
作者:赛柏蓝
▍来源:赛柏蓝 整理:阿妮娅
某种程度上,现在已进入一致性评价的收获期,近期有不少企业宣布重磅品种过评。
▍4+7品种,第三家过评企业来了
近日,华润双鹤发布公告,其下属公司华润赛科收到了国家药监局核准签发的左乙拉西坦片(0.5g)的《药品注册批件》,批准该药品生产,根据国家相关政策规定视同通过一致性评价。
据了解,该药品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗;用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
左乙拉西坦片由比利时优时比(UCB)公司研制开发,1999年在美国上市,商品名开浦兰。该公司已发布的2018年报显示开浦兰产品年度全球销售额为7.9亿欧元(折合人民币61亿元)。