有抗氧化、抗菌、消炎等作用,能够提高人体免疫力和预防许多疾病。

红槐花还富含维生素C、钙、铁等微量元素。其中维生素C是一种天然抗氧化剂,在保持皮肤健康和修复伤口方面起着重要作用;而钙和铁则是构建强壮身体所必需的元素。

虽然红槐花并非主流食品材料,在正确使用方法下仍可为我们带来健康益处。当然,在尝试食用时应注意去除毒性部位及掌握好适度摄入量以避免不良反应出现。

绿瘦减肥产品怎么样:网友评价和体验分享

绿瘦减肥产品的成分和功效介绍

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绿瘦减肥产品是一种非常受欢迎的减肥产品,其主要成分包括竹醇、蔓越莓果实提取物、白芸豆粉以及苦橙皮提取物等。这些成分都具有很好的减肥效果。

其中,竹醇可以加速人体代谢,促进脂肪燃烧,并能够降低血液中胆固醇和三酰甘油含量;蔓越莓果实提取物富含维生素C和多种抗氧化剂,不仅能够帮助消除身体内毒素和废物,还可以改善消化系统功能;白芸豆粉则可以抑制碳水化合物的吸收,在有效控制食欲的同时保持身体健康稳定;苦橙皮提取物则可增强人体新陈代谢率,使得更多的卡路里被消耗掉。

通过以上介绍我们不难看出,绿瘦减肥产品确实在配方上下了功夫,并且深入挖掘了每个原材料之间相互作用所产生的协同效应。如果你正在寻找一款可靠的减肥产品,绿瘦或许会是你的不二之选。

绿瘦是怎么做到让人瘦下来的:听听其他人对这个产品的评价

绿瘦的成分和工作原理是什么

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绿瘦是一种减肥产品,它的主要成分是天然植物提取物。其中含有丰富的藻类、果实和草本植物精华等营养成分,能够帮助消耗体内多余脂肪和调节新陈代谢。绿瘦还包含了一些促进排毒和增强免疫力的成分,在减肥过程中能够有效保护身体健康。

工作原理上来说,绿瘦主要通过加速身体新陈代谢、控制食欲以及促进消化吸收三个方面发挥作用。它可以刺激人体内部器官运转更快,并促进脂肪酸在机体内进行氧化分解从而达到消耗多余脂肪的目标。通过对大脑胃液所产生信号进行干预,使得人们感觉到饱足感并减少摄入高卡路里食品量;最后则是帮助人们更好地吸收营养素,并加速废物排出身体之外。

这些特殊配方让用户不仅容易迅速达到他们想要的体型,而且还可以保持身体的健康状态。

从哪些方面可以了解孩子是否健康成长:掌握儿童生长发育评价方法

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儿童生长发育评价方法

对于父母来说,孩子的身高、体重等生长发育指标是非常关注的。那么,如何科学地进行儿童生长发育评价呢?

一、测量身高与体重

通常情况下,在2岁以前我们可以使用测量身高和体重来评估婴幼儿的生长状况。而在2岁之后,年龄越大,正式进入应用BMI(BodyMassIndex)作为衡量方式。

二、计算BMI

BMI又称身体质量指数,是通过一个人的身高和体重计算出来判断是否偏胖或偏瘦。对于3至18岁之间的青少年和青春期患者,则需要用专门设计好并成熟的“超英”公式(ColeT.J.,2020.Thedevelopmentofthe‘‘super-ethnic’’.EuropeanJournalofClinicalNutrition),你也可以使用国内外比较有名气且较为准确运算方式。

三、跟踪曲线图

前列腺液检查方法学评价:前列腺液检查能检查什么

前列腺液检查的基本原理和方法

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前列腺液检查是一种常见的诊断和评估男性前列腺健康状况的方法。该方法主要基于以下两个原理:

1.前列腺液在正常情况下会分泌出来,其中包含了前列腺细胞、**、无机盐等成分,通过对这些成分进行检测可以判断前列腺是否出现炎症或其他异常。

2.前列腺液可以从尿道中取得,在此过程中需要借助专门设计的器材来收集,并送到实验室进行检测。

关于前列腺液检查的具体步骤,通常采用以下流程:

1.为避免误差和感染,请先清洁外部生殖器官及周边区域;

2.然后医生会使用专业仪器将前列腺液按压导入尿道内并收集取样;

3.收集完毕的样品将被送至实验室进行化学测试和显微镜观察以获取更准确和全面地数据报告。

通过对前列腺液的检查能够有效地评估男性患者是否存在相关疾病或感染。然而,在进行前列腺液检查前,必须遵循严格的操作流程,并向医生咨询相关注意事项。

康宝莱减肥产品评价:真的有效吗?

康宝莱减肥产品评价:真的有效吗?

康宝莱减肥产品评价:真的有效吗?

康宝莱减肥产品是一种广泛推广的减肥产品,其主要成分为蛋白质、纤维素和维生素等。这种减肥产品声称可以帮助人们减轻体重,同时提供足够的营养和能量,让人们保持健康的生活方式。

然而,这种减肥产品是否真的有效呢?这是一个备受争议的问题。有些人声称康宝莱减肥产品确实有效,可以帮助他们减轻体重。但也有一些人认为这种减肥产品并没有什么作用,只是一种商业骗局。

1. 康宝莱减肥产品的成分和作用

康宝莱减肥产品的主要成分包括蛋白质、纤维素和维生素等。这些成分都是人体所需要的营养物质,可以帮助人们保持健康的生活方式。

蛋白质是人体所需要的重要营养物质之一,可以帮助人们增强肌肉,同时也可以提供足够的能量。纤维素则可以促进肠道蠕动,帮助人们排便,减轻便秘的症状。维生素则可以帮助人们保持身体健康,增强免疫力。

2. 康宝莱减肥产品的优点

康宝莱减肥产品有以下几个优点:

试剂评价:试剂方法的检测性能指标

检测性能指标的概念与意义

试剂评价:试剂方法的检测性能指标

试剂的检测性能指标是指评价试剂方法质量好坏的一系列定量参数,如准确度、精密度、灵敏度等。这些指标直接关系到试剂方法在实验中的可靠性和有效性,对于科学研究和临床诊断都具有重要意义。

准确度是指测量结果与真实值之间的接近程度,在科学研究和临床诊断中非常重要。若试剂方法不能准确地反映样本或体液中待检物质的含量,则无法得出正确结论。

精密度是衡量数据稳定性和可靠程度的参数,它可以通过多次**实验进行计算。较高的精密度表明该试剂方法稳定,并能够提供一致而可靠的结果。

灵敏度也是一个非常重要的检测性能指标。它通常用来描述仪器或试剂检测低浓度分子时所需达到最小探测限(LOD),以及线性范围内给予变化分析对象信号强弱变化时产生响应趋势差异大小与方向等内容。