作者：赛柏蓝

▍来源：赛柏蓝 整理：阿妮娅

某种程度上，现在已进入一致性评价的收获期，近期有不少企业宣布重磅品种过评。

▍4+7品种，第三家过评企业来了

近日，华润双鹤发布公告，其下属公司华润赛科收到了国家药监局核准签发的左乙拉西坦片（0.5g）的《药品注册批件》，批准该药品生产，根据国家相关政策规定视同通过一致性评价。

据了解，该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗；用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。

左乙拉西坦片由比利时优时比(UCB)公司研制开发，1999年在美国上市，商品名开浦兰。该公司已发布的2018年报显示开浦兰产品年度全球销售额为7.9亿欧元（折合人民币61亿元）。

中国境内，根据PDB样本医院数据网显示，2018年左乙拉西坦的销售额约为3.55亿元人民币，企业份额分别为：比利时优时比(UCB)制药股份有限公司97.19%，重庆圣华曦药业股份有限公司1.55%，浙江京新药业股份有限公司1.19%，深圳信立泰药业股份有限公司0.07%。

值得注意的是，此次联盟集采，因为左乙拉西坦只有两家中标品种，因此其最高报价与4+7一致，京新药业和普洛药业凭借过评优势双双中标，采购价格分别为2.4元/片和2.39元/片。而华润双鹤稍慢一步，失去了通过集采扩张市场的机会。

▍过亿大品种，首家过一致性评价

此外，齐鲁制药也于日前发布消息，镇痛领域重磅产品齐明舒（依托考昔片）在国内首家获得国家药品监督管理局批准，即将首仿上市，视同通过一致性评价。截至目前，公司共有18个品种通过一致性评价，其中13个为国内首家。

公开资料显示，依托考昔片，是一种选择性COX-2抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，也可以治疗急性痛风性关节炎。由默沙东公司研发、生产，目前已在包括中国在内的全球的84个国家和地区上市。

据米内网数据，目前市场上的依托考昔片仅有默沙东1家，2018年在中国公立医疗机构终端销售额为3.4亿元，在抗炎药和抗风湿药内服产品TOP20中排名13。该产品还有北京泰德制药、成都苑东生物制药的4类仿制正在审评审批中。

▍三连胜，石药连续过评

9月26日，石药集团连发两个公告，附属公司石药集团欧意药业开发的注射用谷胱甘肽(0.3g)获得国家药监局颁发药品注册批件，盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)获批生产并视同通过一致性评价。

公告显示，谷胱甘肽能促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，并促进易代谢的低毒化合物的形成，对部分外源性毒性物质具有减毒作用。

米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，注射用谷胱甘肽的销售额为29.6亿元，其中重庆药友制药占41.31%的市场份额。

除了这个30亿大品种外，石药的盐酸二甲双胍缓释片两品规也于同日宣布过评。资料显示，2018年在中国公立医疗机构终端，盐酸二甲双胍片剂(含肠溶片、缓释片等)的销售额为39.3亿元。其中，石药的0.75g规格为国内独家产品，该产品为中美双报品种，2016年5月已获FDA批准上市。

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婴幼儿发育评估方法有哪些:婴幼儿发育评价量表

婴幼儿发育评估的必要性

婴幼儿发育评估是确保孩子健康成长的必要手段之一。通过定期对宝宝的身体和智力发展进行评估，可以及时发现问题并采取有效的解决措施。同时，这也有助于家长了解自己孩子在各个方面的表现，更好地指导孩子的学习和生活。为此，相关专业机构制定了多种婴幼儿发育评价量表，如园艺检查、丹佛社交互动问卷等方法，在实践中逐渐得到推广应用。及早开展对宝宝身心发展情况进行监测和评估具有重要意义，并能够帮助促进其全面、健康、快乐地成长。

常用的婴幼儿发育评价量表介绍

现在，常用的婴幼儿发育评价量表包括丹佛II测验、爱迪尔斯研究式游戏测验、贝耶氏早期行为缺陷及兆象筛查法等。其中，丹佛II测验最为广泛被接受，在全球范围内应用广泛。它经过数十年的改进和完善，主要关注三个方面：个人/社交领域、精细动作领域和语言领域。因此，常规性地进行此项测试可以帮助家长了解孩子的成长轨迹，并适时调整教育方法以提高幼童各项技能水平。

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幼儿教育必备:常用的幼儿评价方式有哪些

评价幼儿的方法有哪些？

在幼儿教育中，评价是一项重要的工作。正确地进行评价可以帮助家长和教育者更好地了解孩子的发展情况、优点和不足，并采取相应措施来促进其全面成长。那么，在实际操作过程中，我们如何才能有效地评价幼儿呢？以下是几种常见且有效的方法：

1.观察记录法

观察记录法是一种常用于幼儿教育领域内收集信息的方法。通过对孩子日常生活、玩耍等行为进行详细观察，并及时记录与描述所观察到的结果，从而得出关于该孩子性格、兴趣爱好以及学习能力等方面特点，并可以根据这些信息来调整课程设置或提供个性化服务。

2.交互式讨论法

在沉淀期结束后，老师会针对每个孩子多角度审视表现情况并构思合适内容开设互动环节，带领小朋友谈论自己感受与体验，在保障参与机会公平均衡前提下掌握听说读写四向技能汇报沟通和学习的心路历程。

3.组织活动观察法

康宝莱减肥产品评价：瘦身神器还是骗局？

康宝莱减肥产品简介

康宝莱是一家专注于健康与健身领域的公司，其减肥产品备受关注。康宝莱减肥产品以天然成分为主，其中包括蛋白质、纤维素、维生素和矿物质等，旨在帮助消费者在减肥的同时保持健康。

康宝莱减肥产品的相关词1. 天然成分

康宝莱减肥产品的主要成分都来自天然食材，如水果、蔬菜、坚果等。这些成分不仅能够提供身体所需的营养物质，还能够帮助消费者控制饮食、燃烧脂肪，达到减肥的效果。

2. 蛋白质

康宝莱减肥产品中含有丰富的蛋白质，这是减肥过程中必不可少的营养物质。蛋白质能够促进肌肉生长，控制食欲，同时还能够加速新陈代谢，帮助消费者燃烧更多的脂肪。

3. 纤维素

纤维素是康宝莱减肥产品中另一个重要的成分。纤维素能够帮助消费者控制饮食，减少进食量，同时还能够促进肠道蠕动，帮助消费者排出体内多余的废物和毒素。

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金领冠孕妇奶粉口碑如何:真实用户评价分享

金领冠孕妇奶粉是一款备受关注的孕期营养补给产品，被广泛认为可以满足孕妇在怀孕期间各种维生素、矿物质以及蛋白质等成分的需要，有利于胎儿健康发育。下面我们就来详细了解一下这款产品到底怎么样。

从配方成分上看，金领冠孕妇奶粉采用全天然优质澳洲羊奶和其他优秀原料制作而成。其所含DHA、叶酸、钙镁锌等30多种人体必需的维生素矿物质组合丰富全面，能够最大程度地保障母亲和胎儿身体对各类重要营养元素的满足需求。

在口感方面也得到不少消费者好评。据悉该产品采用特殊技术制造而成，“轻柔易溶”口感非常不错，在喝起来之后没有令人反感或排斥心理，并且完美融入水中即可享受纯正牧场风味。

除此之外，在价格方面也比较实惠，相比其他大牌孕妇奶粉而言略低一些，因此受到不少家庭青睐。

国产婴儿奶粉排行榜揭晓:这些品牌获得了最高评价

在中国，婴儿奶粉是一个备受关注的话题。由于历史上的一些丑闻和外国奶粉价格较高等原因，许多父母更愿意选择国产婴儿奶粉。但是，在众多品牌中选择最适合孩子的产品并不容易。

以下是一份国产婴儿奶粉排行榜，以帮助家长们做出明智的决定：

1.惠氏

惠氏是全球著名制造商之一，并拥有广泛而深入的研究实验室。他们开发了专为亚洲市场设计的各种配方，并旨在满足东方人口中常见问题（如消化不良）。

2.雅培

雅培也是一个非常知名、可信赖及负责任的品牌，其生产过程遵循美国FDA标准。该公司重视科学研究，并致力于提供优质营养成分给新生代。

3.可口可乐幼儿园

可口可乐幼儿园工厂被认为采用最先进技术制造高质量奶粉，在安全性和卫生控制方面得到了认可。它们的生产过程被监管并接受严格质量控制。

4.美赞臣

投入1700万 现代制药头孢地尼分散片通过一致性评价

新京报讯（记者 刘旭）2月5日，现代制药发布公告，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（简称“国药致君”）收到国家药监局核准签发的头孢地尼分散片（0.1g）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢地尼主要适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎等。

该药品原研品种为AstellasPharma Inc.的头孢地尼胶囊，商品名为“Cefzon”。根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢地尼2018年全球销售额为3.94亿美元。2018年国药致君头孢地尼分散片（0.1g）销售收入（不含税）约为人民币1.5亿元。

力生制药最新公告：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

力生制药公告，公司子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

力生制药2021三季报显示，公司主营收入8.36亿元，同比下降8.71%；归母净利润9771.7万元，同比上升23.43%；扣非净利润9444.48万元，同比上升20.12%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入2.48亿元，同比下降17.66%；单季度归母净利润3646.42万元，同比上升61.33%；单季度扣非净利润3579.28万元，同比上升57.46%；负债率13.78%，投资收益1148.86万元，财务费用-5620.05万元，毛利率58.16%。

力生制药(002393.SZ)：子公司头孢地尼分散片通过一致性评价

格隆汇11月5日丨力生制药(002393.SZ)宣布，近日，公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢地尼分散片(简称“该药品”)0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号：2021B03872)，该药品两个规格(0.1g；50mg)均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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